Sobrevivência e resultados da substituição parcial medial do joelho assistida por robô
15 de agosto de 2022 atualizado por: Northwest Surgical Specialists, Vancouver
Sobrevivência e resultados da UKA medial assistida por robôs
O objetivo deste estudo é determinar a taxa de sobrevivência da substituição parcial medial do joelho assistida por robótica em dois, cinco e dez anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar a taxa de sobrevivência de implantes de Artroplastia Unilateral de Joelho (UKA) onlay medial do sistema MultiCompartimental Knee (MCK) guiados roboticamente em dois, cinco e dez anos de acompanhamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
145
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
- Rebound Orthopedics and Neurosurgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que foram submetidos a um procedimento de MAKOplastia pelo cirurgião investigador e receberam um implante onlay medial MCK.
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 21 anos de idade
- foi submetido a UKA primária guiada por robôs e recebeu um implante onlay medial MCK pelo cirurgião investigador
- pelo menos 24 meses de pós-operatório
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos da participação no estudo se forem cognitivamente incapazes de responder às perguntas do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
MAKOplasty® medial UKA
Joelhos de pacientes que receberam uma artroplastia unicompartimental de joelho MAKOplasty® guiada roboticamente (UKA) e receberam um implante onlay medial MCK.
|
A artroplastia medial unicompartimental do joelho (AUA) guiada por robô é um procedimento para substituir apenas o compartimento tibiofemoral medial do joelho.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
10 anos de sobrevivência dos componentes
Prazo: 10 anos após a cirurgia
|
A sobrevivência dos componentes é definida como dispositivo(s) de implante de joelho que permanece(m) no paciente.
|
10 anos após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
5 anos de sobrevivência dos componentes
Prazo: 5 anos após a cirurgia
|
A sobrevivência dos componentes é definida como dispositivo(s) de implante de joelho que permanece(m) no paciente.
|
5 anos após a cirurgia
|
|
2 anos de sobrevivência dos componentes
Prazo: 2 anos após a cirurgia
|
A sobrevivência dos componentes é definida como dispositivo(s) de implante de joelho que permanece(m) no paciente.
|
2 anos após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Todd Borus, MD, Rebound Orthopedics and Neurosurgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimado)
3 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MAKO-03
- 2016-006 (Outro identificador: Stryker)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .