Efeito da Intervenção Pós-tratamento de Exercício Combinado na Recuperação de Massa Magra na Sobrevivência do Câncer de Mama. (WIM1)

Este estudo será um ensaio de intervenção de exercício controlado randomizado de 3 meses, dois braços, será desenvolvido. Após as medições iniciais, os participantes serão randomizados nos grupos de tratamento e controle usando um procedimento de randomização em bloco.

Este estudo será desenvolvido através de uma colaboração entre a Universidade Técnica de Madrid (UPM) e o Grupo Espanhol de Pacientes com Câncer (GEPAC). Este projeto será realizado nas instalações da Faculdade de Atividade Física e Ciências do Esporte (FCCAFD-INEF) e foi aprovado pelo Comitê de Ética da UPM.

As mulheres serão recrutadas nos hospitais por meio de cartazes e informações do oncologista e da divulgação do projeto que o GEPAC fará entre seus membros. As mulheres que apresentarem interesse em serem contatadas receberão por telefone ou correio um folheto do estudo e serão solicitadas a preencher um questionário inicial. A intervenção será realizada em um ambiente social. Procurará proporcionar diferentes competências às mulheres, de forma a melhorar a autoconfiança e o autoconhecimento. Outro objetivo importante será dar às mulheres um espaço onde elas compartilhem todas as suas experiências e ajudem as mulheres que estão passando pela mesma situação.

O programa de exercícios será elaborado e conduzido por profissionais qualificados em Ciências da Atividade Física e do Esporte. O programa de exercícios consistirá num combinado de dois dias por semana de programa de treino supervisionado e um dia por semana de caminhada rápida por conta própria, seguindo um documento, elaborado pelo formador especialista, que será entregue no início do programa. A intervenção terá a duração de 12 semanas consecutivas. A intensidade aumentará progressivamente de 65% a 85% da frequência cardíaca. A intensidade será controlada pela marca registrada do monitor de frequência cardíaca POLAR FT7. A intensidade da prescrição será feita pela equação de Karvonen, método recomendado para trabalhar com população de risco.

Todas as sessões supervisionadas terão a mesma estrutura e terão a duração de 60 minutos. As diretrizes da American College Sport Medicine (ACSM) para pacientes com câncer serão seguidas para o design da sessão. Os participantes serão divididos em grupos de 15 por turma para proporcionar um atendimento mais individual.

Os primeiros 10 minutos serão o aquecimento que incluirá mobilizações articulares, diferentes tipos de movimentos, caminhada e corrida rápidas.

A próxima parte consistirá em exercícios aeróbicos onde o objetivo principal será praticar atividades que aumentem a aptidão cardiopulmonar e a capacidade funcional dos participantes. As atividades praticadas serão "atividades de impacto" que são as atividades que o peso é sustentado pelas pernas. Ativam a regeneração óssea e previnem a osteoporose. Nesta parte será realizado treino intervalado, com 30 segundos de alta intensidade e 3 minutos de recuperação ativa. Em seguida, serão desenvolvidos exercícios de força com faixa elástica e atividades onde as mulheres suportam o próprio peso para melhorar a força geral e aumentar a massa magra. A intensidade será quantificada com o número de repetições (de 8 a 15) e séries (de 2 a 3).

A última parte serão exercícios de alongamento dedicados a melhorar a mobilidade articular e a flexibilidade muscular dos membros superiores do corpo e relaxar os músculos em geral após o treino.

As mulheres serão contatadas 3 meses após o projeto para saber o efeito real na adesão do participante e na força global.

Todos os eventos adversos que possam ocorrer durante o tempo de intervenção serão registrados para o coordenador do projeto entrar em contato por telefone com os pacientes.

Esses resultados foram avaliados no início do estudo e foram repetidos após 12 semanas novamente.

Massa magra e massa gorda O percentual de massa gorda e o percentual de massa muscular serão avaliados por bioimpedância, utilizando o aparelho TANITA BC-601F.

Dados demográficos e clínicos Idade, estado civil, profissão, quantidade de atividade física antes e depois da doença, subtipo de tumor, tipo de ressecção e tipo de medicação endócrina serão registrados nas medidas basais.

Avaliações antropométricas Peso, altura, circunferências de quadril e cintura e relação cintura-quadril. As volumetrias do braço serão feitas para verificar se o inchaço do braço não aumentou.

Força Será avaliado usando dois tipos de avaliações. O primeiro tipo será a força de preensão nas mãos, pernas e costas. A força global será avaliada pelo Índice de Força, que será obtido somando todos os valores de força de preensão e dividindo o resultado pelo peso do participante. Será utilizado o dinamômetro Grip Strength T.K.K.5401 para força de braços e T.K.K.5402 para força de pernas e costas. Outros estudos terão utilizado este método para obter níveis de força em mulheres com câncer de mama demonstrando que é um método viável e seguro nesta população. O segundo tipo de teste de força será o protocolo de 8 RM para prever 1 Repetição Máxima (RM), seguindo as diretrizes da National Strength and Conditioning Association (NCSA 2008) e as fórmulas de Mayhew serão usadas para prever 1 RM. O teste será desenvolvido em máquinas PANATA.

Capacidade Cardiovascular. Será avaliado por um teste de exercício cardiopulmonar submáximo. Antes do início, as mulheres terão que completar o teste PAR-Q para determinar se são capazes de realizar um teste de exercício graduado.

As respostas do exercício cardiorrespiratório serão avaliadas em cada participante usando um teste de exercício graduado (GXT) em uma esteira. O teste será uma modificação do Bruce GXT que foi projetado para uso em populações clínicas e idosas, pois a parte submáxima do teste pode ser feita com caminhada e porque começa com uma intensidade reduzida.

As diretrizes do ACSM para realização do Teste Cardiopulmonar de Exercício (TECP) serão seguidas para desenvolvê-lo ou interrompê-lo, se necessário.

Resultados do relatório do paciente

Qualidade de Vida É um resultado muito importante com uma ampla definição relacionada a diferentes conceitos como saúde física e psicológica, independência individual e relações sociais. Foi avaliado pelo questionário FACT-B sugerido em revisão para ser utilizado nessa população. O questionário apresenta 38 itens e o paciente deve escolher entre 5 opções (0 discordo totalmente e 4 concordo totalmente) para descrever seu grau de concordância com o item específico

Depressão O grau de depressão foi avaliado pelo Centro de Estudos Epidemiológicos - Depressão (CES.D). Ele foi usado em estudos anteriores para determinar o mesmo resultado na população com câncer de mama. Este teste é uma escala Likert, que apresenta 20 itens. O paciente deve identificar quantas vezes se sentiu assim na última semana (de 0 nunca a 3 sempre). Uma pontuação igual a 16 será considerada como um transtorno depressivo leve

O teste Health Survey Short Form -36 of Health Survey (SF-36) será usado para avaliar o Health Survey. Os escores de estado de saúde são abstrações, que obtêm significado através do conhecimento de como os escores se relacionam com outras variáveis ​​e já foram utilizados na população de pacientes com câncer. Apresenta 36 itens e estão divididos em 7 dimensões que serão interpretadas em conjunto e separadamente.

A adesão à atividade física e a atividade física que as mulheres praticam fora do programa foram coletadas por meio do questionário válido Godin Leisure-Time Test, que registra o tempo por semana e a intensidade das atividades que as mulheres costumam fazer em uma semana típica.

Todas as análises estatísticas serão feitas usando o programa SPSS Statistics 20.0. O intervalo de confiança será de 95% e o valor de significância será de 0,05 para determinar a significância dos resultados.

As características iniciais dos participantes nos grupos de intervenção e controle foram comparadas usando o teste t de Student para resultados contínuos.

Entre as comparações de mulheres randomizadas para tratamento versus controle para alterações em FACT-B, FACT-F, SF-36 e CES-D, as pontuações nos meses 0-3 serão feitas usando o teste t de Student, após determinar o ajuste para potencial fatores de confusão não alteram os resultados.

Os fatores de confusão examinados incluíram status pós-menopausa, status de IMC, níveis basais de esporte e atividade física de lazer.

Coeficientes de correlação de Pearson foram usados ​​para avaliar associações entre mudanças na composição corporal e força e estado cardiopulmonar e mudanças nos escores PROs. Todos os valores de probabilidade serão testados com o teste bicaudal.

O acompanhamento 4 meses após a intervenção será comparado com as medidas iniciais e pós-intervenção usando o teste ANOVA.