Overlevelse og resultater af robotassisteret medial delvis knæudskiftning
15. august 2022 opdateret af: Northwest Surgical Specialists, Vancouver
Overlevelse og resultater af Robotically Assisted Medial UKA
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme overlevelsesraten for robotassisteret medial delvis knæudskiftning efter to, fem og ti år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme overlevelsesraten for robotstyret MultiCompartmental Knee System (MCK) medial onlay Unilateral Knee Artroplasty (UKA) implantater ved en to, fem og ti års opfølgning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
145
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98686
- Rebound Orthopedics and Neurosurgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik en MAKOplasty-procedure af den undersøgende kirurg og modtog et medialt MCK-onlay-implantat.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 21 år
- gennemgik primær robotstyret UKA og modtog et medialt MCK-implantat af den undersøgende kirurg
- mindst 24 måneder efter operationen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil blive udelukket fra deltagelse i undersøgelsen, hvis de kognitivt ikke er i stand til at besvare undersøgelsesspørgsmål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MAKOplasty® medial UKA
Patientknæ, der har modtaget en MAKOplasty® robotstyret unicompartmental knæarthroplasty (UKA) og modtaget et medialt MCK-onlay-implantat.
|
En robotstyret medial Unicompartmental knæarthroplasty (UKA) er en procedure, der kun erstatter det mediale tibiofemorale rum i knæet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 års overlevelse af komponenter
Tidsramme: 10 år efter operationen
|
Overlevelse af komponenter er defineret som knæimplantatanordning(er), der er tilbage i patienten.
|
10 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5 års overlevelse af komponenter
Tidsramme: 5 år efter operationen
|
Overlevelse af komponenter er defineret som knæimplantatanordning(er), der er tilbage i patienten.
|
5 år efter operationen
|
|
2 års overlevelse af komponenter
Tidsramme: 2 år efter operationen
|
Overlevelse af komponenter er defineret som knæimplantatanordning(er), der er tilbage i patienten.
|
2 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Todd Borus, MD, Rebound Orthopedics and Neurosurgery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2013
Først opslået (Anslået)
3. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MAKO-03
- 2016-006 (Anden identifikator: Stryker)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .