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Aplicações Clínicas da Domperidona em Pacientes com Esvaziamento Gástrico Retardado

15 de maio de 2017 atualizado por: Jamie S. Barkin, M.D., Mt. Sinai Medical Center, Miami

Aplicações Clínicas da Domperidona em Pacientes com Refluxo Gastroesofágico Refratário ou Esvaziamento Gástrico Retardado em Fase Sólida

O objetivo do estudo é tratar pacientes com esvaziamento lento do estômago (doença do refluxo gastroesofágico), que não responderam à terapia padrão

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo sobre a eficácia da domperidona, que aumenta o movimento através do sistema digestivo para alívio dos sintomas, em pacientes com retardo no esvaziamento gástrico da fase sólida

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Division of Gastroenterology, Mt. Sinai Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Mt. Sinai Medical Center, Division of Gastroenterology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Esofagite persistente
  • Azia
  • Náusea
  • Vômito
  • dispepsia grave
  • Constipação crônica grave

Critério de exclusão:

  • Histórico ou arritmias atuais, incluindo taquicardia ventricular, - Fibrilação ventricular e Torsade des Pointes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Domperidona
A domperidona será administrada na dose de 10 mg antes de cada refeição e ao deitar. Após a conclusão do estudo, os pacientes receberão terapia médica padrão
Outro: Domperidona
A dosagem de domperidona pode ser aumentada dependendo da resposta do paciente. No entanto, antes de aumentar a dosagem, os pacientes farão um EKG de acompanhamento para avaliar quaisquer possíveis efeitos colaterais, incluindo batimentos cardíacos irregulares.
Outros nomes:
  • Motilium

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aplicações Clínicas da Domperidona em Pacientes com Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE) refratária ou Esvaziamento de Fase Sólida Retardado do Gástrico
Prazo: 5 anos
DRGE ou Esvaziamento Gástrico Retardado
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mt. Sinai Medical Center, Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Jamie S. Barkin, M.D., Mt. Sinai Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

19 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

1 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07-39-H-08

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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