Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske anvendelser av domperidon hos pasienter med forsinket gastrisk tømming

15. mai 2017 oppdatert av: Jamie S. Barkin, M.D., Mt. Sinai Medical Center, Miami

Kliniske anvendelser av domperidon hos pasienter med refraktær gastroøsofageal reflukssykdom eller forsinket gastrisk fastfasetømming

Formålet med studien er å behandle pasienter med pågående langsom magetømming (gastroøsofageal reflukssykdom), som ikke har respondert på standardbehandling

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en studie på effektiviteten av domperidon, som øker bevegelse gjennom fordøyelsessystemet for lindring av symptomer, hos pasienter som har forsinket magefastfasetømming

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • Division of Gastroenterology, Mt. Sinai Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • Mt. Sinai Medical Center, Division of Gastroenterology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vedvarende øsofagitt
  • Halsbrann
  • Kvalme
  • Oppkast
  • Alvorlig dyspepsi
  • Alvorlig kronisk forstoppelse

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om eller aktuelle arytmier inkludert ventrikkeltakykardi, - Ventrikkelflimmer og Torsade des Pointes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Domperidon
Domperidon vil gis 10 mg før hvert måltid og ved sengetid. Ved fullføring av studien vil pasienter motta standard medisinsk behandling
Annen: Domperidon
Domperidondosen kan økes avhengig av hvor godt pasienten reagerer. Men før du øker dosen, vil pasientene ha oppfølgings-EKG for å evaluere eventuelle bivirkninger, inkludert uregelmessige hjerteslag.
Andre navn:
  • Motilium
  • Motillium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske anvendelser av domperidon hos pasienter med refraktær gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) eller forsinket gastrisk fastfasetømming
Tidsramme: 5 år
GERD eller forsinket gastrisk tømming
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mt. Sinai Medical Center, Miami

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jamie S. Barkin, M.D., Mt. Sinai Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (Faktiske)

19. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

19. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07-39-H-08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere