Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische toepassingen van domperidon bij patiënten met vertraagde maaglediging

15 mei 2017 bijgewerkt door: Jamie S. Barkin, M.D., Mt. Sinai Medical Center, Miami

Klinische toepassingen van domperidon bij patiënten met refractaire gastro-oesofageale refluxziekte of vertraagde maaglediging in vaste fase

Het doel van de studie is om patiënten te behandelen met een aanhoudende langzame maaglediging (gastro-oesofageale refluxziekte), die niet hebben gereageerd op de standaardtherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een onderzoek naar de werkzaamheid van domperidon, dat de beweging door het spijsverteringsstelsel bevordert ter verlichting van de symptomen, bij patiënten met een vertraagde maaglediging in de vaste fase

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Division of Gastroenterology, Mt. Sinai Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Mt. Sinai Medical Center, Division of Gastroenterology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanhoudende oesofagitis
  • Maagzuur
  • Misselijkheid
  • braken
  • Ernstige dyspepsie
  • Ernstige chronische obstipatie

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van of huidige aritmieën, waaronder ventriculaire tachycardie, - Ventriculaire fibrillatie en Torsade des Pointes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Domperidon
Domperidon wordt gegeven in een dosis van 10 mg voor elke maaltijd en voor het slapen gaan. Na voltooiing van het onderzoek krijgen patiënten standaard medische therapie
Ander: Domperidon
De dosis domperidon kan worden verhoogd, afhankelijk van hoe goed de patiënt reageert. Voordat de dosering wordt verhoogd, krijgen patiënten echter een follow-up-ECG om mogelijke bijwerkingen, waaronder een onregelmatige hartslag, te evalueren.
Andere namen:
  • Motilium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische toepassingen van domperidon bij patiënten met refractaire gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) of vertraagde maaglediging in vaste fase
Tijdsspanne: 5 jaar
GERD of vertraagde maaglediging
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mt. Sinai Medical Center, Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jamie S. Barkin, M.D., Mt. Sinai Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07-39-H-08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren