Effetto dell'intervento post-trattamento con esercizio combinato nel recupero della massa magra nella sopravvivenza del cancro al seno. (WIM1)

Questo studio sarà uno studio di intervento di esercizio controllato randomizzato della durata di 3 mesi, a due bracci, sarà sviluppato. Dopo le misurazioni di base, i partecipanti verranno randomizzati nei gruppi di trattamento e di controllo utilizzando una procedura di randomizzazione bloccata.

Questo studio sarà sviluppato attraverso una collaborazione tra l'Università tecnica di Madrid (UPM) e il gruppo spagnolo di malati di cancro (GEPAC). Questo progetto sarà realizzato presso le strutture dell'attività fisica e della scienza dello sport (FCCAFD-INEF) ed è stato approvato dal Comitato etico dell'UPM.

Le donne saranno reclutate dagli ospedali attraverso poster e informazioni oncologi e la diffusione del progetto che GEPAC farà tra i loro membri. Le donne che presenteranno interesse ad essere contattate riceveranno per telefono o per posta un volantino di studio e verrà chiesto di compilare un questionario iniziale. L'intervento sarà svolto in un contesto sociale. Cercherà di fornire diverse competenze alle donne, al fine di migliorare la fiducia in se stesse e la conoscenza di sé. Un altro obiettivo importante sarà dare alle donne uno spazio dove condividere tutte le loro esperienze e aiutare le donne che stanno attraversando la stessa situazione.

Il programma di esercizi sarà progettato e condotto da personale qualificato in Attività fisica e Scienze motorie. Il programma di esercizi consisterà in un programma combinato di due giorni alla settimana di allenamento supervisionato e un giorno alla settimana di camminata veloce da soli, seguendo un documento, redatto dal trainer specializzato, che verrà consegnato all'inizio del programma. L'intervento avrà una durata di 12 settimane consecutive. L'intensità aumenterà progressivamente dal 65% all'85% della frequenza cardiaca. L'intensità sarà controllata dal marchio del cardiofrequenzimetro POLAR FT7. L'intensità della prescrizione verrà effettuata utilizzando l'equazione di Karvonen, metodo consigliato per lavorare con la popolazione a rischio.

Ogni sessione supervisionata avrà la stessa struttura e avrà una durata di 60 minuti. Per la progettazione della sessione saranno seguite le linee guida dell'American College Sport Medicine (ACSM) per i malati di cancro. I partecipanti saranno divisi in gruppi di 15 per classe per fornire una partecipazione più individuale.

I primi 10 minuti saranno il riscaldamento che includerà mobilizzazioni articolari, diversi tipi di movimenti, camminata e corsa veloci.

La parte successiva consisterà nell'esercizio aerobico in cui l'obiettivo principale sarà praticare attività che aumenteranno la forma cardiopolmonare e la capacità funzionale dei partecipanti. Le attività praticate saranno "attività di impatto" che sono le attività in cui il peso è sostenuto dalle gambe. Attivano la rigenerazione ossea e prevengono l'osteoporosi. In questa parte verrà eseguito un allenamento a intervalli, con 30 secondi di alta intensità e 3 minuti di recupero attivo. Successivamente, verranno sviluppati esercizi di forza con elastico e attività in cui le donne sostengono il proprio peso per migliorare la forza generale e aumentare la massa magra. L'intensità sarà quantificata con il numero di ripetizioni (da 8 a 15) e serie (da 2 a 3).

L'ultima parte sarà costituita da esercizi di stretching dedicati a migliorare la mobilità articolare e la flessibilità muscolare degli arti superiori e il rilassamento muscolare generale dopo l'allenamento.

Le donne verranno contattate 3 mesi dopo il progetto per conoscere il reale effetto nell'adesione del partecipante e nella forza globale.

Tutti gli eventi avversi che potrebbero verificarsi durante il tempo di intervento saranno registrati per il coordinatore del progetto che contatta telefonicamente i pazienti.

Questi risultati sono stati valutati al basale e sono stati ripetuti nuovamente dopo 12 settimane.

Massa magra e massa grassa La percentuale di massa grassa e la percentuale di massa muscolare saranno valutate mediante bioimpedenza, utilizzando la macchina TANITA BC-601F.

Dati demografici e clinici Età, stato civile, professione, quantità di attività fisica prima e dopo la malattia, sottotipo di tumore, tipo di resezione e tipo di farmaco endocrino saranno registrati alle misurazioni di base.

Valutazioni antropometriche Peso, altezza, circonferenze fianchi e vita e rapporto vita-fianchi. Verranno eseguite delle volumetrie del braccio per verificare che il gonfiore del braccio non sia aumentato.

Forza Sarà valutato utilizzando due tipi di valutazioni. Il primo tipo sarà la forza di presa nelle mani, nelle gambe e nella schiena. La forza globale sarà valutata dall'indice di forza, che sarà ottenuto sommando tutti i valori della forza di presa e dividendo il risultato per il peso del partecipante. Verrà utilizzato il dinamometro Grip Strength T.K.K.5401 per la forza delle braccia e T.K.K.5402 per le gambe e la forza della schiena. Altri studi avranno utilizzato questo metodo per ottenere livelli di forza nelle donne con cancro al seno, dimostrando che è un metodo fattibile e sicuro in questa popolazione. Il secondo tipo di test di forza sarà il protocollo 8 RM per prevedere 1 ripetizione massima (RM), seguendo le linee guida della National Strength and Conditioning Association (NCSA 2008) e le formule di Mayhew saranno utilizzate per prevedere 1 RM. Il test sarà sviluppato in macchine PANATA.

Capacità cardiovascolare. Sarà valutato da un test da sforzo cardiopolmonare submassimale prima dell'inizio, le donne dovranno completare il test PAR-Q per determinare se sono in grado di eseguire un test da sforzo graduato.

Le risposte all'esercizio cardio-respiratorio saranno valutate in ciascun partecipante utilizzando un test di esercizio graduato (GXT) su un tapis roulant. Il test sarà una modifica del Bruce GXT che è stato progettato per l'uso in popolazioni cliniche e anziane poiché la parte submassimale del test può essere eseguita camminando e poiché inizia a un'intensità ridotta.

Le linee guida dell'ACSM per l'esecuzione del test da sforzo cardiopolmonare (CPET) saranno seguite per svilupparlo o interromperlo, se necessario.

Risultati del rapporto del paziente

Qualità della vita È un risultato molto importante con un'ampia definizione correlata a diversi concetti come la salute fisica e psicologica, l'indipendenza individuale e le relazioni sociali. È stato valutato mediante il questionario FACT-B suggerito in una revisione da utilizzare in questa popolazione. Il questionario presenta 38 item e i pazienti devono scegliere tra 5 opzioni (0 totalmente in disaccordo e 4 totalmente d'accordo) per descrivere il loro grado di concordanza con l'item specifico

Depressione Il grado di depressione è stato valutato dal Center of Epidemiology Studies - Depression (CES.D). È stato utilizzato in studi precedenti per determinare lo stesso risultato nella popolazione con carcinoma mammario. Questo test è una scala Likert, che presenta 20 item. Il paziente deve identificare quante volte si è sentito in quel modo durante la settimana precedente (da 0 mai a 3 sempre). Un punteggio pari a 16 sarà considerato un disturbo depressivo lieve

Health Survey Short Form -36 del test Health Survey (SF-36) verrà utilizzato per valutare Health Survey. I punteggi sullo stato di salute sono astrazioni, che acquistano significato attraverso la conoscenza di come i punteggi sono correlati ad altre variabili e sono già stati utilizzati nella popolazione di pazienti oncologici. Presenta 36 voci e sono suddivise in 7 dimensioni che verranno interpretate insieme e separatamente.

Attività fisica L'aderenza e l'attività fisica che le donne praticano al di fuori del programma sono state raccolte dal questionario validato Godin Leisure-Time Test che registra i tempi settimanali e l'intensità delle attività che le donne svolgono abitualmente in una settimana tipo.

Tutte le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando il programma SPSS Statistics 20.0. L'intervallo di riservatezza sarà del 95% e il valore di significatività sarà 0,05 per determinare la significatività dei risultati.

Le caratteristiche di base dei partecipanti nei gruppi di intervento e di controllo sono state confrontate utilizzando il test t di Student per risultati continui.

Tra le donne che confrontano quelle randomizzate al trattamento rispetto al controllo per i cambiamenti in FACT-B, FACT-F, SF-36 e CES-D, i punteggi nei mesi 0-3 saranno effettuati utilizzando il test t di Student, dopo aver determinato tale aggiustamento per il potenziale i fattori confondenti non alterano i risultati.

I fattori confondenti esaminati includevano lo stato postmenopausale, lo stato del BMI, i livelli basali di sport e attività fisica nel tempo libero.

I coefficienti di correlazione di Pearson sono stati utilizzati per valutare le associazioni tra i cambiamenti nella composizione corporea e nella forza e nello stato cardio-polmonare e i cambiamenti nei punteggi PRO. Tutti i valori di probabilità saranno testati con il test a 2 code.

Il follow-up 4 mesi dopo l'intervento sarà confrontato con le misure di base e post intervento utilizzando il test ANOVA.