Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeżycie i wyniki częściowej wymiany stawu kolanowego przy pomocy robota

15 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Northwest Surgical Specialists, Vancouver

Przeżycie i wyniki przyśrodkowego UKA wspomaganego robotem

Celem tego badania jest określenie wskaźnika przeżycia po częściowej endoprotezoplastyce stawu kolanowego wspomaganej robotem po dwóch, pięciu i dziesięciu latach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie wskaźnika przeżywalności wszczepów przyśrodkowych implantów wieloprzedziałowego systemu stawu kolanowego (MCK) kierowanych robotem po jednostronnej alloplastyce stawu kolanowego (UKA) po dwóch, pięciu i dziesięciu latach obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98686
        • Rebound Orthopedics and Neurosurgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli zabieg MAKOplasty przez chirurga prowadzącego i otrzymali przyśrodkowy implant typu onlay MCK.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 21 roku życia
  • przeszedł pierwotne badanie UKA pod kontrolą robota i otrzymał przyśrodkowy implant MCK od chirurga prowadzącego badanie
  • co najmniej 24 miesiące po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni z udziału w badaniu, jeśli poznawczo nie będą w stanie odpowiedzieć na pytania badawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MAKOplasty® medial UKA
Kolana pacjentów, którzy otrzymali jednoprzedziałową endoprotezoplastykę stawu kolanowego (UKA) sterowaną robotem MAKOplasty® i otrzymali przyśrodkowy implant MCK onlay.
Procedura: MAKOplasty® medial UKA
Jednoprzedziałowa endoprotezoplastyka stawu kolanowego pod kontrolą robota (UKA) to procedura wymiany tylko przyśrodkowego przedziału piszczelowo-udowego kolana.
Inne nazwy:
  • Częściowa wymiana stawu kolanowego przyśrodkowego
  • Przyśrodkowa jednostronna alloplastyka stawu kolanowego
  • Częściowa wymiana stawu kolanowego wspomagana robotem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
10-letnia trwałość komponentów
Ramy czasowe: 10 lat po operacji
Przeżycie komponentów definiuje się jako implant(y) implantu kolana pozostające w organizmie pacjenta.
10 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5-letnia trwałość komponentów
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
Przeżycie komponentów definiuje się jako implant(y) implantu kolana pozostające w organizmie pacjenta.
5 lat po operacji
2 lata trwałości komponentów
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
Przeżycie komponentów definiuje się jako implant(y) implantu kolana pozostające w organizmie pacjenta.
2 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwest Surgical Specialists, Vancouver

Współpracownicy

Stryker Corp.

Śledczy

  • Główny śledczy: Todd Borus, MD, Rebound Orthopedics and Neurosurgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAKO-03
  • 2016-006 (Inny identyfikator: Stryker)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jednoprzedziałowa alloplastyka stawu kolanowego

Badania kliniczne na MAKOplasty® medial UKA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj