胃排出遅延患者におけるドンペリドンの臨床応用
2017年5月15日 更新者：Jamie S. Barkin, M.D.、Mt. Sinai Medical Center, Miami
難治性胃食道逆流症または胃固相排出遅延患者におけるドンペリドンの臨床応用
この研究の目的は、標準的な治療法が効かず、胃の排出が遅い（胃食道逆流症）患者を治療することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、胃固相排出が遅れている患者における、症状を軽減するために消化器系の運動を増加させるドンペリドンの有効性に関する研究です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
- Division of Gastroenterology, Mt. Sinai Medical Center
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Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
- Mt. Sinai Medical Center, Division of Gastroenterology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 持続性食道炎
- 胸焼け
- 吐き気
- 嘔吐
- 重度の消化不良
- 重度の慢性便秘
除外基準:
- 心室頻拍、心室細動、トルサード デ ポワントなどの不整脈の病歴または現在の不整脈。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：ドンペリドン
ドンペリドンは、毎食前と就寝前に10mg投与されます。
研究が完了すると、患者は標準的な治療を受けることになります。
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患者の反応の程度に応じて、ドンペリドンの投与量を増やすことができます。
ただし、投与量を増やす前に、患者は不整脈などの副作用の可能性を評価するために追跡心電図検査を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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難治性胃食道逆流症（GERD）または胃固相排出遅延患者におけるドンペリドンの臨床応用
時間枠：5年
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胃食道逆流症または胃内容排出の遅延
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jamie S. Barkin, M.D.、Mt. Sinai Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2015年2月19日
研究の完了 (実際)
2015年2月19日
試験登録日
最初に提出
2013年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月15日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 07-39-H-08
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。