Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overlevelse og resultater av robotassistert medial delvis kneerstatning

15. august 2022 oppdatert av: Northwest Surgical Specialists, Vancouver

Overlevelse og resultater av robotassistert medial UKA

Hensikten med denne studien er å bestemme overlevelsesraten for robotassistert medial delvis kneprotese etter to, fem og ti år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å bestemme overlevelsesraten for robotstyrt multikompartmentalt knesystem (MCK) medial onlay unilateral knearthroplasty (UKA) implantater ved en to, fem og ti års oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

145

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98686
        • Rebound Orthopedics and Neurosurgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk en MAKOplasty-prosedyre av den undersøkende kirurgen og fikk et medialt MCK-implantat.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 21 år
  • gjennomgikk primær robotstyrt UKA og fikk et medialt MCK-implantat av den undersøkende kirurgen
  • minst 24 måneder etter operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil bli ekskludert fra deltakelse i studien dersom de kognitivt ikke er i stand til å svare på studiespørsmål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MAKOplasty® medial UKA
Pasientens knær som har mottatt en MAKOplasty® robotstyrt unicompartmental knearthroplasty (UKA) og mottatt et medialt MCK-implantat.
Fremgangsmåte: MAKOplasty® medial UKA
En robotstyrt medial Unicompartmental knearthroplasty (UKA) er en prosedyre som kun erstatter den mediale tibiofemorale delen av kneet.
Andre navn:
  • Medial delvis kneerstatning
  • Medial unilateral kneartroplastikk
  • Robotassistert delvis knebytte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
10 års overlevelse av komponenter
Tidsramme: 10 år etter operasjonen
Overlevelse av komponenter er definert som kneimplantat(er) som gjenstår i pasienten.
10 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
5 års overlevelse av komponenter
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
Overlevelse av komponenter er definert som kneimplantat(er) som gjenstår i pasienten.
5 år etter operasjonen
2 års overlevelse av komponenter
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
Overlevelse av komponenter er definert som kneimplantat(er) som gjenstår i pasienten.
2 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwest Surgical Specialists, Vancouver

Samarbeidspartnere

Stryker Corp.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Todd Borus, MD, Rebound Orthopedics and Neurosurgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2013

Først lagt ut (Antatt)

3. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MAKO-03
  • 2016-006 (Annen identifikator: Stryker)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere