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Supervivencia y resultados del reemplazo parcial de rodilla medial asistido por robot

15 de agosto de 2022 actualizado por: Northwest Surgical Specialists, Vancouver

Supervivencia y resultados de la UKA medial asistida por robot

El propósito de este estudio es determinar la tasa de supervivencia del reemplazo parcial de rodilla medial asistido por robot a los dos, cinco y diez años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es determinar la tasa de supervivencia de los implantes de artroplastia de rodilla unilateral (UKA) del sistema de rodilla multicompartimental guiado robóticamente (MCK) en un seguimiento de dos, cinco y diez años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

145

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
        • Rebound Orthopedics and Neurosurgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a un procedimiento de MAKOplasty por parte del cirujano investigador y recibieron un implante onlay medial MCK.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 21 años
  • se sometió a una UKA primaria guiada por robot y recibió un implante onlay medial MCK por parte del cirujano investigador
  • al menos 24 meses después de la operación

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes serán excluidos de la participación en el estudio si son cognitivamente incapaces de responder a las preguntas del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
MAKOplasty® UKA medial
Rodillas de pacientes que han recibido una artroplastia de rodilla unicompartimental guiada por robot (UKA) MAKOplasty® y recibieron un implante onlay medial MCK.
Procedimiento: MAKOplasty® UKA medial
Una artroplastia de rodilla unicompartimental medial guiada por robot (UKA) es un procedimiento para reemplazar solo el compartimento tibiofemoral medial de la rodilla.
Otros nombres:
  • Reemplazo parcial de rodilla medial
  • Artroplastia de rodilla unilateral medial
  • Reemplazo parcial de rodilla asistido por robot

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
10 años de supervivencia de los componentes
Periodo de tiempo: 10 años después de la cirugía
La supervivencia de los componentes se define como los dispositivos de implante de rodilla que permanecen en el paciente.
10 años después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
5 años de supervivencia de los componentes
Periodo de tiempo: 5 años después de la cirugía
La supervivencia de los componentes se define como los dispositivos de implante de rodilla que permanecen en el paciente.
5 años después de la cirugía
2 años de supervivencia de los componentes
Periodo de tiempo: 2 años después de la cirugía
La supervivencia de los componentes se define como los dispositivos de implante de rodilla que permanecen en el paciente.
2 años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwest Surgical Specialists, Vancouver

Colaboradores

Stryker Corp.

Investigadores

  • Investigador principal: Todd Borus, MD, Rebound Orthopedics and Neurosurgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MAKO-03
  • 2016-006 (Otro identificador: Stryker)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre MAKOplasty® UKA medial

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