Влияние комбинированных упражнений после лечения на восстановление мышечной массы при выживании при раке молочной железы. (WIM1)

Это исследование будет проводиться в течение 3 месяцев, будет разработано рандомизированное контролируемое вмешательство с упражнениями в двух группах. После исходных измерений участники будут рандомизированы в группы лечения и контроля с использованием процедуры блокированной рандомизации.

Это исследование будет разработано в сотрудничестве между Техническим университетом Мадрида (UPM) и Испанской группой больных раком (GEPAC). Этот проект будет осуществляться на базе Центра науки о физической активности и спорте (FCCAFD-INEF) и одобрен Комитетом по этике UPM.

Женщин будут набирать из больниц с помощью плакатов и информации об онкологах, а также путем распространения информации о проекте, которым будет заниматься GEPAC, среди своих членов. Женщинам, которые хотят связаться с ними, позвонят по телефону или отправят по почте листовку об исследовании, и им будет предложено заполнить первоначальный вопросник. Вмешательство будет проводиться в социальной среде. Он попытается дать женщинам различные навыки, чтобы повысить уверенность в себе и самопознание. Другая важная цель будет заключаться в том, чтобы дать женщинам пространство, где они поделятся всем своим опытом и помогут женщинам, переживающим ту же ситуацию.

Программа упражнений будет разработана и проведена квалифицированными специалистами в области физической активности и спорта. Программа упражнений будет состоять из комбинированных двух дней в неделю программы тренировок под наблюдением и одного дня в неделю быстрой самостоятельной ходьбы в соответствии с документом, разработанным тренером-специалистом, который будет предоставлен в начале программы. Вмешательство продлится 12 недель подряд. Интенсивность будет постепенно увеличиваться от 65% до 85% частоты сердечных сокращений. Интенсивность будет контролироваться пульсометром торговой марки POLAR FT7. Интенсивность назначений будет проводиться с использованием уравнения Карвонена, рекомендуемого метода для работы с группами риска.

Каждая контролируемая сессия будет иметь одинаковую структуру и будет иметь продолжительность 60 минут. При планировании занятий будут соблюдаться рекомендации Американского колледжа спортивной медицины (ACSM) для больных раком. Участники будут разделены на группы по 15 человек в каждом классе, чтобы обеспечить более индивидуальное посещение.

Первые 10 минут будут разминкой, которая будет включать подвижность суставов, различные виды движений, быструю ходьбу и бег.

Следующая часть будет состоять из аэробных упражнений, основной целью которых будет практическая деятельность, которая улучшит сердечно-легочную выносливость и функциональные возможности участников. Практикуемые действия будут «ударными действиями», то есть действиями, при которых вес поддерживается ногами. Они активизируют регенерацию костей и предотвращают остеопороз. В этой части будет выполняться интервальная тренировка с 30 секундами высокой интенсивности и 3 минутами активного восстановления. Затем будут разработаны силовые упражнения с эластичной лентой и мероприятия, в которых женщины поддерживают собственный вес, чтобы улучшить общую силу и увеличить мышечную массу. Интенсивность будет измеряться количеством повторений (от 8 до 15) и подходов (от 2 до 3).

Последней частью будут упражнения на растяжку, предназначенные для улучшения подвижности суставов и гибкости мышц верхних конечностей, а также общего расслабления мышц после тренировки.

С женщинами свяжутся через 3 месяца после проекта, чтобы узнать реальный эффект в приверженности участника и в общей силе.

Все нежелательные явления, которые могут возникнуть во время вмешательства, будут зарегистрированы для координатора проекта, связывающегося по телефону с пациентами.

Эти исходы оценивались на исходном уровне и снова повторялись через 12 недель.

Безжировая масса тела и жировая масса тела Процент жировой массы и процент мышечной массы будут оцениваться с помощью биоимпеданса с использованием аппарата TANITA BC-601F.

Демографические и клинические данные Возраст, семейное положение, профессия, количество физической активности до и после заболевания, подтип опухоли, тип резекции и тип эндокринного лечения будут зарегистрированы при исходных измерениях.

Антропометрические оценки Вес, рост, окружность бедер и талии, соотношение талии и бедер. Будут выполнены объемные измерения рук, чтобы убедиться, что опухоль рук не увеличилась.

Сила Будет оцениваться с использованием двух типов оценок. Первым типом будет сила хвата в руках, ногах и спине. Глобальная сила будет оцениваться по индексу силы, который будет получен путем сложения всех значений силы хвата и деления результата на вес участника. Будет использоваться динамометр T.K.K.5401 для силы рук и T.K.K.5402 для силы ног и спины. В других исследованиях этот метод использовался для определения уровня силы у женщин с раком молочной железы, демонстрируя, что этот метод является осуществимым и безопасным для этой группы населения. Вторым типом силового теста будет протокол 8 RM для прогнозирования 1 повторного максимума (RM), в соответствии с рекомендациями Национальной ассоциации силы и физической подготовки (NCSA 2008) и формулами Мэйхью, которые будут использоваться для прогнозирования 1 RM. Тест будет разработан на машинах PANATA.

Сердечно-сосудистая емкость. Это будет оцениваться с помощью субмаксимального сердечно-легочного теста с физической нагрузкой. Перед началом женщины должны будут пройти тест PAR-Q, чтобы определить, способны ли они выполнить тест с ступенчатой ​​физической нагрузкой.

Реакция сердечно-дыхательной системы на нагрузку будет оцениваться у каждого участника с помощью теста с ступенчатой ​​нагрузкой (GXT) на беговой дорожке. Тест будет модификацией Брюса GXT, который был разработан для использования в клинических и пожилых группах населения, поскольку субмаксимальную часть теста можно выполнить при ходьбе и потому, что он начинается с пониженной интенсивности.

Рекомендации ACSM по выполнению сердечно-легочного нагрузочного теста (CPET) будут применяться для его разработки или прекращения, если это будет необходимо.

Результаты отчета пациента

Качество жизни Это очень важный результат с большим определением, связанным с различными понятиями, такими как физическое и психологическое здоровье, индивидуальная независимость и социальные отношения. Его оценивали с помощью опросника FACT-B, предложенного в обзоре для использования в этой популяции. В анкете представлено 38 пунктов, и пациенты должны выбрать один из 5 вариантов (0 полностью не согласен и 4 полностью согласен), чтобы описать свою степень соответствия конкретному пункту.

Депрессия Степень депрессии оценивалась Центром эпидемиологических исследований - Депрессия (CES.D). Он использовался в предыдущих исследованиях, чтобы определить тот же результат в популяции рака молочной железы. Этот тест представляет собой шкалу Лайкерта, в которой представлено 20 пунктов. Пациент должен определить, сколько раз чувствовал себя так в течение предыдущей недели (от 0 никогда до 3 всегда). Оценка, равная 16, будет расцениваться как легкое депрессивное расстройство.

Тест Health Survey Short Form -36 Health Survey (SF-36) будет использоваться для оценки Health Survey. Показатели состояния здоровья представляют собой абстракции, которые приобретают смысл благодаря знанию того, как эти показатели связаны с другими переменными, и уже использовались в популяции больных раком. В нем представлены 36 элементов, разделенных на 7 измерений, которые будут интерпретироваться вместе и по отдельности.

Физическая активность Приверженность и физическая активность, которую женщины практикуют вне программы, были собраны с помощью подтверждающего опросника Godin Leisure-Time Test, который регистрирует время в неделю и интенсивность занятий, которые женщины обычно выполняют в течение обычной недели.

Все статистические анализы будут проводиться с использованием программы SPSS Statistics 20.0. Доверительный интервал будет равен 95%, а значение значимости будет равно 0,05, чтобы определить значимость результатов.

Исходные характеристики участников интервенционной и контрольной групп сравнивались с использованием t-критерия Стьюдента для непрерывных результатов.

При сравнении женщин, рандомизированных для лечения, с контрольной группой на предмет изменений в FACT-B, FACT-F, SF-36 и CES-D, баллы в течение месяцев 0-3 будут проводиться с использованием t-критерия Стьюдента после определения этой поправки на потенциальное вмешивающиеся факторы не влияют на результаты.

Исследуемые искажающие факторы включали постменопаузальный статус, статус ИМТ, исходный уровень занятий спортом и физической активности в свободное время.

Коэффициенты корреляции Пирсона использовались для оценки связи между изменениями состава тела и силы, сердечно-легочным статусом и изменениями показателей PRO. Все значения вероятности будут проверены с помощью двустороннего теста.

Последующее наблюдение через 4 месяца после вмешательства будет сравниваться с исходными показателями и показателями после вмешательства с использованием теста ANOVA.