Terapia con láser de bajo nivel en el trastorno temporomandibular
Evaluación del efecto de la terapia con láser de baja intensidad en adolescentes con trastorno temporomandibular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado, controlado, doble ciego. Los adolescentes de 15 a 18 años contestarán el cuestionario de los Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) y también se les realizará un examen clínico específico de RDC/TMD para el diagnóstico de trastorno temporomandibular (TMD), previo a cualquier intervención. También serán sometidos a análisis electromiográficos de los músculos maseteros y haz anterior de los músculos temporales bilateralmente para la determinación de DTM.
El tipo de oclusión de esos participantes será determinado por el examen clínico basado en la clasificación de Angle y los puntos de contacto oclusal serán registrados usando T-Scan III.
Antes de la intervención, se evaluará el rango de movimiento mandibular mediante el registro de máxima apertura bucal voluntaria, máxima apertura bucal pasiva y excursión, así como el registro de dolor a la palpación de los músculos maseteros y temporales mediante una escala analógica visual.
Los voluntarios diagnosticados con TTM se dividirán en cuatro grupos y se llevarán a cabo dos sesiones de tratamiento con LLLT o placebo durante seis semanas. Un grupo recibirá tratamiento con láser de bajo nivel (LLL) en la región de la articulación temporomandibular (TMJ), uno recibirá tratamiento con LLL en los músculos maseteros y temporales, uno recibirá una aplicación mixta de LLL (músculos y TMJ) y el otro grupo recibirá un placebo tratamiento.
Luego de la última sesión de tratamiento LLL se realizará el análisis electromiográfico, registro de puntos de contacto oclusal, rango de movimiento mandibular y dolor a la palpación. A los 30 días de la última sesión se registrarán los puntos de contacto oclusales, el rango de movimiento mandibular y el dolor a la palpación.
Quedarán excluidas del programa las personas con anomalías dentofaciales, dentición permanente incompleta hasta el 2º molar, en tratamiento ortodóncico u ortopédico de los maxilares, en tratamiento psicológico o fisioterapia y haciendo uso de relajante muscular, antiinflamatorio o placa de mordida. estudiar.
Los datos serán sometidos a análisis estadístico descriptivo. Se utilizará la prueba de chi-cuadrado y la prueba exacta de Fisher para la determinación de asociaciones entre las variables categóricas. Se utilizará la prueba t de Student y el análisis de varianza para la comparación de las señales electromiográficas medias. Se calcularán los coeficientes de correlación de Pearson para el análisis de correlaciones entre las variables continuas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 01504-001
- Reclutamiento
- Universidade Nove de Julho - Vergueiro
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Contacto:
- Camila HL Godoy
- Correo electrónico: cami_godoy@outlook.com
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Investigador principal:
- Camila HL Godoy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio personas de 15 a 18 años con diagnóstico de TTM y una declaración firmada de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Quedarán excluidas del programa las personas con anomalías dentofaciales, dentición permanente incompleta hasta el 2º molar, en tratamiento ortodóncico u ortopédico de los maxilares, en tratamiento psicológico o fisioterapia y haciendo uso de relajante muscular, antiinflamatorio o placa de mordida. estudiar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Músculos de la masticación
Este grupo con TMD recibirá tratamiento con láser de bajo nivel en los músculos masetero y temporal: tres puntos en el masetero (superior, medio e inferior) y un punto en el temporal anterior.
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Se empleará un láser de galio-aluminio-arseniuro para el tratamiento LLLT y placebo.
El dispositivo estará calibrado con una longitud de onda de 780 nm, densidad de energía de 25 J/cm2, potencia de 50 mW y densidad de potencia de 1,25 W/cm2.
El tiempo de exposición será de 20 segundos por punto, resultando una energía total de 1 J por punto.
Se utilizará el método de aplicación puntual en contacto con la piel y con punta convencional, cubriendo una superficie de 0,04 cm2.
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EXPERIMENTAL: ATM y músculos
Este grupo con TMD recibirá una aplicación mixta de tratamiento con láser de bajo nivel: TMJ y músculos de la masticación.
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Se empleará un láser de galio-aluminio-arseniuro para el tratamiento LLLT y placebo.
El dispositivo estará calibrado con una longitud de onda de 780 nm, densidad de energía de 25 J/cm2, potencia de 50 mW y densidad de potencia de 1,25 W/cm2.
El tiempo de exposición será de 20 segundos por punto, resultando una energía total de 1 J por punto.
Se utilizará el método de aplicación puntual en contacto con la piel y con punta convencional, cubriendo una superficie de 0,04 cm2.
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Este grupo con TMD recibirá un tratamiento de placebo con láser de bajo nivel en la ATM y los músculos de la masticación.
Se utilizará el mismo equipo con un bolígrafo que emite una luz guía roja y un sonido de advertencia, pero sin emisión de láser.
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Se empleará un láser de galio-aluminio-arseniuro para el tratamiento LLLT y placebo.
El dispositivo estará calibrado con una longitud de onda de 780 nm, densidad de energía de 25 J/cm2, potencia de 50 mW y densidad de potencia de 1,25 W/cm2.
El tiempo de exposición será de 20 segundos por punto, resultando una energía total de 1 J por punto.
Se utilizará el método de aplicación puntual en contacto con la piel y con punta convencional, cubriendo una superficie de 0,04 cm2.
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EXPERIMENTAL: Articulación Tempormandibular
Este grupo con TMD recibirá tratamiento con láser de bajo nivel en la región de la ATM, cinco puntos alrededor de la ATM.
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Se empleará un láser de galio-aluminio-arseniuro para el tratamiento LLLT y placebo.
El dispositivo estará calibrado con una longitud de onda de 780 nm, densidad de energía de 25 J/cm2, potencia de 50 mW y densidad de potencia de 1,25 W/cm2.
El tiempo de exposición será de 20 segundos por punto, resultando una energía total de 1 J por punto.
Se utilizará el método de aplicación puntual en contacto con la piel y con punta convencional, cubriendo una superficie de 0,04 cm2.
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SIN INTERVENCIÓN: Sin DTM
Este será un grupo de seguimiento, con voluntarios sin TMD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Electromiografía de superficie de músculos maseteros y temporales anteriores
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La actividad EMG se leerá en tres condiciones: en reposo, durante la masticación (isotónica) y durante la máxima intercuspidación (MI) (isométrica).
Se realizarán tres lecturas en cada condición, con un intervalo de descanso de tres minutos entre lecturas.
Se realizarán las lecturas en posición de reposo, con una duración de 15 segundos cada una.
Las lecturas en condición de masticación se realizarán con el voluntario simulando la masticación habitual a un ritmo determinado por un metrónomo ajustado a 60 pulsaciones por minuto; con una duración de 15 segundos cada uno.
Luego se realizarán tres lecturas MI de 10 segundos, sin colocar material entre los arcos, seguidas de tres lecturas de cinco segundos durante el esfuerzo máximo de apretamiento (MCE) con una capa plegada de Parafilm M® entre los molares (bilateralmente).
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Se utilizará una escala análoga visual numérica para registrar el dolor a la palpación de los músculos maseteros y temporales.
Se aplicará al inicio de la terapia con láser, después de 12 sesiones de terapia y 30 días después de la última sesión de tratamiento.
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10 semanas
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rango de movimiento mandibular
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Se le indicará al voluntario que abra la boca lo más que pueda. Se registrará la máxima apertura bucal voluntaria (distancia entre los incisivos centrales superiores e inferiores) con la ayuda de un calibrador digital. Luego, se le indicará al voluntario que ejerza presión sobre los dientes inferiores con el índice y el dedo medio para obtener la máxima apertura pasiva de la boca y mueva la mandíbula hacia la derecha y hacia la izquierda para determinar la excursión (distancia entre los puntos medios superior e inferior). Estos procedimientos se realizarán al inicio y al final del tratamiento, así como 30 días después de la última sesión. |
10 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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contactos oclusales
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El T-Scan® III se utilizará para el registro de puntos de contacto oclusales. Este sistema está compuesto por sensores de contacto conectados a un puerto USB de una computadora. Las fuerzas oclusales se registran utilizando un programa de software específico. El voluntario se colocará en una silla a 90 grados de modo que el plano de Camper esté paralelo al suelo y se le indicará que realice MI. Se registrará antes de la terapia con láser y después de la última sesión de terapia con láser. |
10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Camila HL Godoy, University of Nove de Julho
- Silla de estudio: Daniela A Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho
- Silla de estudio: Fabiano Politti, University of Nove de Julho
- Silla de estudio: Raquel A Mesquita-Ferrari, University of Nove de Julho
- Silla de estudio: Kristianne PS Fernandes, University of Nove de Julho
- Director de estudio: Sandra K Bussadori, University of Nove de Julho
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Carvalho CM, de Lacerda JA, dos Santos Neto FP, Cangussu MC, Marques AM, Pinheiro AL. Wavelength effect in temporomandibular joint pain: a clinical experience. Lasers Med Sci. 2010 Mar;25(2):229-32. doi: 10.1007/s10103-009-0695-y. Epub 2009 Jun 30.
- Venezian GC, da Silva MA, Mazzetto RG, Mazzetto MO. Low level laser effects on pain to palpation and electromyographic activity in TMD patients: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Cranio. 2010 Apr;28(2):84-91. doi: 10.1179/crn.2010.012.
- de Godoy CH, Silva PF, de Araujo DS, Motta LJ, Biasotto-Gonzalez DA, Politti F, Mesquita-Ferrari RA, Fernandes KP, Albertini R, Bussadori SK. Evaluation of effect of low-level laser therapy on adolescents with temporomandibular disorder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Jul 22;14:229. doi: 10.1186/1745-6215-14-229.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedad
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- LLLTMD 40455
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