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Applicazioni cliniche di domperidone in pazienti con svuotamento gastrico ritardato

15 maggio 2017 aggiornato da: Jamie S. Barkin, M.D., Mt. Sinai Medical Center, Miami

Applicazioni cliniche di domperidone in pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo refrattaria o svuotamento gastrico ritardato in fase solida

Lo scopo dello studio è trattare pazienti con lento svuotamento gastrico in corso (malattia da reflusso gastroesofageo), che non hanno risposto alla terapia standard

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio sull'efficacia del domperidone, che aumenta il movimento attraverso il sistema digestivo per alleviare i sintomi, nei pazienti che hanno ritardato lo svuotamento gastrico in fase solida

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • Division of Gastroenterology, Mt. Sinai Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • Mt. Sinai Medical Center, Division of Gastroenterology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esofagite persistente
  • Bruciore di stomaco
  • Nausea
  • Vomito
  • Dispepsia grave
  • Stitichezza cronica grave

Criteri di esclusione:

  • Storia di, o aritmie in corso inclusa tachicardia ventricolare, - fibrillazione ventricolare e torsione di punta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Domperidone
Domperidone verrà somministrato a 10 mg prima di ogni pasto e prima di coricarsi. Al termine dello studio, i pazienti riceveranno una terapia medica standard
Altro: Domperidone
Il dosaggio di domperidone può essere aumentato a seconda della risposta del paziente. Tuttavia, prima di aumentare il dosaggio, i pazienti avranno un ECG di follow-up per valutare eventuali possibili effetti collaterali, inclusi battiti cardiaci irregolari.
Altri nomi:
  • Motilio
  • Motilium

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Applicazioni cliniche di domperidone in pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo refrattaria (GERD) o svuotamento gastrico in fase solida ritardato
Lasso di tempo: 5 anni
GERD o svuotamento gastrico ritardato
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mt. Sinai Medical Center, Miami

Investigatori

  • Investigatore principale: Jamie S. Barkin, M.D., Mt. Sinai Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

19 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

19 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

1 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-39-H-08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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