Kliniska tillämpningar av domperidon hos patienter med försenad magtömning
15 maj 2017 uppdaterad av: Jamie S. Barkin, M.D., Mt. Sinai Medical Center, Miami
Kliniska tillämpningar av domperidon hos patienter med refraktär gastroesofageal refluxsjukdom eller fördröjd magtömning i fast fas
Syftet med studien är att behandla patienter med pågående långsam magtömning (gastroesofageal refluxsjukdom), som har misslyckats med att svara på standardterapi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en studie om effektiviteten av domperidon, som ökar rörelsen genom matsmältningssystemet för att lindra symtom, hos patienter som har försenat magtömningen i fast fas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
- Division of Gastroenterology, Mt. Sinai Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
- Mt. Sinai Medical Center, Division of Gastroenterology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ihållande esofagit
- Halsbränna
- Illamående
- Kräkningar
- Svår dyspepsi
- Svår kronisk förstoppning
Exklusions kriterier:
- Historik av eller aktuella arytmier inklusive ventrikulär takykardi, - Ventrikelflimmer och Torsade des Pointes.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Domperidon
Domperidon kommer att ges som 10 mg före varje måltid och vid sänggåendet.
När studien är klar kommer patienterna att få standardmedicinsk behandling
|
Domperidondosen kan ökas beroende på hur väl patienten svarar.
Men innan dosen ökar kommer patienterna att ha uppföljnings-EKG för att utvärdera eventuella biverkningar inklusive oregelbundna hjärtslag.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska tillämpningar av domperidon hos patienter med refraktär gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) eller fördröjd magtömning i fast fas
Tidsram: 5 år
|
GERD eller försenad magtömning
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jamie S. Barkin, M.D., Mt. Sinai Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
19 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
19 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2013
Första postat (Uppskatta)
1 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07-39-H-08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .