Survie et résultats du remplacement partiel médial du genou assisté par robot
15 août 2022 mis à jour par: Northwest Surgical Specialists, Vancouver
Survivance et résultats de la PUC médiale assistée par robot
Le but de cette étude est de déterminer le taux de survie de l'arthroplastie médiale partielle du genou assistée par robot à deux, cinq et dix ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer le taux de survie des implants médiaux d'arthroplastie unilatérale du genou (UKA) du système de genou multicompartimental guidé par robot (MCK) lors d'un suivi de deux, cinq et dix ans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
145
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Washington
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Vancouver, Washington, États-Unis, 98686
- Rebound Orthopedics and Neurosurgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une procédure de MAKOplastie par le chirurgien investigateur et ayant reçu un implant onlay médial MCK.
La description
Critère d'intégration:
- plus de 21 ans
- a subi une PUC primaire guidée par robot et a reçu un implant onlay médial MCK par le chirurgien investigateur
- au moins 24 mois après l'opération
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus de la participation à l'étude s'ils sont cognitivement incapables de répondre aux questions de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PUC médiale MAKOplasty®
Les genoux des patients qui ont reçu une arthroplastie unicompartimentale du genou guidée par robot MAKOplasty® et ont reçu un implant onlay médial MCK.
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Une arthroplastie médiale du genou (PCU) guidée par robot est une procédure visant à remplacer uniquement le compartiment tibio-fémoral médial du genou.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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10 ans de survie des composants
Délai: 10 ans après l'opération
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La survie des composants est définie comme le ou les dispositifs d'implant du genou restant chez le patient.
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10 ans après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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5 ans de survie des composants
Délai: 5 ans après l'opération
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La survie des composants est définie comme le ou les dispositifs d'implant du genou restant chez le patient.
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5 ans après l'opération
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2 ans de survie des composants
Délai: 2 ans après l'opération
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La survie des composants est définie comme le ou les dispositifs d'implant du genou restant chez le patient.
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2 ans après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Todd Borus, MD, Rebound Orthopedics and Neurosurgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2013
Première publication (Estimé)
3 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MAKO-03
- 2016-006 (Autre identifiant: Stryker)
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