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Überleben und Ergebnisse des robotergestützten medialen Knieteilersatzes

15. August 2022 aktualisiert von: Northwest Surgical Specialists, Vancouver

Überleben und Ergebnisse der robotergestützten medialen UKA

Der Zweck dieser Studie ist es, die Überlebensrate des roboterassistierten medialen Knieteilersatzes nach zwei, fünf und zehn Jahren zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Überlebensrate von robotergeführten MultiCompartmental Knee System (MCK) medialen Onlay-Implantaten für einseitige Kniearthroplastik (UKA) nach zwei, fünf und zehn Jahren Nachsorge zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

145

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98686
        • Rebound Orthopedics and Neurosurgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einem MAKOplasty-Eingriff durch den untersuchenden Chirurgen unterzogen und ein mediales MCK-Onlay-Implantat erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 21 Jahre alt
  • Unterzog sich einer primären robotergeführten UKA und erhielt vom untersuchenden Chirurgen ein mediales MCK-Onlay-Implantat
  • mindestens 24 Monate nach der Operation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen, wenn sie kognitiv nicht in der Lage sind, Studienfragen zu beantworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MAKOplasty® mediales UKA
Patientenknie, die eine robotergeführte unikompartimentelle Knieendoprothetik (UKA) MAKOplasty® und ein mediales MCK-Onlay-Implantat erhalten haben.
Verfahren: MAKOplasty® mediales UKA
Eine robotergeführte mediale unikompartimentelle Knieendoprothetik (UKA) ist ein Verfahren, bei dem nur das mediale tibiofemorale Kompartiment des Knies ersetzt wird.
Andere Namen:
  • Medialer Knieteilersatz
  • Mediale einseitige Knieendoprothetik
  • Robotergestützter teilweiser Kniegelenkersatz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10 Jahre Überlebensfähigkeit der Komponenten
Zeitfenster: 10 Jahre nach der Operation
Das Überleben von Komponenten ist definiert als das/die im Patienten verbleibende(n) Knieimplantatgerät(e).
10 Jahre nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
5 Jahre Überlebenszeit der Komponenten
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Operation
Das Überleben von Komponenten ist definiert als das/die im Patienten verbleibende(n) Knieimplantatgerät(e).
5 Jahre nach der Operation
2 Jahre Lebensdauer der Komponenten
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Operation
Das Überleben von Komponenten ist definiert als das/die im Patienten verbleibende(n) Knieimplantat(e).
2 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwest Surgical Specialists, Vancouver

Mitarbeiter

Stryker Corp.

Ermittler

  • Hauptermittler: Todd Borus, MD, Rebound Orthopedics and Neurosurgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAKO-03
  • 2016-006 (Andere Kennung: Stryker)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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