Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne zastosowania domperydonu u pacjentów z opóźnionym opróżnianiem żołądka

15 maja 2017 zaktualizowane przez: Jamie S. Barkin, M.D., Mt. Sinai Medical Center, Miami

Kliniczne zastosowania domperydonu u pacjentów z oporną na leczenie chorobą refluksową przełyku lub opóźnionym opróżnianiem żołądka w fazie stałej

Celem badania jest leczenie pacjentów z postępującym powolnym opróżnianiem żołądka (choroba refluksowa przełyku), którzy nie zareagowali na standardowe leczenie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie dotyczące skuteczności domperydonu, który zwiększa ruchliwość w układzie pokarmowym w celu złagodzenia objawów, u pacjentów z opóźnionym opróżnianiem fazy stałej żołądka

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Division of Gastroenterology, Mt. Sinai Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Mt. Sinai Medical Center, Division of Gastroenterology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uporczywe zapalenie przełyku
  • Zgaga
  • Mdłości
  • Wymioty
  • Ciężka niestrawność
  • Ciężkie przewlekłe zaparcia

Kryteria wyłączenia:

  • Występowanie lub obecne arytmie, w tym częstoskurcz komorowy, - migotanie komór i torsade des pointes.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Domperydon
Domperidon będzie podawany w dawce 10 mg przed każdym posiłkiem i przed snem. Po zakończeniu badania pacjenci otrzymają standardową terapię medyczną
Inny: Domperydon
Dawkę domperydonu można zwiększyć w zależności od odpowiedzi pacjenta. Jednak przed zwiększeniem dawki pacjenci będą mieli kontrolne EKG w celu oceny ewentualnych skutków ubocznych, w tym nieregularnego bicia serca.
Inne nazwy:
  • Motilium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczne zastosowania domperydonu u pacjentów z oporną na leczenie chorobą refluksową przełyku (GERD) lub opóźnionym opróżnianiem żołądka w fazie stałej
Ramy czasowe: 5 lat
GERD lub opóźnione opróżnianie żołądka
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mt. Sinai Medical Center, Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Jamie S. Barkin, M.D., Mt. Sinai Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-39-H-08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Układu Pokarmowego

Badania kliniczne na Domperydon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj