Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske anvendelser af domperidon hos patienter med forsinket gastrisk tømning

15. maj 2017 opdateret af: Jamie S. Barkin, M.D., Mt. Sinai Medical Center, Miami

Kliniske anvendelser af domperidon hos patienter med refraktær gastroøsofageal reflukssygdom eller forsinket gastrisk fastfasetømning

Formålet med undersøgelsen er at behandle patienter med vedvarende langsom mavetømning (gastroøsofageal reflukssygdom), som ikke har reageret på standardbehandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en undersøgelse af effektiviteten af ​​domperidon, som øger bevægelse gennem fordøjelsessystemet til lindring af symptomer hos patienter, som har forsinket gastrisk fastfasetømning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Division of Gastroenterology, Mt. Sinai Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Mt. Sinai Medical Center, Division of Gastroenterology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vedvarende esophagitis
  • Halsbrand
  • Kvalme
  • Opkastning
  • Svær dyspepsi
  • Svær kronisk forstoppelse

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om eller aktuelle arytmier, herunder ventrikulær takykardi, - Ventrikulær fibrillering og Torsade des Pointes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Domperidon
Domperidon vil blive givet 10 mg før hvert måltid og ved sengetid. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil patienter modtage standard medicinsk behandling
Andet: Domperidon
Domperidon-dosis kan øges afhængigt af, hvor godt patienten reagerer. Inden dosis øges, vil patienterne dog have opfølgende EKG for at evaluere eventuelle bivirkninger, herunder uregelmæssige hjerteslag.
Andre navne:
  • Motilium
  • Motillium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske anvendelser af domperidon hos patienter med refraktær gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) eller forsinket gastrisk fastfasetømning
Tidsramme: 5 år
GERD eller forsinket gastrisk tømning
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mt. Sinai Medical Center, Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamie S. Barkin, M.D., Mt. Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

19. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2013

Først opslået (Skøn)

1. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-39-H-08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdom i fordøjelsessystemet

Kliniske forsøg med Domperidon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner