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Klinische Anwendungen von Domperidon bei Patienten mit verzögerter Magenentleerung

15. Mai 2017 aktualisiert von: Jamie S. Barkin, M.D., Mt. Sinai Medical Center, Miami

Klinische Anwendungen von Domperidon bei Patienten mit refraktärer gastroösophagealer Refluxkrankheit oder verzögerter Magen-Festphasenentleerung

Ziel der Studie ist die Behandlung von Patienten mit anhaltender langsamer Magenentleerung (gastroösophageale Refluxkrankheit), die auf die Standardtherapie nicht angesprochen haben

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Studie zur Wirksamkeit von Domperidon, das die Bewegung durch das Verdauungssystem zur Linderung der Symptome steigert, bei Patienten mit verzögerter Magen-Festphasenentleerung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Division of Gastroenterology, Mt. Sinai Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Mt. Sinai Medical Center, Division of Gastroenterology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anhaltende Ösophagitis
  • Sodbrennen
  • Brechreiz
  • Erbrechen
  • Schwere Dyspepsie
  • Schwere chronische Verstopfung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte oder aktuelle Arrhythmien, einschließlich ventrikulärer Tachykardie, - Kammerflimmern und Torsade des Pointes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Domperidon
Domperidon wird in einer Dosierung von 10 mg vor jeder Mahlzeit und vor dem Schlafengehen verabreicht. Nach Abschluss der Studie erhalten die Patienten eine medizinische Standardtherapie
Sonstiges: Domperidon
Je nachdem, wie gut der Patient darauf anspricht, kann die Dosierung von Domperidon erhöht werden. Bevor die Dosierung jedoch erhöht wird, wird bei den Patienten ein Kontroll-EKG durchgeführt, um mögliche Nebenwirkungen, einschließlich Herzrhythmusstörungen, zu beurteilen.
Andere Namen:
  • Motilium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Anwendungen von Domperidon bei Patienten mit refraktärer gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) oder verzögerter Magen-Festphasenentleerung
Zeitfenster: 5 Jahre
GERD oder verzögerte Magenentleerung
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mt. Sinai Medical Center, Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Jamie S. Barkin, M.D., Mt. Sinai Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07-39-H-08

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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