Aplicaciones clínicas de domperidona en pacientes con vaciamiento gástrico retardado
15 de mayo de 2017 actualizado por: Jamie S. Barkin, M.D., Mt. Sinai Medical Center, Miami
Aplicaciones clínicas de la domperidona en pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico refractario o vaciado gástrico en fase sólida retardado
El propósito del estudio es tratar a pacientes con vaciado estomacal lento continuo (enfermedad por reflujo gastroesofágico), que no han respondido a la terapia estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio sobre la eficacia de la domperidona, que aumenta el movimiento a través del sistema digestivo para el alivio de los síntomas, en pacientes que tienen retraso en el vaciado gástrico de la fase sólida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Division of Gastroenterology, Mt. Sinai Medical Center
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Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Mt. Sinai Medical Center, Division of Gastroenterology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Esofagitis persistente
- Acidez
- Náuseas
- vómitos
- Dispepsia severa
- Estreñimiento crónico severo
Criterio de exclusión:
- Antecedentes o arritmias actuales, incluida la taquicardia ventricular, - Fibrilación ventricular y Torsade des Pointes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Domperidona
Domperidona se administrará a 10 mg antes de cada comida y al acostarse.
Al finalizar el estudio, los pacientes recibirán tratamiento médico estándar.
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La dosis de domperidona puede aumentarse dependiendo de qué tan bien responda el paciente.
Sin embargo, antes de aumentar la dosis, los pacientes se someterán a un electrocardiograma de seguimiento para evaluar los posibles efectos secundarios, incluidos los latidos cardíacos irregulares.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aplicaciones clínicas de domperidona en pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) refractaria o vaciado gástrico retardado en fase sólida
Periodo de tiempo: 5 años
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ERGE o vaciado gástrico retardado
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamie S. Barkin, M.D., Mt. Sinai Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
19 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
19 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes de dopamina
- Antagonistas de la dopamina
- Domperidona
Otros números de identificación del estudio
- 07-39-H-08
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .