Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выживаемость и результаты частичной медиальной замены коленного сустава с помощью робота

15 августа 2022 г. обновлено: Northwest Surgical Specialists, Vancouver

Выживаемость и результаты роботизированной медиальной терапии UKA

Целью данного исследования является определение выживаемости после роботизированной медиальной частичной замены коленного сустава через два, пять и десять лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение коэффициента выживаемости имплантатов медиальной накладки MultiCompartmental Knee System (MCK) с односторонним эндопротезированием коленного сустава (UKA) с роботизированным управлением через два, пять и десять лет наблюдения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

145

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие процедуру МАКОпластики хирургом-исследователем и получившие медиальный имплантат MCK onlay.

Описание

Критерии включения:

  • старше 21 года
  • прошла первичную ультразвуковую коррекцию с помощью робота и получила медиальный имплантат MCK onlay хирургом-исследователем
  • не менее 24 месяцев после операции

Критерий исключения:

  • Пациенты будут исключены из участия в исследовании, если они когнитивно не могут ответить на вопросы исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
MAKOplasty® медиальный UKA
Колени пациентов, перенесших однокомпартментную артропластику коленного сустава с роботизированным управлением MAKOplasty® (UKA) и получившие медиальный имплантат MCK onlay.
Процедура: MAKOplasty® медиальный UKA
Медиальная эндопротезирование коленного сустава под управлением робота (UKA) — это процедура, при которой замещается только медиальный большеберцово-бедренный отдел коленного сустава.
Другие имена:
  • Медиальная частичная замена коленного сустава
  • Медиальная односторонняя эндопротезирование коленного сустава
  • Частичная замена коленного сустава с помощью робота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
10-летний срок службы компонентов
Временное ограничение: 10 лет после операции
Приживаемость компонентов определяется как оставшееся у пациента устройство (устройства) коленного имплантата.
10 лет после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Срок службы компонентов 5 лет
Временное ограничение: 5 лет после операции
Приживаемость компонентов определяется как оставшееся у пациента устройство (устройства) коленного имплантата.
5 лет после операции
Срок службы компонентов 2 года
Временное ограничение: 2 года после операции
Приживаемость компонентов определяется как оставшееся у пациента устройство (устройства) коленного имплантата.
2 года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwest Surgical Specialists, Vancouver

Соавторы

Stryker Corp.

Следователи

  • Главный следователь: Todd Borus, MD, Rebound Orthopedics and Neurosurgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MAKO-03
  • 2016-006 (Другой идентификатор: Stryker)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования MAKOplasty® медиальный UKA

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться