Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické aplikace domperidonu u pacientů se zpožděným vyprazdňováním žaludku

15. května 2017 aktualizováno: Jamie S. Barkin, M.D., Mt. Sinai Medical Center, Miami

Klinické aplikace domperidonu u pacientů s refrakterním gastroezofageálním refluxním onemocněním nebo opožděným vyprazdňováním žaludeční pevné fáze

Účelem studie je léčit pacienty s probíhajícím pomalým vyprazdňováním žaludku (gastroezofageální refluxní choroba), kteří nereagovali na standardní léčbu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je studie o účinnosti domperidonu, který zvyšuje pohyb trávicím systémem za účelem zmírnění příznaků u pacientů, kteří mají opožděné vyprazdňování žaludku na pevnou fázi

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • Division of Gastroenterology, Mt. Sinai Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • Mt. Sinai Medical Center, Division of Gastroenterology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přetrvávající ezofagitida
  • Pálení žáhy
  • Nevolnost
  • Zvracení
  • Těžká dyspepsie
  • Těžká chronická zácpa

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo současné arytmie včetně ventrikulární tachykardie, - Fibrilace komor a Torsade des Pointes.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Domperidon
Domperidon bude podáván v dávce 10 mg před každým jídlem a před spaním. Po dokončení studie budou pacienti dostávat standardní lékařskou terapii
Jiný: Domperidon
Dávkování domperidonu může být zvýšeno v závislosti na tom, jak dobře pacient reaguje. Před zvýšením dávky však pacienti podstoupí kontrolní EKG, aby se vyhodnotily případné vedlejší účinky včetně nepravidelného srdečního tepu.
Ostatní jména:
  • Motilium
  • Motillium

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické aplikace domperidonu u pacientů s refrakterním gastroezofageálním refluxním onemocněním (GERD) nebo opožděným vyprazdňováním žaludeční pevné fáze
Časové okno: 5 let
GERD neboli opožděné vyprazdňování žaludku
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mt. Sinai Medical Center, Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jamie S. Barkin, M.D., Mt. Sinai Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (Aktuální)

19. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

19. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-39-H-08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domperidon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit