Wpływ interwencji pooperacyjnej ćwiczeń łączonych na odzyskiwanie masy beztłuszczowej w przypadku przeżycia z rakiem piersi. (WIM1)

To badanie będzie 3-miesięczną, dwuramienną, randomizowaną, kontrolowaną próbą interwencji wysiłkowej. Po pomiarach wyjściowych uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup terapeutycznych i kontrolnych przy użyciu procedury zablokowanej randomizacji.

Niniejsze badanie zostanie opracowane we współpracy pomiędzy Politechniką Madrycką (UPM) a Hiszpańską Grupą Pacjentów z Rakiem (GEPAC). Projekt ten będzie realizowany w ośrodkach Fizycznej Aktywności i Nauki o Sporcie (FCCAFD-INEF) i został zatwierdzony przez Komisję Etyczną UPM.

Kobiety będą rekrutowane ze szpitali poprzez plakaty i informacje onkologiczne oraz rozpowszechnianie projektu, który GEPAC przeprowadzi między swoimi członkami. Kobiety, które wyrażą zainteresowanie kontaktem, otrzymają telefon lub pocztą ulotkę badawczą i zostaną poproszone o wypełnienie wstępnego kwestionariusza. Interwencja zostanie przeprowadzona w ramach społecznych. Będzie starał się zapewnić kobietom różne umiejętności, aby poprawić pewność siebie i samowiedzę. Innym ważnym celem będzie zapewnienie kobietom przestrzeni, w której będą dzielić się wszystkimi swoimi doświadczeniami i pomoc kobietom w tej samej sytuacji.

Program ćwiczeń zostanie zaprojektowany i prowadzony przez wykwalifikowanych w dziedzinie aktywności fizycznej i nauk o sporcie. Program ćwiczeń będzie się składał z połączonych dwóch dni w tygodniu nadzorowanego programu treningowego i jednego dnia w tygodniu szybkiego samodzielnego marszu, zgodnie z dokumentem opracowanym przez trenera-specjalistę, który zostanie podany na początku programu. Interwencja będzie trwała 12 kolejnych tygodni. Intensywność będzie stopniowo wzrastać od 65% do 85% tętna. Intensywność będzie kontrolowana przez markowy monitor pracy serca POLAR FT7. Intensywność recepty zostanie przeprowadzona przy użyciu równania Karvonena, zalecanej metody pracy z populacją ryzyka.

Każda sesja nadzorowana będzie miała taką samą strukturę i będzie trwała 60 minut. Podczas projektowania sesji będą przestrzegane wytyczne American College Sport Medicine (ACSM) dla pacjentów z rakiem. Uczestnicy zostaną podzieleni na grupy po 15 osób w każdej klasie, aby zapewnić bardziej indywidualną frekwencję.

Pierwsze 10 minut to rozgrzewka, na którą składają się mobilizacje stawów, różne rodzaje ruchu, żwawy marsz i bieg.

Następna część będzie polegała na ćwiczeniach aerobowych, gdzie głównym celem będą ćwiczenia ćwiczeniowe, które zwiększą wydolność krążeniowo-oddechową oraz wydolność funkcjonalną uczestników. Ćwiczone czynności będą „działaniami uderzeniowymi”, czyli czynnościami, w których ciężar jest podtrzymywany przez nogi. Aktywizują regenerację kości i zapobiegają osteoporozie. W tej części zostanie przeprowadzony trening interwałowy, z 30 sekundami wysokiej intensywności i 3 minutami aktywnej regeneracji. Następnie opracowane zostaną ćwiczenia siłowe z gumą oraz zajęcia, w których kobiety podtrzymują ciężar własny, aby poprawić ogólną siłę i zwiększyć beztłuszczową masę ciała. Intensywność będzie mierzona liczbą powtórzeń (od 8 do 15) i zestawów (od 2 do 3).

Ostatnią częścią będą ćwiczenia rozciągające mające na celu poprawę ruchomości stawów i elastyczności mięśniowej kończyn górnych oraz rozluźnienie mięśni ogólnych po treningu.

Z kobietami skontaktujemy się 3 miesiące po zakończeniu projektu, aby poznać rzeczywisty efekt w przestrzeganiu przez uczestnika iw globalnej sile.

Wszystkie zdarzenia niepożądane, które mogą wystąpić w czasie interwencji, będą rejestrowane do kontaktu telefonicznego koordynatora projektu z pacjentami.

Wyniki te oceniono jako wyjściowe i powtórzono je ponownie po 12 tygodniach.

Beztłuszczowa masa ciała i otłuszczona masa ciała Procentowa masa tłuszczowa i procentowa masa mięśniowa zostaną ocenione metodą impedancji biologicznej na urządzeniu TANITA BC-601F.

Dane demograficzne i kliniczne Wiek, stan cywilny, zawód, ilość aktywności fizycznej przed i po chorobie, podtyp guza, rodzaj resekcji i rodzaj leków hormonalnych zostaną zapisane w pomiarach wyjściowych.

Oceny antropometryczne Waga, wzrost, obwody bioder i talii oraz stosunek talii do bioder. Zostaną wykonane pomiary objętości ramienia, aby sprawdzić, czy obrzęk ramienia nie zwiększył się.

Siła Będzie oceniana za pomocą dwóch rodzajów ocen. Pierwszym typem będzie siła chwytu w dłoniach, nogach i plecach. Siła ogólna zostanie oceniona za pomocą Indeksu Siły, który zostanie uzyskany poprzez zsumowanie wszystkich wartości siły chwytu i podzielenie wyniku przez wagę uczestnika. Zastosowany zostanie dynamomer Siły chwytu TKK5401 do siły ramion oraz TKK5402 do siły nóg i pleców. W innych badaniach wykorzystano tę metodę w celu uzyskania poziomów siły u kobiet z rakiem piersi, wykazując, że jest to wykonalna i bezpieczna metoda w tej populacji. Drugim typem testu siłowego będzie protokół 8 RM do przewidywania 1 Maksymalnego Powtórzenia (RM), zgodnie z wytycznymi National Strength and Conditioning Association (NCSA 2008), a formuły Mayhew zostaną użyte do przewidywania 1 RM. Test zostanie opracowany na maszynach PANATA.

Pojemność sercowo-naczyniowa. Zostanie to ocenione za pomocą submaksymalnego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego.

Odpowiedzi na ćwiczenia krążeniowo-oddechowe zostaną ocenione u każdego uczestnika za pomocą stopniowanego testu wysiłkowego (GXT) na bieżni. Test będzie modyfikacją Bruce GXT, który został zaprojektowany do stosowania w populacjach klinicznych i starszych, ponieważ submaksymalną część testu można wykonać podczas chodzenia i ponieważ zaczyna się on od zmniejszonej intensywności.

Wytyczne ACSM dotyczące wykonywania testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET) będą przestrzegane w celu jego wywołania lub zatrzymania, jeśli będzie to konieczne.

Wyniki raportu pacjenta

Jakość życia Jest to bardzo ważny wynik z szeroką definicją związaną z różnymi pojęciami, takimi jak zdrowie fizyczne i psychiczne, indywidualna niezależność i relacje społeczne. Oceniono go za pomocą kwestionariusza FACT-B zaproponowanego w przeglądzie do zastosowania w tej populacji. Kwestionariusz zawiera 38 pozycji, a pacjenci muszą wybrać jedną z 5 opcji (0 całkowicie się nie zgadzam i 4 całkowicie się zgadzam), aby opisać swój stopień zgodności z konkretną pozycją

Depresja Stopień depresji został oceniony przez Centrum Badań Epidemiologicznych – Depresja (CES.D). Stosowano go we wcześniejszych badaniach w celu określenia takiego samego wyniku w populacji chorych na raka piersi. Test ten jest skalą Likerta, która zawiera 20 pozycji. Pacjent musi określić, ile razy tak się czuł w ciągu poprzedniego tygodnia (od 0 nigdy do 3 zawsze). Wynik równy 16 zostanie uznany za łagodne zaburzenie depresyjne

Do oceny ankiety zdrowotnej zostanie wykorzystany krótki formularz -36 ankiety zdrowotnej (SF-36). Oceny stanu zdrowia są abstrakcjami, które nabierają znaczenia dzięki wiedzy o tym, w jaki sposób wyniki są powiązane z innymi zmiennymi i były już stosowane w populacji pacjentów onkologicznych. Prezentuje 36 pozycji, które są podzielone na 7 wymiarów, które będą interpretowane razem i osobno.

Aktywność fizyczna Przestrzeganie i aktywność fizyczna, którą kobiety ćwiczą poza programem, zostały zebrane za pomocą kwestionariusza walidującego Godin Leisure-Time Test, który rejestruje liczbę godzin w tygodniu i intensywność czynności, które kobiety zwykle wykonują w typowym tygodniu.

Wszystkie analizy statystyczne zostaną wykonane przy użyciu programu SPSS Statistics 20.0. Przedział poufności będzie wynosił 95%, a wartość istotności wyniesie 0,05, aby określić istotność wyników.

Charakterystykę wyjściową uczestników z grup interwencyjnych i kontrolnych porównano za pomocą testu t-Studenta dla ciągłych wyników.

Pomiędzy kobietami przydzielonymi losowo do leczenia i grupą kontrolną porównano zmiany w FACT-B, FACT-F, SF-36 i CES-D, wyniki w miesiącach 0-3 zostaną wykonane za pomocą testu t-Studenta, po określeniu tego dostosowania dla potencjalnego zakłócacze nie zmieniają wyników.

Badane czynniki zakłócające obejmowały stan pomenopauzalny, stan BMI, wyjściowy poziom aktywności sportowej i aktywności fizycznej w czasie wolnym.

Współczynniki korelacji Pearsona wykorzystano do oceny związków między zmianami składu ciała i siły oraz stanem krążeniowo-oddechowym a zmianami w wynikach PRO. Wszystkie wartości prawdopodobieństwa zostaną przetestowane za pomocą testu dwustronnego.

Obserwacja 4 miesiące po interwencji zostanie porównana z pomiarami wyjściowymi i po interwencji za pomocą testu ANOVA.