- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01845597
Overlevelse og resultater av robotassistert medial delvis kneerstatning
15. august 2022 oppdatert av: Northwest Surgical Specialists, Vancouver
Overlevelse og resultater av robotassistert medial UKA
Hensikten med denne studien er å bestemme overlevelsesraten for robotassistert medial delvis kneprotese etter to, fem og ti år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å bestemme overlevelsesraten for robotstyrt multikompartmentalt knesystem (MCK) medial onlay unilateral knearthroplasty (UKA) implantater ved en to, fem og ti års oppfølging.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
145
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Forente stater, 98686
- Rebound Orthopedics and Neurosurgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk en MAKOplasty-prosedyre av den undersøkende kirurgen og fikk et medialt MCK-implantat.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 21 år
- gjennomgikk primær robotstyrt UKA og fikk et medialt MCK-implantat av den undersøkende kirurgen
- minst 24 måneder etter operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert fra deltakelse i studien dersom de kognitivt ikke er i stand til å svare på studiespørsmål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
MAKOplasty® medial UKA
Pasientens knær som har mottatt en MAKOplasty® robotstyrt unicompartmental knearthroplasty (UKA) og mottatt et medialt MCK-implantat.
|
En robotstyrt medial Unicompartmental knearthroplasty (UKA) er en prosedyre som kun erstatter den mediale tibiofemorale delen av kneet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
10 års overlevelse av komponenter
Tidsramme: 10 år etter operasjonen
|
Overlevelse av komponenter er definert som kneimplantat(er) som gjenstår i pasienten.
|
10 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
5 års overlevelse av komponenter
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
|
Overlevelse av komponenter er definert som kneimplantat(er) som gjenstår i pasienten.
|
5 år etter operasjonen
|
2 års overlevelse av komponenter
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
|
Overlevelse av komponenter er definert som kneimplantat(er) som gjenstår i pasienten.
|
2 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Todd Borus, MD, Rebound Orthopedics and Neurosurgery
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2013
Først lagt ut (Antatt)
3. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MAKO-03
- 2016-006 (Annen identifikator: Stryker)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Unicompartmental kneartroplastikk
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Stephen FergusonSchulthess Klinik; DePuy Synthes; Gelenkzentrum ZurichFullført
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Societe dEtude, de Recherche et de FabricationRekrutteringUnicompartmental kneartroplastikkFrankrike
-
Frederiksberg University HospitalFullført
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.RekrutteringArtroplastikk, erstatning, kne | Unicompartmental kneartroplastikkStorbritannia
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
Kliniske studier på MAKOplasty® medial UKA
-
Medacta USAAktiv, ikke rekrutterendeKneartrose | Kneartritt | Kronisk knesmerterForente stater
-
Northwest Surgical Specialists, VancouverStryker Surgical CorpAktiv, ikke rekrutterendeArtroplastikk i kneetForente stater
-
Northwest Surgical Specialists, VancouverStryker MAKO Surgical CorpAvsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityYan Chai Hospital Social ServicesAktiv, ikke rekrutterende
-
David F. Scott, MDMedacta USAAktiv, ikke rekrutterendeArtrose | Artrose, kne | LeddsykdomForente stater
-
MicroPort Orthopedics Inc.The Ottawa Hospital; University of OttawaFullført
-
University of California, Los AngelesAktiv, ikke rekrutterendeInfeksjon hos mottakere av solid organtransplantasjonForente stater
-
Kyowa Kirin, Inc.AstraZenecaFullførtAvanserte solide svulsterForente stater
-
Organon and CoFullført
-
Teva Pharmaceuticals USAFullført