Přežití a výsledky roboticky asistované parciální náhrady mediálního kolena
15. srpna 2022 aktualizováno: Northwest Surgical Specialists, Vancouver
Přežití a výsledky roboticky asistované mediální UKA
Účelem této studie je určit míru přežití roboticky asistované mediální parciální náhrady kolena po dvou, pěti a deseti letech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je určit míru přežití u roboticky řízených implantátů multikompartmentálního kolenního systému (MCK) mediální jednostranné artroplastiky kolena (UKA) při dvou, pěti a desetiletém sledování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
145
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Spojené státy, 98686
- Rebound Orthopedics and Neurosurgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili MAKOplastiku vyšetřujícím chirurgem a dostali mediální implantát MCK onlay.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 21 let
- podstoupil primární roboticky naváděnou UKA a vyšetřující chirurg obdržel mediální implantát MCK onlay
- nejméně 24 měsíců po operaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti budou vyloučeni z účasti ve studii, pokud nebudou kognitivně schopni odpovědět na studijní otázky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
MAKOplasty® mediální UKA
Pacienti kolena, kteří podstoupili roboticky vedenou unikompartmentální endoprotézu kolena (UKA) MAKOplasty® a dostali mediální implantát MCK onlay.
|
Roboticky řízená mediální unikompartmentální endoprotéza kolenního kloubu (UKA) je postup, který nahrazuje pouze mediální tibiofemorální kompartment kolena.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
10leté přežití součástí
Časové okno: 10 let po operaci
|
Přežití komponent je definováno jako zařízení kolenního implantátu, které zůstane v pacientovi.
|
10 let po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
5 let přežití komponent
Časové okno: 5 let po operaci
|
Přežití komponent je definováno jako zařízení kolenního implantátu, které zůstane v pacientovi.
|
5 let po operaci
|
|
2 roky přežití komponent
Časové okno: 2 roky po operaci
|
Přežití komponent je definováno jako zařízení kolenního implantátu, které zůstane v pacientovi.
|
2 roky po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Todd Borus, MD, Rebound Orthopedics and Neurosurgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MAKO-03
- 2016-006 (Jiný identifikátor: Stryker)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .