このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

顎関節症に対する低レベルレーザー治療

2013年4月30日 更新者：Camila Haddad Leal de Godoy、University of Nove de Julho

顎関節症の青年に対する低レベルレーザー治療の効果の評価

この研究の目的は、顎関節症の青年における咬筋および側頭筋の痛み、咬合接触、下顎運動および筋電図活動に対する低レベルレーザーの効果を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

無作為化、対照、二重盲検、臨床試験が実施されます。 15 歳から 18 歳の青年は、顎関節症の研究診断基準 (RDC/TMD) のアンケートに回答し、RDC/TMD の特定の臨床検査も顎関節症 (TMD) の診断のために実施されます。介入。 彼らはまた、顎関節症の決定のために、咬筋と側頭筋の前束の筋電図分析に両側から提出されます。

これらの参加者の咬合のタイプは、角度分類に基づく臨床検査によって決定され、T-Scan III を使用して咬合接触点が記録されます。

介入の前に、視覚的アナログスケールを使用して、咬筋と側頭筋の触診時の痛みを記録するだけでなく、最大随意口開口、最大受動口開口および遠足の記録によって、下顎の可動域を評価します。

TMDと診断されたボランティアは4つのグループに分けられ、LLLTまたはプラセボ治療の2つのセッションが6週間にわたって行われます. 1つのグループは顎関節（TMJ）領域で低レベルレーザー（LLL）治療を受け、1つは咬筋と側頭筋でLLL治療を受け、1つはLLL（筋肉とTMJ）の混合適用を受け、もう1つのグループはプラセボを受けます処理。

LLL治療の最後のセッションの後、筋電図分析、咬合接触点の記録、下顎の可動域、および触診時の痛みが行われます。 最後のセッションから 30 日後に、咬合接触点、下顎の可動域、および触診時の痛みを記録します。

歯顔面の異常、第2大臼歯までの不完全な永久歯列、現在顎の矯正または整形外科治療を受けている、現在心理療法または理学療法を受けており、筋弛緩剤、抗炎症剤または咬合板を使用している人は除外されます。勉強。

データは、記述統計分析に提出されます。 カイ二乗検定とフィッシャーの正確確率検定は、カテゴリ変数間の関連性の決定に使用されます。 スチューデントの t 検定と分散分析は、平均筋電図信号の比較に使用されます。 ピアソンの相関係数は、連続変数間の相関を分析するために計算されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • Sao Paulo、ブラジル、01504-001
        • 募集
        • Universidade Nove de Julho - Vergueiro
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Camila HL Godoy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • TMDと診断され、インフォームドコンセントの署名された声明がある15〜18歳の個人が研究に含まれます。

除外基準:

  • 歯顔面の異常、第2大臼歯までの不完全な永久歯列、現在顎の矯正または整形外科治療を受けている、現在心理療法または理学療法を受けており、筋弛緩剤、抗炎症剤または咬合板を使用している人は除外されます。勉強。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：咀嚼筋
TMDのこのグループは、咬筋と側頭筋で低レベルのレーザー治療を受けます - 咬筋の3つのポイント（上、中、下）と前側頭の1つのポイント
手順：低レベルレーザー治療
LLLTおよびプラセボ治療には、ガリウムアルミニウム砒素レーザーが使用されます。 デバイスは、780 nm の波長、25 J/cm2 のエネルギー密度、50 mW の電力、および 1.25 W/cm2 の電力密度で校正されます。 露光時間は 1 ポイントあたり 20 秒で、合計エネルギーは 1 ポイントあたり 1 J になります。 スポット塗布法は、皮膚に接触させ、従来のチップを使用して、0.04 cm2 の面積をカバーします。
実験的：TMJと筋肉
このTMDのグループは、TMJと咀嚼筋の低レベルレーザー治療の混合適用を受けます。
手順：低レベルレーザー治療
LLLTおよびプラセボ治療には、ガリウムアルミニウム砒素レーザーが使用されます。 デバイスは、780 nm の波長、25 J/cm2 のエネルギー密度、50 mW の電力、および 1.25 W/cm2 の電力密度で校正されます。 露光時間は 1 ポイントあたり 20 秒で、合計エネルギーは 1 ポイントあたり 1 J になります。 スポット塗布法は、皮膚に接触させ、従来のチップを使用して、0.04 cm2 の面積をカバーします。
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
この TMD のグループは、TMJ と咀嚼筋に低レベルのレーザー プラセボ治療を受けます。 赤色のガイドライトと警告音を発するペンで同じ機器を使用しますが、レーザーの発光はありません
手順：低レベルレーザー治療
LLLTおよびプラセボ治療には、ガリウムアルミニウム砒素レーザーが使用されます。 デバイスは、780 nm の波長、25 J/cm2 のエネルギー密度、50 mW の電力、および 1.25 W/cm2 の電力密度で校正されます。 露光時間は 1 ポイントあたり 20 秒で、合計エネルギーは 1 ポイントあたり 1 J になります。 スポット塗布法は、皮膚に接触させ、従来のチップを使用して、0.04 cm2 の面積をカバーします。
実験的：顎関節
このTMDのグループは、TMJ領域（TMJ周辺の5ポイント）で低レベルのレーザー治療を受けます。
手順：低レベルレーザー治療
LLLTおよびプラセボ治療には、ガリウムアルミニウム砒素レーザーが使用されます。 デバイスは、780 nm の波長、25 J/cm2 のエネルギー密度、50 mW の電力、および 1.25 W/cm2 の電力密度で校正されます。 露光時間は 1 ポイントあたり 20 秒で、合計エネルギーは 1 ポイントあたり 1 J になります。 スポット塗布法は、皮膚に接触させ、従来のチップを使用して、0.04 cm2 の面積をカバーします。
NO_INTERVENTION：TMD なし
これは、TMD のないボランティアによるフォローアップ グループです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咬筋および前側頭筋の表面筋電図
時間枠：6週間
EMG 活動は、安静時、咀嚼中 (等張性)、最大咬頭間咬合時 (等尺性) の 3 つの条件下で読み取られます。 各条件下で 3 回の読み取りが行われ、読み取りの間に 3 分間の休憩があります。 静止位置での読み取りが実行され、それぞれ 15 秒間続きます。 咀嚼条件下での読み取りは、毎分60拍に調整されたメトロノームによって決定されるペースで、ボランティアが習慣的な咀嚼をシミュレートして実行されます。それぞれ15秒続きます。 次に、アーチ間に材料を配置せずに 10 秒間の MI 測定値を 3 回実行し、続いて大臼歯間に Parafilm M® の折り畳み層を使用して (MCE) 5 秒間の測定値を 3 回測定します。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠：10週間
咬筋と側頭筋の触診による痛みを記録するために、数値視覚アナログ スケールが使用されます。 レーザー治療の開始時、治療の 12 セッション後、および治療の最後のセッションから 30 日後に適用されます。
10週間
下顎の可動域
時間枠：10週間

ボランティアは、口をできるだけ大きく開くように指示されます。 最大自発的口開口 (上下中切歯間の距離) は、デジタルキャリパーを使用して記録されます。 次に、ボランティアは人差し指と中指で下の歯に圧力を加えて最大の受動的な口の開口部を取得し、エクスカーション (上と下の中間点の間の距離) を決定するために下顎を左右に動かすように指示されます。

これらの手順は、治療の開始時と終了時、および最後のセッションから 30 日後に実施されます。
10週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咬合コンタクト
時間枠：10週間

T-Scan® III は、咬合接触点の記録に使用されます。 このシステムは、コンピュータの USB ポートに接続された接触センサーで構成されています。 咬合力は、特定のソフトウェア プログラムを使用して記録されます。 ボランティアは、カンペール平面が地面と平行になるように 90 度の椅子に配置され、MI を実行するように指示されます。

レーザー治療前とレーザー治療の最後のセッション後に記録されます。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Nove de Julho

協力者

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

捜査官

  • 主任研究者：Camila HL Godoy、University of Nove de Julho
  • スタディチェア：Daniela A Biasotto-Gonzalez、University of Nove de Julho
  • スタディチェア：Fabiano Politti、University of Nove de Julho
  • スタディチェア：Raquel A Mesquita-Ferrari、University of Nove de Julho
  • スタディチェア：Kristianne PS Fernandes、University of Nove de Julho
  • スタディディレクター：Sandra K Bussadori、University of Nove de Julho

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (予期された)

2013年10月1日

研究の完了 (予期された)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月30日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年4月30日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LLLTMD 40455

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する