Laserterapia de Baixa Intensidade na Disfunção Temporomandibular
Avaliação do Efeito da Laserterapia de Baixa Potência em Adolescentes com Disfunção Temporomandibular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um ensaio clínico randomizado, controlado e duplo-cego. Adolescentes de 15 a 18 anos responderão ao questionário dos Critérios de Diagnóstico para Pesquisa em Disfunção Temporomandibular (RDC/TMD) e também será realizado exame clínico específico de RDC/TMD para diagnóstico de disfunção temporomandibular (DTM), antes de qualquer intervenção. Também serão submetidos à análise eletromiográfica dos músculos masseter e feixe anterior dos músculos temporais bilateralmente para determinação da DTM.
O tipo de oclusão desses participantes será determinado pelo exame clínico baseado na classificação de Angle e os pontos de contato oclusal serão registrados por meio do T-Scan III.
Antes da intervenção, a amplitude de movimento mandibular será avaliada pelo registro da abertura bucal máxima voluntária, abertura bucal máxima passiva e excursão, bem como o registro da dor à palpação dos músculos masseter e temporal usando uma escala visual analógica.
Os voluntários diagnosticados com DTM serão divididos em quatro grupos e duas sessões de LLLT ou placebo serão realizadas durante seis semanas. Um grupo receberá tratamento com laser de baixa intensidade (LLL) na região da articulação temporomandibular (ATM), um receberá tratamento com LLL nos músculos masseter e temporal, um receberá aplicação mista de LLL (músculos e ATM) e o outro grupo receberá placebo tratamento.
Após a última sessão de tratamento com LBI será realizada a análise eletromiográfica, o registro dos pontos de contato oclusal, amplitude de movimento mandibular e dor à palpação. 30 dias após a última sessão serão registrados os pontos de contato oclusal, amplitude de movimento mandibular e dor à palpação.
Serão excluídos do concurso os indivíduos com anomalias dentofaciais, dentição permanente incompleta até o 2º molar, em tratamento ortodôntico ou ortopédico dos maxilares, em tratamento psicológico ou fisioterapêutico e em uso de relaxante muscular, anti-inflamatório ou placa de mordida. estudar.
Os dados serão submetidos à análise estatística descritiva. O teste qui-quadrado e o teste exato de Fisher serão utilizados para a determinação de associações entre as variáveis categóricas. O teste t de Student e a análise de variância serão utilizados para a comparação das médias dos sinais eletromiográficos. Os coeficientes de correlação de Pearson serão calculados para a análise das correlações entre as variáveis contínuas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 01504-001
- Recrutamento
- Universidade Nove de Julho - Vergueiro
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Contato:
- Camila HL Godoy
- E-mail: cami_godoy@outlook.com
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Investigador principal:
- Camila HL Godoy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos no estudo indivíduos de 15 a 18 anos com diagnóstico de DTM e termo de consentimento livre e esclarecido assinado.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos do concurso os indivíduos com anomalias dentofaciais, dentição permanente incompleta até o 2º molar, em tratamento ortodôntico ou ortopédico dos maxilares, em tratamento psicológico ou fisioterapêutico e em uso de relaxante muscular, anti-inflamatório ou placa de mordida. estudar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Músculos da mastigação
Este grupo com DTM receberá tratamento com laser de baixa potência nos músculos masseter e temporal - três pontos no masseter (superior, médio e inferior) e um ponto no temporal anterior
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Um laser de arsenieto de gálio-alumínio será empregado para o tratamento com LLLT e placebo.
O aparelho será calibrado com comprimento de onda de 780 nm, densidade de energia de 25 J/cm2, potência de 50 mW e densidade de potência de 1,25 W/cm2.
O tempo de exposição será de 20 segundos por ponto, resultando em uma energia total de 1 J por ponto.
Será utilizado o método de aplicação pontual em contato com a pele e com ponta convencional, cobrindo uma área de 0,04 cm2.
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EXPERIMENTAL: ATM e músculos
Este grupo com DTM receberá uma aplicação mista de tratamento a laser de baixa intensidade - ATM e músculos da mastigação.
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Um laser de arsenieto de gálio-alumínio será empregado para o tratamento com LLLT e placebo.
O aparelho será calibrado com comprimento de onda de 780 nm, densidade de energia de 25 J/cm2, potência de 50 mW e densidade de potência de 1,25 W/cm2.
O tempo de exposição será de 20 segundos por ponto, resultando em uma energia total de 1 J por ponto.
Será utilizado o método de aplicação pontual em contato com a pele e com ponta convencional, cobrindo uma área de 0,04 cm2.
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Este grupo com DTM receberá um tratamento placebo com laser de baixa intensidade na ATM e nos músculos da mastigação.
O mesmo equipamento será utilizado com uma caneta que emite uma luz guia vermelha e um som de alerta, mas sem emissão de laser
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Um laser de arsenieto de gálio-alumínio será empregado para o tratamento com LLLT e placebo.
O aparelho será calibrado com comprimento de onda de 780 nm, densidade de energia de 25 J/cm2, potência de 50 mW e densidade de potência de 1,25 W/cm2.
O tempo de exposição será de 20 segundos por ponto, resultando em uma energia total de 1 J por ponto.
Será utilizado o método de aplicação pontual em contato com a pele e com ponta convencional, cobrindo uma área de 0,04 cm2.
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EXPERIMENTAL: Articulação Temporomandibular
Este grupo com DTM receberá tratamento a laser de baixa intensidade na região da ATM - cinco pontos ao redor da ATM.
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Um laser de arsenieto de gálio-alumínio será empregado para o tratamento com LLLT e placebo.
O aparelho será calibrado com comprimento de onda de 780 nm, densidade de energia de 25 J/cm2, potência de 50 mW e densidade de potência de 1,25 W/cm2.
O tempo de exposição será de 20 segundos por ponto, resultando em uma energia total de 1 J por ponto.
Será utilizado o método de aplicação pontual em contato com a pele e com ponta convencional, cobrindo uma área de 0,04 cm2.
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem DTM
Este será um grupo de acompanhamento, com voluntários sem DTM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eletromiografia de superfície dos músculos masseter e temporal anterior
Prazo: 6 semanas
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A atividade EMG será lida em três condições: em repouso, durante a mastigação (isotônica) e durante máxima intercuspidação (MI) (isométrica).
Serão feitas três leituras em cada condição, com um intervalo de descanso de três minutos entre as leituras.
As leituras na posição de repouso serão realizadas, com duração de 15 segundos cada.
As leituras na condição mastigatória serão realizadas com o voluntário simulando a mastigação habitual em um ritmo determinado por um metrônomo ajustado para 60 batimentos por minuto; duração de 15 segundos cada.
Serão então realizadas três leituras de IM de 10 segundos, sem nenhum material colocado entre as arcadas, seguidas de três leituras de cinco segundos durante o esforço máximo de apertamento (MCE) com uma camada dobrada de Parafilm M® entre os molares (bilateralmente).
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala analógica visual
Prazo: 10 semanas
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Uma escala analógica visual numérica será usada para registrar a dor à palpação dos músculos masseter e temporal.
Será aplicado no início da laserterapia, após 12 sessões de terapia e 30 dias após a última sessão de tratamento
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10 semanas
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amplitude de movimento mandibular
Prazo: 10 semanas
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O voluntário será instruído a abrir a boca o máximo possível. A abertura bucal voluntária máxima (distância entre os incisivos centrais superiores e inferiores) será registrada com o auxílio de um paquímetro digital. O voluntário será então instruído a exercer pressão nos dentes inferiores com os dedos indicador e médio para obter a máxima abertura passiva da boca e mover a mandíbula para a direita e para a esquerda para a determinação da excursão (distância entre os pontos médios superior e inferior). Esses procedimentos serão realizados no início e no final do tratamento, bem como 30 dias após a última sessão |
10 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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contatos oclusais
Prazo: 10 semanas
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O T-Scan® III será utilizado para o registro dos pontos de contato oclusal. Este sistema é composto por sensores de contato conectados a uma porta USB de um computador. As forças oclusais são registradas usando um programa de software específico. O voluntário será posicionado em uma cadeira a 90 graus de forma que o plano do Camper fique paralelo ao solo e será instruído a realizar a MI. Será gravado antes da laserterapia e após a última sessão de laserterapia. |
10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Camila HL Godoy, University of Nove de Julho
- Cadeira de estudo: Daniela A Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho
- Cadeira de estudo: Fabiano Politti, University of Nove de Julho
- Cadeira de estudo: Raquel A Mesquita-Ferrari, University of Nove de Julho
- Cadeira de estudo: Kristianne PS Fernandes, University of Nove de Julho
- Diretor de estudo: Sandra K Bussadori, University of Nove de Julho
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Carvalho CM, de Lacerda JA, dos Santos Neto FP, Cangussu MC, Marques AM, Pinheiro AL. Wavelength effect in temporomandibular joint pain: a clinical experience. Lasers Med Sci. 2010 Mar;25(2):229-32. doi: 10.1007/s10103-009-0695-y. Epub 2009 Jun 30.
- Venezian GC, da Silva MA, Mazzetto RG, Mazzetto MO. Low level laser effects on pain to palpation and electromyographic activity in TMD patients: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Cranio. 2010 Apr;28(2):84-91. doi: 10.1179/crn.2010.012.
- de Godoy CH, Silva PF, de Araujo DS, Motta LJ, Biasotto-Gonzalez DA, Politti F, Mesquita-Ferrari RA, Fernandes KP, Albertini R, Bussadori SK. Evaluation of effect of low-level laser therapy on adolescents with temporomandibular disorder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Jul 22;14:229. doi: 10.1186/1745-6215-14-229.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Doença
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Outros números de identificação do estudo
- LLLTMD 40455
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