Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overleving en resultaten van robotondersteunde mediale gedeeltelijke knievervanging

15 augustus 2022 bijgewerkt door: Northwest Surgical Specialists, Vancouver

Overleving en resultaten van robotondersteunde mediale UKA

Het doel van deze studie is om het overlevingspercentage van een door een robot geassisteerde mediale gedeeltelijke knievervanging na twee, vijf en tien jaar te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het overlevingspercentage te bepalen van robotgestuurde MultiCompartmental Knee System (MCK) mediale onlay Unilateral Knee Arthroplasty (UKA) implantaten na twee, vijf en tien jaar follow-up.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

145

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98686
        • Rebound Orthopedics and Neurosurgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een MAKOplasty-procedure ondergingen door de onderzoekende chirurg en een mediaal MCK-onlay-implantaat kregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 21 jaar
  • onderging primaire robotgestuurde UKA en ontving een mediaal MCK-onlay-implantaat door de onderzoekende chirurg
  • ten minste 24 maanden na de operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze cognitief niet in staat zijn om onderzoeksvragen te beantwoorden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MAKOplasty® mediaal UKA
Knieën van patiënten die een MAKOplasty® robotgestuurde unicompartimentele knieartroplastiek (UKA) hebben ondergaan en een mediaal MCK-onlay-implantaat hebben gekregen.
Procedure: MAKOplasty® mediaal UKA
Een robotgeleide mediale unicompartimentele knieartroplastiek (UKA) is een procedure waarbij alleen het mediale tibiofemorale compartiment van de knie wordt vervangen.
Andere namen:
  • Mediale gedeeltelijke knievervanging
  • Mediale unilaterale knieartroplastiek
  • Robotondersteunde gedeeltelijke knievervanging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
10 jaar overleving van componenten
Tijdsspanne: 10 jaar na de operatie
Overleven van componenten wordt gedefinieerd als knie-implantaat(en) die in de patiënt achterblijven.
10 jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
5 jaar overleving van componenten
Tijdsspanne: 5 jaar na de operatie
Overleven van componenten wordt gedefinieerd als knie-implantaat(en) die in de patiënt achterblijven.
5 jaar na de operatie
2 jaar overleving van componenten
Tijdsspanne: 2 jaar na de operatie
Overleven van componenten wordt gedefinieerd als knie-implantaat(en) die in de patiënt achterblijven.
2 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwest Surgical Specialists, Vancouver

Medewerkers

Stryker Corp.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Todd Borus, MD, Rebound Orthopedics and Neurosurgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

3 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MAKO-03
  • 2016-006 (Andere identificatie: Stryker)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Unicompartimentele knieartroplastiek

Klinische onderzoeken op MAKOplasty® mediaal UKA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren