Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottiavusteisen mediaalisen polven osittaisen korvaamisen selviytyminen ja tulokset

maanantai 15. elokuuta 2022 päivittänyt: Northwest Surgical Specialists, Vancouver

Robottiavusteisen mediaalisen UKA:n selviytyminen ja tulokset

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää robottiavusteisen mediaalisen osittaisen polven tekonivelleikkauksen selviytymisprosentti kahden, viiden ja kymmenen vuoden iässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää robottiohjattujen MCK (MultiCompartmental Knee System) -mediaalisten Unilateral Knee Arthroplasty (UKA) -implanttien eloonjäämisprosentti kahden, viiden ja kymmenen vuoden seurannassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

145

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98686
        • Rebound Orthopedics and Neurosurgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tutkiva kirurgi teki MAKOplastian ja saivat mediaalisen MCK-istutteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 21-vuotias
  • suoritettiin primaarinen robottiohjattu UKA, ja tutkiva kirurgi sai mediaalisen MCK-päällisen implantin
  • vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he eivät kognitiivisesti pysty vastaamaan tutkimuksen kysymyksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MAKOplasty® mediaalinen UKA
Potilaiden polvet, joille on tehty MAKOplasty® robottiohjattu yksiosastoinen polvinivelleikkaus (UKA) ja mediaalinen MCK-päällinen implantti.
Menettely: MAKOplasty® mediaalinen UKA
Robottiohjattu mediaalinen Unicompartmental polven artroplastia (UKA) on toimenpide, jolla korvataan vain polven mediaalinen tibiofemoraalinen osasto.
Muut nimet:
  • Mediaalinen osittainen polven tekonivelleikkaus
  • Mediaaalinen yksipuolinen polven artroplastia
  • Robottiavusteinen polven osittainen vaihto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komponenttien 10 vuoden selviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Komponenttien eloonjääminen määritellään potilaaseen jääneiksi polviimplanttilaitteiksi.
10 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komponenttien 5 vuoden selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Komponenttien eloonjääminen määritellään potilaaseen jääneiksi polviimplanttilaitteiksi.
5 vuotta leikkauksen jälkeen
Komponenttien 2 vuoden selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Komponenttien eloonjääminen määritellään potilaaseen jääneiksi polviimplanttilaitteiksi.
2 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwest Surgical Specialists, Vancouver

Yhteistyökumppanit

Stryker Corp.

Tutkijat

  • Päätutkija: Todd Borus, MD, Rebound Orthopedics and Neurosurgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAKO-03
  • 2016-006 (Muu tunniste: Stryker)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksiosastoinen polven artroplastia

Kliiniset tutkimukset MAKOplasty® mediaalinen UKA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa