Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlevelse og resultater af robotassisteret medial delvis knæudskiftning

15. august 2022 opdateret af: Northwest Surgical Specialists, Vancouver

Overlevelse og resultater af Robotically Assisted Medial UKA

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme overlevelsesraten for robotassisteret medial delvis knæudskiftning efter to, fem og ti år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme overlevelsesraten for robotstyret MultiCompartmental Knee System (MCK) medial onlay Unilateral Knee Artroplasty (UKA) implantater ved en to, fem og ti års opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

145

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98686
        • Rebound Orthopedics and Neurosurgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik en MAKOplasty-procedure af den undersøgende kirurg og modtog et medialt MCK-onlay-implantat.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 21 år
  • gennemgik primær robotstyret UKA og modtog et medialt MCK-implantat af den undersøgende kirurg
  • mindst 24 måneder efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket fra deltagelse i undersøgelsen, hvis de kognitivt ikke er i stand til at besvare undersøgelsesspørgsmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MAKOplasty® medial UKA
Patientknæ, der har modtaget en MAKOplasty® robotstyret unicompartmental knæarthroplasty (UKA) og modtaget et medialt MCK-onlay-implantat.
Procedure: MAKOplasty® medial UKA
En robotstyret medial Unicompartmental knæarthroplasty (UKA) er en procedure, der kun erstatter det mediale tibiofemorale rum i knæet.
Andre navne:
  • Medial delvis knæudskiftning
  • Medial unilateral knæarthroplastik
  • Robotassisteret delvis knæudskiftning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 års overlevelse af komponenter
Tidsramme: 10 år efter operationen
Overlevelse af komponenter er defineret som knæimplantatanordning(er), der er tilbage i patienten.
10 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5 års overlevelse af komponenter
Tidsramme: 5 år efter operationen
Overlevelse af komponenter er defineret som knæimplantatanordning(er), der er tilbage i patienten.
5 år efter operationen
2 års overlevelse af komponenter
Tidsramme: 2 år efter operationen
Overlevelse af komponenter er defineret som knæimplantatanordning(er), der er tilbage i patienten.
2 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwest Surgical Specialists, Vancouver

Samarbejdspartnere

Stryker Corp.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Todd Borus, MD, Rebound Orthopedics and Neurosurgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2013

Først opslået (Anslået)

3. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAKO-03
  • 2016-006 (Anden identifikator: Stryker)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unicompartmental knæarthroplastik

Kliniske forsøg med MAKOplasty® medial UKA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner