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Terapia laser a basso livello sul disturbo temporomandibolare

30 aprile 2013 aggiornato da: Camila Haddad Leal de Godoy, University of Nove de Julho

Valutazione dell'effetto della terapia laser a basso livello su adolescenti con disturbo temporomandibolare

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del laser a basso livello su dolore, contatti occlusali, movimenti mandibolari e attività elettromiografica nei muscoli masseteri e temporali negli adolescenti con TMD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio clinico randomizzato, controllato, in doppio cieco. Adolescenti di età compresa tra i 15 e i 18 anni risponderanno al questionario del Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) e verrà effettuato anche un esame clinico specifico di RDC/TMD per la diagnosi di disturbo temporomandibular (TMD), prima di ogni intervento. Saranno inoltre sottoposti ad analisi elettromiografica dei muscoli masseteri e del fascio anteriore dei muscoli temporali bilateralmente per la determinazione del TMD.

Il tipo di occlusione di quei partecipanti sarà determinato dall'esame clinico basato sulla classificazione dell'angolo e i punti di contatto occlusali saranno registrati utilizzando T-Scan III.

Prima dell'intervento, il range di movimento mandibolare sarà valutato dal registro della massima apertura volontaria della bocca, massima apertura ed escursione passiva della bocca, nonché il record del dolore alla palpazione dei muscoli masseteri e temporali utilizzando una scala analogica visiva.

I volontari con diagnosi di TMD saranno divisi in quattro gruppi e verranno effettuate due sessioni di LLLT o trattamento con placebo nell'arco di sei settimane. Un gruppo riceverà un trattamento laser a basso livello (LLL) sulla regione dell'articolazione temporo-mandibolare (TMJ), uno riceverà un trattamento LLL sui muscoli masseteri e temporali, uno riceverà un'applicazione mista di LLL (muscoli e ATM) e l'altro gruppo riceverà placebo trattamento.

Dopo l'ultima seduta di trattamento LLL verrà effettuata l'analisi elettromiografica, la registrazione dei punti di contatto occlusale, del range di movimento mandibolare e del dolore alla palpazione. 30 giorni dopo l'ultima seduta verranno registrati i punti di contatto occlusale, il range di movimento mandibolare e il dolore alla palpazione.

Saranno esclusi dal trattamento i soggetti con anomalie dentofacciali, dentatura permanente incompleta al 2° molare, in corso di trattamento ortodontico o ortopedico dei mascellari, in corso di trattamento psicologico o fisioterapia e che facciano uso di un miorilassante, antinfiammatorio o placca occlusale. studio.

I dati saranno sottoposti ad analisi statistica descrittiva. Il test chi-quadrato e il test esatto di Fisher saranno utilizzati per la determinazione delle associazioni tra le variabili categoriali. Il test t di Student e l'analisi della varianza saranno utilizzati per il confronto dei segnali elettromiografici medi. Verranno calcolati i coefficienti di correlazione di Pearson per l'analisi delle correlazioni tra le variabili continue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 01504-001
        • Reclutamento
        • Universidade Nove de Julho - Vergueiro
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Camila HL Godoy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi nello studio individui di età compresa tra 15 e 18 anni con diagnosi di TMD e una dichiarazione firmata di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi dal trattamento i soggetti con anomalie dentofacciali, dentatura permanente incompleta al 2° molare, in corso di trattamento ortodontico o ortopedico dei mascellari, in corso di trattamento psicologico o fisioterapia e che facciano uso di un miorilassante, antinfiammatorio o placca occlusale. studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Muscoli della masticazione
Questo gruppo con TMD riceverà un trattamento laser di basso livello sui muscoli masseteri e temporali - tre punti sul massetere (superiore, medio e inferiore) e un punto sul temporale anteriore
Procedura: trattamento laser di basso livello
Un laser al gallio-alluminio-arseniuro sarà impiegato per il trattamento LLLT e placebo. Il dispositivo sarà calibrato con una lunghezza d'onda di 780 nm, densità di energia di 25 J/cm2, potenza di 50 mW e densità di potenza di 1,25 W/cm2. Il tempo di esposizione sarà di 20 secondi per punto, con un'energia totale di 1 J per punto. Il metodo di applicazione spot verrà utilizzato a contatto con la pelle e con una punta convenzionale, coprendo un'area di 0,04 cm2.
SPERIMENTALE: ATM e muscoli
Questo gruppo con TMD riceverà un'applicazione mista di trattamento laser di basso livello: ATM e muscoli della masticazione.
Procedura: trattamento laser di basso livello
Un laser al gallio-alluminio-arseniuro sarà impiegato per il trattamento LLLT e placebo. Il dispositivo sarà calibrato con una lunghezza d'onda di 780 nm, densità di energia di 25 J/cm2, potenza di 50 mW e densità di potenza di 1,25 W/cm2. Il tempo di esposizione sarà di 20 secondi per punto, con un'energia totale di 1 J per punto. Il metodo di applicazione spot verrà utilizzato a contatto con la pelle e con una punta convenzionale, coprendo un'area di 0,04 cm2.
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Questo gruppo con TMD riceverà un trattamento con placebo laser di basso livello all'ATM e ai muscoli della masticazione. La stessa apparecchiatura verrà utilizzata con una penna che emette una luce guida rossa e un suono di avviso, ma senza l'emissione di laser
Procedura: trattamento laser di basso livello
Un laser al gallio-alluminio-arseniuro sarà impiegato per il trattamento LLLT e placebo. Il dispositivo sarà calibrato con una lunghezza d'onda di 780 nm, densità di energia di 25 J/cm2, potenza di 50 mW e densità di potenza di 1,25 W/cm2. Il tempo di esposizione sarà di 20 secondi per punto, con un'energia totale di 1 J per punto. Il metodo di applicazione spot verrà utilizzato a contatto con la pelle e con una punta convenzionale, coprendo un'area di 0,04 cm2.
SPERIMENTALE: Articolazione temporomandibolare
Questo gruppo con TMD riceverà un trattamento laser di basso livello nella regione dell'ATM - cinque punti attorno all'ATM.
Procedura: trattamento laser di basso livello
Un laser al gallio-alluminio-arseniuro sarà impiegato per il trattamento LLLT e placebo. Il dispositivo sarà calibrato con una lunghezza d'onda di 780 nm, densità di energia di 25 J/cm2, potenza di 50 mW e densità di potenza di 1,25 W/cm2. Il tempo di esposizione sarà di 20 secondi per punto, con un'energia totale di 1 J per punto. Il metodo di applicazione spot verrà utilizzato a contatto con la pelle e con una punta convenzionale, coprendo un'area di 0,04 cm2.
NESSUN_INTERVENTO: Senza TMD
Questo sarà un gruppo di follow-up, con volontari senza TMD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elettromiografia di superficie dei muscoli masseteri e temporali anteriori
Lasso di tempo: 6 settimane
L'attività EMG verrà letta in tre condizioni: a riposo, durante la masticazione (isotonica) e durante la massima intercuspidazione (MI) (isometrica). Verranno effettuate tre letture in ciascuna condizione, con un intervallo di tre minuti tra le letture. Verranno effettuate le letture in posizione di riposo, della durata di 15 secondi ciascuna. Le letture in condizione di masticazione saranno eseguite con il volontario che simula la masticazione abituale ad un ritmo determinato da un metronomo regolato a 60 battiti al minuto; della durata di 15 secondi ciascuno. Verranno quindi eseguite tre letture IM di 10 secondi, senza materiale posizionato tra le arcate, seguite da tre letture di cinque secondi durante il massimo sforzo di serraggio (MCE) con uno strato piegato di Parafilm M® tra i molari (bilateralmente).
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva
Lasso di tempo: 10 settimane
Verrà utilizzata una scala numerica analogica visiva per registrare il dolore alla palpazione dei muscoli masseteri e temporali. Verrà applicato all'inizio della laserterapia, dopo 12 sedute di terapia e 30 giorni dopo l'ultima seduta di trattamento
10 settimane
range di movimento mandibolare
Lasso di tempo: 10 settimane

Al volontario verrà chiesto di aprire la bocca il più possibile. L'apertura massima volontaria della bocca (distanza tra incisivi centrali superiori e inferiori) sarà registrata con l'ausilio di un calibro digitale. Il volontario verrà quindi incaricato di esercitare una pressione sui denti inferiori con l'indice e il medio per ottenere la massima apertura passiva della bocca e spostare la mandibola a destra ea sinistra per la determinazione dell'escursione (distanza tra i punti medi superiore e inferiore).

Queste procedure saranno eseguite all'inizio e alla fine del trattamento e 30 giorni dopo l'ultima sessione
10 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
contatti occlusali
Lasso di tempo: 10 settimane

Il T-Scan® III verrà utilizzato per la registrazione dei punti di contatto occlusali. Questo sistema è composto da sensori di contatto collegati a una porta USB di un computer. Le forze occlusali vengono registrate utilizzando uno specifico programma software. Il volontario sarà posizionato su una sedia a 90 gradi in modo tale che il piano del camper sia parallelo al suolo e verrà istruito per eseguire l'IM.

Verrà registrato prima della laserterapia e dopo l'ultima seduta di laserterapia.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nove de Julho

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Investigatori

  • Investigatore principale: Camila HL Godoy, University of Nove de Julho
  • Cattedra di studio: Daniela A Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho
  • Cattedra di studio: Fabiano Politti, University of Nove de Julho
  • Cattedra di studio: Raquel A Mesquita-Ferrari, University of Nove de Julho
  • Cattedra di studio: Kristianne PS Fernandes, University of Nove de Julho
  • Direttore dello studio: Sandra K Bussadori, University of Nove de Julho

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2013

Primo Inserito (STIMA)

3 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LLLTMD 40455

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