Effekt af kombineret træningsintervention efter behandling i lean Mass Recovery i brystkræftoverlevelse. (WIM1)

Denne undersøgelse vil være en 3-måneders, to-arms, randomiseret kontrolleret træningsinterventionsundersøgelse, der vil blive udviklet. Efter baseline-målinger vil deltagerne blive randomiseret i behandlings- og kontrolgrupperne ved at bruge en blokeret randomiseringsprocedure.

Denne undersøgelse vil blive udviklet gennem et samarbejde mellem det tekniske universitet i Madrid (UPM) og Cancer Patients Spanish Group (GEPAC). Dette projekt vil blive udført på faciliteterne for Fysisk aktivitet og Sport Science (FCCAFD-INEF), og det blev godkendt af UPM's etiske udvalg.

Kvinder vil blive rekrutteret fra hospitaler gennem plakater og onkologinformation og udbredelsen af ​​det projekt, som GEPAC vil lave mellem deres medlemmer. Kvinder, der viser interesse for at blive kontaktet, vil blive ringet op eller tilsendt en undersøgelsesfolder og vil blive bedt om at udfylde et indledende spørgeskema. Interventionen vil blive udført i en social ramme. Det vil forsøge at give kvinder forskellige færdigheder for at forbedre selvtillid og selverkendelse. Et andet vigtigt mål vil være at give kvinder et rum, hvor de delte alle deres erfaringer og hjælpe kvinder gennem den samme situation.

Træningsprogrammet vil blive designet og udført af kvalificerede i fysisk aktivitet og idrætsvidenskab. Træningsprogrammet vil bestå af et kombineret to dage om ugen med superviseret træningsprogram og en dag om ugen med rask gang for sig selv, efter et dokument, designet af specialtræneren, som vil blive givet i begyndelsen af ​​programmet. Indgrebet vil have en varighed på 12 sammenhængende uger. Intensiteten vil stige gradvist fra 65 % til 85 % af pulsen. Intensiteten vil blive styret af pulsmålerens varemærke POLAR FT7. Receptintensiteten vil blive udført ved hjælp af Karvonen-ligningen, anbefalet metode til at arbejde med risikopopulation.

Hver overvåget session vil have samme struktur og vil have en varighed på 60 minutter. American College Sport Medicine (ACSM) retningslinjer for kræftpatienter vil blive fulgt for sessionsdesignet. Deltagerne vil blive opdelt i grupper på 15 per klasse for at give mere individuelt fremmøde.

De første 10 minutter vil være opvarmningen, som vil omfatte ledmobiliseringer, forskellige former for bevægelser, rask gang og løb.

Næste del vil bestå i aerob træning, hvor hovedmålet vil være træningsaktiviteter, der vil øge hjerte-lungekonditionen og deltagernes funktionelle kapacitet. Øvede aktiviteter vil være "påvirkningsaktiviteter", som er de aktiviteter, hvor vægten understøttes af benene. De aktiverer knogleregenereringen og forhindrer osteoporose. Intervaltræning vil blive udført i denne del, med 30 sekunders høj intensitet og 3 minutters aktiv restitution. Derefter vil der blive udviklet styrkeøvelser med elastik og aktiviteter, hvor kvinderne understøtter egen vægt, for at forbedre den generelle styrke og øge lean masse. Intensiteten vil blive kvantificeret med antallet af gentagelser (fra 8 til 15) og sæt (fra 2 til 3).

Den sidste del vil være strækøvelser dedikeret til at forbedre ledmobiliteten og muskelfleksibiliteten i overkroppens lemmer, og de generelle muskler slapper af efter træning.

Kvinder vil blive kontaktet 3 måneder efter projektet for at kende den reelle effekt i deltagerens tilslutning og i den globale styrke.

Alle uønskede hændelser, der kan opstå i interventionstiden, vil blive registreret for projektkoordinatoren, der kontakter patienterne telefonisk.

Disse resultater blev vurderet baseline, og de blev gentaget efter 12 uger igen.

Mager kropsmasse og fedt kropsmasse Procentdel af fedtmasse og procentdel af muskelmasse vil blive vurderet ved hjælp af bioimpedans ved hjælp af TANITA BC-601F maskine.

Demografi og kliniske data Alder, civilstand, erhverv, mængde af fysisk aktivitet før og efter sygdommen, subtype af tumor, type resektion og type endokrin medicin vil blive registreret ved baseline målinger.

Antropometriske vurderinger Vægt, høj, hofte- og taljeomkreds og talje-hofteforhold. Armvolumen vil blive udført for at kontrollere, at armhævelsen ikke steg.

Styrke Det vil blive vurderet ved hjælp af to typer vurderinger. Første type vil være grebsstyrke i hænder, ben og ryg. Global styrke vil blive vurderet af Strength Index, som vil blive opnået ved at tilføje alle grebstyrkeværdier og dividere resultatet med deltagerens vægt. Grip Strength dynamomyter T.K.K.5401 til armstyrke og T.K.K.5402 til ben og rygstyrke vil blive brugt. Andre undersøgelser vil have brugt denne metode for at opnå styrkeniveauer hos brystkræftkvinder, hvilket viser, at det er en gennemførlig og sikker metode i denne population. Anden type styrketest vil være 8 RM-protokol til at forudsige 1 gentagelsesmaksimum (RM), efter National Strength and Conditioning Associations retningslinjer (NCSA 2008), og Mayhew-formler vil blive brugt til at forudsige 1 RM. Test vil blive udviklet i PANATA maskiner.

Kardiovaskulær kapacitet. Det vil blive vurderet ved en submaksimal hjerte-lunge-anstrengelsestest efter Før starten skal kvinder gennemføre PAR-Q-testen for at afgøre, om de er i stand til at udføre en gradueret træningstest.

Kardio-respiratoriske træningsresponser vil blive vurderet hos hver deltager ved hjælp af en gradueret træningstest (GXT) på et løbebånd. Testen vil være en modifikation af Bruce GXT, som er designet til brug i kliniske og ældre populationer, da den submaksimale del af testen kan udføres med gang, og fordi den begynder med en reduceret intensitet.

ACSM-retningslinjerne for ydeevne Cardio Pulmonal Exercise Test (CPET) vil blive fulgt for at udvikle eller stoppe den, hvis det bliver nødvendigt.

Patientrapportresultater

Livskvalitet Det er et meget vigtigt resultat med en stor definition relateret til forskellige begreber såsom fysisk og psykisk sundhed, individuel uafhængighed og sociale relationer. Det blev vurderet ved hjælp af FACT-B spørgeskema foreslået i en gennemgang til brug i denne population. Spørgeskemaet præsenterer 38 punkter, og patienterne skal vælge mellem 5 muligheder (0 helt uenige og 4 helt enige) for at beskrive deres grad af overensstemmelse med det specifikke punkt

Depression Graden af ​​depression blev vurderet af Center of Epidemiology Studies - Depression (CES.D). Det blev brugt i tidligere undersøgelser for at bestemme det samme resultat i brystkræftpopulationen. Denne test er en Likert-skala, som præsenterer 20 punkter. Patienten skal identificere, hvor mange gange det føltes på den måde i løbet af den foregående uge (fra 0 aldrig til 3 altid). En score lig med 16 vil blive betragtet som en mild depressiv lidelse

Health Survey Short Form -36 af Health Survey (SF-36) test vil blive brugt til at vurdere Health Survey. Sundhedsstatusscorer er abstraktioner, som opnår mening gennem viden om, hvordan scorerne er relateret til andre variabler og allerede er blevet brugt i cancerpatienter. Den præsenterer 36 genstande, og de er opdelt i 7 dimensioner, der vil blive fortolket sammen og hver for sig.

Fysisk aktivitet Overholdelse og fysisk aktivitet, som kvinder udøver uden for programmet, blev indsamlet af det validerede spørgeskema Godin Leisure-Time Test, som registrerer tidspunkter om ugen og intensiteten af ​​de aktiviteter, som kvinder normalt udfører i en typisk uge.

Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS Statistics 20.0-programmet. Fortroligt interval vil være på 95 %, og signifikansværdien vil være 0,05 for at bestemme betydningen af ​​resultaterne.

Baselinekarakteristika for deltagere på tværs af interventions- og kontrolgrupperne blev sammenlignet ved hjælp af Student t-test for kontinuerlige resultater.

Sammenligninger mellem kvinder af dem, der er randomiseret til behandling versus kontrol for ændringer i FACT-B, FACT-F, SF-36 og CES-D, vil score på tværs af måneder 0-3 blive foretaget ved hjælp af Student t-test, efter at have bestemt denne justering for potentiel confounders ændrer ikke resultaterne.

De undersøgte konfoundere omfattede postmenopausal status, BMI-status, baseline niveauer af sport og fysisk aktivitet i fritiden.

Pearson-korrelationskoefficienter blev brugt til at evaluere sammenhænge mellem ændringer i kropssammensætning og styrke og kardiopulmonal status og ændringer i PROs-score. Alle sandsynlighedsværdier vil blive testet med den 2-halede test.

Opfølgning 4 måneder efter intervention vil blive sammenlignet med baseline- og post-interventionsforanstaltninger ved hjælp af ANOVA-test.