Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое применение домперидона у пациентов с замедленным опорожнением желудка

15 мая 2017 г. обновлено: Jamie S. Barkin, M.D., Mt. Sinai Medical Center, Miami

Клиническое применение домперидона у пациентов с рефрактерной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью или замедленным твердофазным опорожнением желудка

Цель исследования - лечение пациентов с продолжающимся медленным опорожнением желудка (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь), которые не ответили на стандартную терапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование эффективности домперидона, который увеличивает движение через пищеварительную систему для облегчения симптомов, у пациентов с замедленным опорожнением желудка в твердой фазе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Division of Gastroenterology, Mt. Sinai Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Mt. Sinai Medical Center, Division of Gastroenterology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Персистирующий эзофагит
  • Изжога
  • Тошнота
  • Рвота
  • Тяжелая диспепсия
  • Сильные хронические запоры

Критерий исключения:

  • История или текущие аритмии, включая желудочковую тахикардию, - желудочковая фибрилляция и Torsade des Pointes.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Домперидон
Домперидон назначают по 10 мг перед каждым приемом пищи и перед сном. По завершении исследования пациенты получат стандартную медикаментозную терапию.
Другой: Домперидон
Доза домперидона может быть увеличена в зависимости от того, насколько хорошо пациент реагирует на лечение. Однако, прежде чем увеличивать дозировку, пациенты должны пройти ЭКГ для оценки любых возможных побочных эффектов, включая нерегулярное сердцебиение.
Другие имена:
  • Мотилиум

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническое применение домперидона у пациентов с рефрактерной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) или замедленным твердофазным опорожнением желудка
Временное ограничение: 5 лет
ГЭРБ или замедленное опорожнение желудка
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mt. Sinai Medical Center, Miami

Следователи

  • Главный следователь: Jamie S. Barkin, M.D., Mt. Sinai Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07-39-H-08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться