Matalatasoinen laserhoito temporomandibulaariseen häiriöön
Matalan tason laserhoidon vaikutuksen arviointi nuorille, joilla on temporomandibulaarinen häiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus. 15–18-vuotiaat nuoret vastaavat kyselyyn, joka koskee tutkimusdiagnostiikkakriteerit temporomandibulaarisille häiriöille (RDC/TMD), ja myös spesifinen kliininen RDC/TMD-tutkimus tehdään temporomandibulaarisen häiriön (TMD) diagnosoimiseksi ennen minkäänlaista tutkimusta. väliintuloa. Niille tehdään myös purentalihasten ja ohimolihasten anteriorisen nipun elektromyografinen analyysi kahdenvälisesti TMD:n määrittämiseksi.
Näiden osallistujien okkluusiotyyppi määräytyy kliinisen tutkimuksen perusteella Angle-luokituksen perusteella, ja okklusaaliset kontaktipisteet tallennetaan T-Scan III:lla.
Ennen interventiota alaleuan liikelaajuus arvioidaan maksimaalisen tahdonalaisen suun avautumisen, maksimaalisen passiivisen suun avautumisen ja ekskursion rekisterillä sekä ennätyskipu purenta- ja ohimolihasten tunnustelussa visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Vapaaehtoiset, joilla on diagnosoitu TMD, jaetaan neljään ryhmään ja suoritetaan kaksi LLLT- tai lumelääkehoitokertaa kuuden viikon aikana. Yksi ryhmä saa matalan tason laserhoitoa (LLL) temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) alueelle, yksi LLL-hoitoa purenta- ja ohimolihaksille, yksi LLL-hoitoa (lihakset ja TMJ) ja toinen ryhmä saa lumelääkettä. hoitoon.
Viimeisen LLL-hoidon jälkeen tehdään elektromyografinen analyysi, okklusaaliset kontaktipisteet, alaleuan liikerata ja kipu tunnustelussa. 30 päivää viimeisen istunnon jälkeen okklusaaliset kontaktipisteet, alaleuan liikerata ja kipu tunnustelun yhteydessä kirjataan.
Henkilöt, joilla on hampaiden poikkeavuuksia, epätäydellinen pysyvä hampaisto 2. poskihampaan, saavat parhaillaan leukojen oikomishoitoa tai ortopedista hoitoa, jotka ovat parhaillaan psykologisessa hoidossa tai fysioterapiassa ja käyttävät lihasrelaksanttia, tulehduskipulääkettä tai purentalevyä. opiskella.
Tiedot toimitetaan kuvaavaan tilastolliseen analyysiin. Kategoristen muuttujien välisten assosiaatioiden määrittämiseen käytetään khin neliötestiä ja Fisherin eksaktia testiä. Keskimääräisten elektromyografisten signaalien vertailussa käytetään Studentin t-testiä ja varianssianalyysiä. Pearsonin korrelaatiokertoimet lasketaan jatkuvien muuttujien välisten korrelaatioiden analysoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 01504-001
- Rekrytointi
- Universidade Nove de Julho - Vergueiro
-
Ottaa yhteyttä:
- Camila HL Godoy
- Sähköposti: cami_godoy@outlook.com
-
Päätutkija:
- Camila HL Godoy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan 15–18-vuotiaat henkilöt, joilla on TMD-diagnoosi ja allekirjoitettu suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on hampaiden poikkeavuuksia, epätäydellinen pysyvä hampaisto 2. poskihampaan, saavat parhaillaan leukojen oikomishoitoa tai ortopedista hoitoa, jotka ovat parhaillaan psykologisessa hoidossa tai fysioterapiassa ja käyttävät lihasrelaksanttia, tulehduskipulääkettä tai purentalevyä. opiskella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Puristuslihakset
Tämä TMD-ryhmä saa matalan tason laserhoitoa purema- ja ohimolihaksissa - kolme pistettä puremalihaksessa (ylempi, keskimmäinen ja alempi) ja yksi piste ohimolihaksessa.
|
LLLT- ja lumehoitoon käytetään gallium-alumiini-arsenidi-laseria.
Laite kalibroidaan aallonpituudella 780 nm, energiatiheydellä 25 J/cm2, teholla 50 mW ja tehotiheydellä 1,25 W/cm2.
Valotusaika on 20 sekuntia pistettä kohti, jolloin kokonaisenergia on 1 J pistettä kohti.
Pistelevitysmenetelmää käytetään kosketuksiin ihon kanssa ja tavanomaisella kärjellä, joka kattaa 0,04 cm2:n alueen.
|
|
KOKEELLISTA: TMJ ja lihakset
Tämä ryhmä, jolla on TMD, saa sekoitettuna matalan tason laserhoitoa - TMJ ja puremislihakset.
|
LLLT- ja lumehoitoon käytetään gallium-alumiini-arsenidi-laseria.
Laite kalibroidaan aallonpituudella 780 nm, energiatiheydellä 25 J/cm2, teholla 50 mW ja tehotiheydellä 1,25 W/cm2.
Valotusaika on 20 sekuntia pistettä kohti, jolloin kokonaisenergia on 1 J pistettä kohti.
Pistelevitysmenetelmää käytetään kosketuksiin ihon kanssa ja tavanomaisella kärjellä, joka kattaa 0,04 cm2:n alueen.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Tämä TMD-ryhmä saa matalan tason laserplasebohoidon TMJ:ssä ja puremislihaksissa.
Samaa laitetta käytetään kynällä, joka lähettää punaista opasvaloa ja varoitusääntä, mutta ilman lasersäteilyä
|
LLLT- ja lumehoitoon käytetään gallium-alumiini-arsenidi-laseria.
Laite kalibroidaan aallonpituudella 780 nm, energiatiheydellä 25 J/cm2, teholla 50 mW ja tehotiheydellä 1,25 W/cm2.
Valotusaika on 20 sekuntia pistettä kohti, jolloin kokonaisenergia on 1 J pistettä kohti.
Pistelevitysmenetelmää käytetään kosketuksiin ihon kanssa ja tavanomaisella kärjellä, joka kattaa 0,04 cm2:n alueen.
|
|
KOKEELLISTA: Tempormandibulaarinen nivel
Tämä TMD-ryhmä saa matalan tason laserhoidon TMJ-alueella - viisi pistettä TMJ:n ympärillä.
|
LLLT- ja lumehoitoon käytetään gallium-alumiini-arsenidi-laseria.
Laite kalibroidaan aallonpituudella 780 nm, energiatiheydellä 25 J/cm2, teholla 50 mW ja tehotiheydellä 1,25 W/cm2.
Valotusaika on 20 sekuntia pistettä kohti, jolloin kokonaisenergia on 1 J pistettä kohti.
Pistelevitysmenetelmää käytetään kosketuksiin ihon kanssa ja tavanomaisella kärjellä, joka kattaa 0,04 cm2:n alueen.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ilman TMD:tä
Tämä on seurantaryhmä, jossa on vapaaehtoisia ilman TMD:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purentalihasten ja anterioristen ohimolihasten pintaelektromyografia
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
EMG-aktiivisuus luetaan kolmessa tilanteessa: levossa, pureskelun aikana (isotoninen) ja maksimaalisen intercuspation (MI) aikana (isometrinen).
Kussakin tilanteessa otetaan kolme lukemaa, ja lukemien välillä on kolmen minuutin tauko.
Lukemat suoritetaan lepoasennossa, kukin 15 sekuntia.
Lukemat pureskelutilassa suoritetaan vapaaehtoisen simuloiessa tavanomaista pureskelua 60 lyöntiin minuutissa säädetyn metronomin määräämällä tahdilla. joka kestää 15 sekuntia.
Sitten suoritetaan kolme 10 sekunnin MI-lukemaa ilman, että kaarien väliin laitetaan materiaalia, ja sen jälkeen suoritetaan kolme viiden sekunnin mittaista lukemaa maksimaalisen puristusvoiman (MCE) aikana, jolloin poskihampaiden välissä on taitettu kerros Parafilm M® -ainetta (kahdenvälisesti).
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Numeerista visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun kirjaamiseen purenta- ja ohimolihasten tunnustelun yhteydessä.
Sitä käytetään laserhoidon alussa, 12 hoitokerran jälkeen ja 30 päivää viimeisen hoitokerran jälkeen
|
10 viikkoa
|
|
alaleuan liikerata
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Vapaaehtoista neuvotaan avaamaan suu mahdollisimman laajalle. Suurin mahdollinen suun avautuminen (etäisyys ylempien ja alempien keskietuhampaiden välillä) tallennetaan digitaalisen jarrusatulalla. Vapaaehtoista ohjataan sitten kohdistamaan painetta alempiin hampaisiin etu- ja keskisormella saadakseen maksimaalisen passiivisen suuaukon ja siirtämään alaleukaa oikealle ja vasemmalle liikkeen määrittämiseksi (etäisyys ylemmän ja alemman keskipisteen välillä). Nämä toimenpiteet suoritetaan hoidon alussa ja lopussa sekä 30 päivää viimeisen hoitokerran jälkeen |
10 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
okklusaaliset kontaktit
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
T-Scan® III:ta käytetään okklusaalisten kontaktipisteiden tallentamiseen. Tämä järjestelmä koostuu kosketusantureista, jotka on kytketty tietokoneen USB-porttiin. Puristusvoimat tallennetaan käyttämällä erityistä ohjelmistoa. Vapaaehtoinen sijoitetaan tuolille 90 asteen kulmaan siten, että Camper-taso on yhdensuuntainen maan kanssa, ja hänet opastetaan suorittamaan MI. Se tallennetaan ennen laserhoitoa ja viimeisen laserhoitokerran jälkeen. |
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Camila HL Godoy, University of Nove de Julho
- Opintojen puheenjohtaja: Daniela A Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho
- Opintojen puheenjohtaja: Fabiano Politti, University of Nove de Julho
- Opintojen puheenjohtaja: Raquel A Mesquita-Ferrari, University of Nove de Julho
- Opintojen puheenjohtaja: Kristianne PS Fernandes, University of Nove de Julho
- Opintojohtaja: Sandra K Bussadori, University of Nove de Julho
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Carvalho CM, de Lacerda JA, dos Santos Neto FP, Cangussu MC, Marques AM, Pinheiro AL. Wavelength effect in temporomandibular joint pain: a clinical experience. Lasers Med Sci. 2010 Mar;25(2):229-32. doi: 10.1007/s10103-009-0695-y. Epub 2009 Jun 30.
- Venezian GC, da Silva MA, Mazzetto RG, Mazzetto MO. Low level laser effects on pain to palpation and electromyographic activity in TMD patients: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Cranio. 2010 Apr;28(2):84-91. doi: 10.1179/crn.2010.012.
- de Godoy CH, Silva PF, de Araujo DS, Motta LJ, Biasotto-Gonzalez DA, Politti F, Mesquita-Ferrari RA, Fernandes KP, Albertini R, Bussadori SK. Evaluation of effect of low-level laser therapy on adolescents with temporomandibular disorder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Jul 22;14:229. doi: 10.1186/1745-6215-14-229.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Sairaus
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- LLLTMD 40455
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .