Domperidonin kliiniset sovellukset potilaille, joilla on viivästynyt mahalaukun tyhjennys
maanantai 15. toukokuuta 2017 päivittänyt: Jamie S. Barkin, M.D., Mt. Sinai Medical Center, Miami
Domperidonin kliiniset sovellukset potilailla, joilla on refraktaarinen gastroesofageaalinen refluksitauti tai viivästynyt mahalaukun kiinteän faasin tyhjennys
Tutkimuksen tarkoituksena on hoitaa potilaita, joilla on jatkuva mahalaukun hidas tyhjeneminen (gastroesofageaalinen refluksitauti), jotka eivät ole reagoineet normaaliin hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkimus domperidonin tehokkuudesta, koska se lisää liikkumista ruoansulatuskanavan läpi oireiden lievittämiseksi potilailla, joilla on viivästynyt mahalaukun kiinteän faasin tyhjeneminen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Division of Gastroenterology, Mt. Sinai Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Mt. Sinai Medical Center, Division of Gastroenterology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jatkuva esofagiitti
- Närästys
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Vaikea dyspepsia
- Vaikea krooninen ummetus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen rytmihäiriö, mukaan lukien kammiotakykardia, - kammiovärinä ja Torsade des Pointes.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Domperidoni
Domperidonia annetaan 10 mg ennen jokaista ateriaa ja nukkumaan mennessä.
Tutkimuksen päätyttyä potilaat saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa
|
Domperidonin annosta voidaan suurentaa riippuen siitä, kuinka hyvin potilas reagoi.
Ennen annoksen lisäämistä potilaille tehdään kuitenkin seuranta EKG:llä mahdollisten sivuvaikutusten arvioimiseksi, mukaan lukien epäsäännölliset sydämenlyönnit.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Domperidonin kliiniset sovellukset potilailla, joilla on refraktaarinen gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) tai viivästynyt mahalaukun kiinteän faasin tyhjennys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
GERD tai viivästynyt mahalaukun tyhjennys
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie S. Barkin, M.D., Mt. Sinai Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-39-H-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .