Sopravvivenza ed esiti della sostituzione parziale del ginocchio mediale assistita da robot
15 agosto 2022 aggiornato da: Northwest Surgical Specialists, Vancouver
Sopravvivenza ed esiti di UKA mediale roboticamente assistito
Lo scopo di questo studio è determinare il tasso di sopravvivenza della sostituzione parziale del ginocchio mediale robot-assistita a due, cinque e dieci anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare il tasso di sopravvivenza degli impianti di artroplastica unilaterale del ginocchio (UKA) con onlay mediale del sistema di ginocchio multicompartimentale (MCK) a guida robotica a un follow-up di due, cinque e dieci anni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
145
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98686
- Rebound Orthopedics and Neurosurgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che sono stati sottoposti a una procedura di MAKOplastica da parte del chirurgo sperimentatore e hanno ricevuto un impianto onlay MCK mediale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre 21 anni di età
- è stato sottoposto a UKA primaria a guida robotica e ha ricevuto un impianto onlay MCK mediale dal chirurgo investigativo
- almeno 24 mesi dopo l'intervento
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi dalla partecipazione allo studio se sono cognitivamente incapaci di rispondere alle domande dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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MAKOplasty® mediale UKA
Ginocchia di pazienti che hanno ricevuto un'artroplastica monocompartimentale del ginocchio guidata da robot MAKOplasty® (UKA) e hanno ricevuto un impianto onlay MCK mediale.
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Un'artroplastica unicompartimentale mediale del ginocchio (UKA) guidata da robot è una procedura per sostituire solo il compartimento tibiofemorale mediale del ginocchio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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10 anni di sopravvivenza dei componenti
Lasso di tempo: 10 anni dopo l'intervento
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La sopravvivenza dei componenti è definita come il/i dispositivo/i di impianto del ginocchio che rimangono nel paziente.
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10 anni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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5 anni di sopravvivenza dei componenti
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento
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La sopravvivenza dei componenti è definita come il/i dispositivo/i di impianto del ginocchio che rimangono nel paziente.
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5 anni dopo l'intervento
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2 anni di sopravvivenza dei componenti
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
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La sopravvivenza dei componenti è definita come il/i dispositivo/i di impianto del ginocchio che rimangono nel paziente.
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2 anni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Todd Borus, MD, Rebound Orthopedics and Neurosurgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2013
Primo Inserito (Stimato)
3 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAKO-03
- 2016-006 (Altro identificatore: Stryker)
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