ロボット支援内側部分膝関節置換術の生存と転帰
2022年8月15日 更新者：Northwest Surgical Specialists, Vancouver
ロボット支援内側 UKA の生存率と転帰
この研究の目的は、2 年、5 年、および 10 年におけるロボット支援内側部分膝関節置換術の生存率を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、2 年、5 年、および 10 年の追跡調査で、ロボット誘導によるマルチコンパートメント膝システム (MCK) 内側アンレーの片側膝関節形成術 (UKA) インプラントの生存率を決定することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
145
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Vancouver、Washington、アメリカ、98686
- Rebound Orthopedics and Neurosurgery
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
調査外科医によるMAKO形成術を受け、内側MCKオンレーインプラントを受けた患者。
説明
包含基準:
- 21歳以上
- 一次ロボット誘導UKAを受け、調査外科医によって内側MCKオンレーインプラントを受けました
- 術後少なくとも24ヶ月
除外基準:
- 患者が認知的に研究の質問に答えることができない場合、患者は研究への参加から除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
MAKOplasty® 内側 UKA
MAKOplasty® ロボット誘導単区画膝関節形成術 (UKA) を受け、内側 MCK アンレー インプラントを受けた患者の膝。
|
ロボット誘導内側単区画膝関節形成術 (UKA) は、膝の内側脛骨大腿区画のみを置換する手術です。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コンポーネントの 10 年間の存続期間
時間枠：手術から10年
|
コンポーネントの残存は、患者に残っている膝インプラント デバイスとして定義されます。
|
手術から10年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コンポーネントの 5 年間の存続期間
時間枠：手術後5年
|
コンポーネントの残存は、患者に残っている膝インプラント デバイスとして定義されます。
|
手術後5年
|
|
コンポーネントの 2 年間の耐用年数
時間枠：手術から2年後
|
コンポーネントの生存は、膝インプラント装置が患者の体内に残っていることと定義されます。
|
手術から2年後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Todd Borus, MD、Rebound Orthopedics and Neurosurgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2022年2月28日
研究の完了 (実際)
2022年2月28日
試験登録日
最初に提出
2013年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月30日
最初の投稿 (推定)
2013年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月15日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MAKO-03
- 2016-006 (その他の識別子：Stryker)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
MAKOplasty® 内側 UKAの臨床試験
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityYan Chai Hospital Social Services積極的、募集していない
-
Northwest Surgical Specialists, VancouverStryker Surgical Corp積極的、募集していない