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Applications cliniques de la dompéridone chez les patients présentant un retard de vidange gastrique

15 mai 2017 mis à jour par: Jamie S. Barkin, M.D., Mt. Sinai Medical Center, Miami

Applications cliniques de la dompéridone chez les patients atteints d'un reflux gastro-oesophagien réfractaire ou d'un retard de vidange gastrique en phase solide

Le but de l'étude est de traiter les patients présentant une vidange lente de l'estomac (reflux gastro-oesophagien), qui n'ont pas répondu au traitement standard

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude sur l'efficacité de la dompéridone, qui augmente le mouvement à travers le système digestif pour le soulagement des symptômes, chez les patients qui ont retardé la vidange gastrique en phase solide

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
        • Division of Gastroenterology, Mt. Sinai Medical Center
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
        • Mt. Sinai Medical Center, Division of Gastroenterology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Oesophagite persistante
  • Brûlures d'estomac
  • Nausée
  • Vomissement
  • Dyspepsie sévère
  • Constipation chronique sévère

Critère d'exclusion:

  • Antécédents ou arythmies actuelles, y compris tachycardie ventriculaire, - Fibrillation ventriculaire et Torsade des Pointes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Dompéridone
La dompéridone sera administrée à raison de 10 mg avant chaque repas et au coucher. À la fin de l'étude, les patients recevront un traitement médical standard
Autre: Dompéridone
La posologie de la dompéridone peut être augmentée en fonction de la réponse du patient. Cependant, avant d'augmenter la posologie, les patients subiront un électrocardiogramme de suivi pour évaluer les éventuels effets secondaires, y compris les battements cardiaques irréguliers.
Autres noms:
  • Motilium
  • Motillium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Applications cliniques de la dompéridone chez les patients atteints de reflux gastro-œsophagien réfractaire (RGO) ou de vidange gastrique en phase solide retardée
Délai: 5 années
RGO ou vidange gastrique retardée
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mt. Sinai Medical Center, Miami

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jamie S. Barkin, M.D., Mt. Sinai Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

19 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

19 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2013

Première publication (Estimation)

1 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07-39-H-08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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