측두 하악 장애에 대한 저수준 레이저 치료
측두하악장애 청소년에 대한 저준위 레이저 치료의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
무작위, 통제, 이중 맹검, 임상 시험이 수행됩니다. 15세에서 18세 사이의 청소년은 측두하악 장애(RDC/TMD)에 대한 연구 진단 기준의 질문에 답하고 측두하악 장애(TMD)의 진단을 위해 RDC/TMD의 특정 임상 시험도 실시합니다. 간섭. 그들은 또한 TMD를 결정하기 위해 교근과 측두 근육의 전방 다발의 근전도 분석을 양측으로 제출할 것입니다.
이러한 참가자의 교합 유형은 각도 분류에 따른 임상 검사에 의해 결정되며 교합 접촉점은 T-Scan III을 사용하여 기록됩니다.
개입 전에 하악 운동 범위는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 최대 수의적 입 벌림, 최대 수동 입 벌림 및 편위뿐만 아니라 교근 및 측두 근육 촉진 시 통증 기록으로 평가됩니다.
TMD 진단을 받은 지원자를 4개 그룹으로 나누어 6주에 걸쳐 LLLT 또는 위약 치료를 2회 실시한다. 한 그룹은 측두하악관절(TMJ) 부위에 저수준 레이저(LLL) 치료를 받고, 한 그룹은 교근과 측두부 근육에 LLL 치료를 받고, 한 그룹은 LLL(근육과 TMJ) 혼합 적용을 받고, 다른 그룹은 위약을 받게 됩니다. 치료.
LLL 치료의 마지막 세션 후 근전도 분석, 교합 접촉점, 하악 운동 범위 및 촉진시 통증 기록이 수행됩니다. 마지막 세션 후 30일에 교합 접점, 하악 운동 범위 및 촉진 시 통증이 기록됩니다.
악안면 기형, 제2대구치까지 불완전한 영구치, 현재 악교정 및 정형외과 치료 중, 심리치료 또는 물리치료 중 근육이완제, 항염증제, 교합판 등을 사용 중인 분은 대상에서 제외됩니다. 공부하다.
데이터는 기술 통계 분석에 제출됩니다. 카이 제곱 검정과 피셔의 정확 검정은 범주형 변수 간의 연관성을 결정하는 데 사용됩니다. 스튜던트 t-테스트 및 분산 분석은 평균 근전도 신호의 비교에 사용됩니다. Pearson의 상관 계수는 연속 변수 간의 상관 분석을 위해 계산됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 01504-001
- 모병
- Universidade Nove de Julho - Vergueiro
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연락하다:
- Camila HL Godoy
- 이메일: cami_godoy@outlook.com
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수석 연구원:
- Camila HL Godoy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- TMD 진단을 받고 사전 동의서에 서명한 15세에서 18세 사이의 개인이 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 악안면 기형, 제2대구치까지 불완전한 영구치, 현재 악교정 및 정형외과 치료 중, 심리치료 또는 물리치료 중 근육이완제, 항염증제, 교합판 등을 사용 중인 분은 대상에서 제외됩니다. 공부하다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저작근
TMD가 있는 이 그룹은 깨물근과 측두부 근육에 낮은 수준의 레이저 치료를 받게 됩니다 - 깨물근의 3개 지점(상부, 중간 및 하부) 및 전측두부의 1개 지점
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갈륨-알루미늄-비소 레이저는 LLLT 및 위약 치료에 사용됩니다.
장치는 780nm의 파장, 25J/cm2의 에너지 밀도, 50mW의 전력 및 1.25W/cm2의 전력 밀도로 보정됩니다.
노출 시간은 포인트당 20초이며 포인트당 총 에너지는 1J입니다.
스폿 적용 방법은 피부와 접촉하고 기존 팁으로 0.04cm2의 면적을 덮는 방식으로 사용됩니다.
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실험적: TMJ와 근육
TMD가 있는 이 그룹은 낮은 수준의 레이저 치료인 TMJ와 저작 근육을 혼합 적용합니다.
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갈륨-알루미늄-비소 레이저는 LLLT 및 위약 치료에 사용됩니다.
장치는 780nm의 파장, 25J/cm2의 에너지 밀도, 50mW의 전력 및 1.25W/cm2의 전력 밀도로 보정됩니다.
노출 시간은 포인트당 20초이며 포인트당 총 에너지는 1J입니다.
스폿 적용 방법은 피부와 접촉하고 기존 팁으로 0.04cm2의 면적을 덮는 방식으로 사용됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약
TMD가 있는 이 그룹은 TMJ 및 저작 근육에서 낮은 수준의 레이저 플라시보 치료를 받게 됩니다.
빨간 안내등과 경고음을 내지만 레이저를 방출하지 않는 펜으로 동일한 장비를 사용합니다.
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갈륨-알루미늄-비소 레이저는 LLLT 및 위약 치료에 사용됩니다.
장치는 780nm의 파장, 25J/cm2의 에너지 밀도, 50mW의 전력 및 1.25W/cm2의 전력 밀도로 보정됩니다.
노출 시간은 포인트당 20초이며 포인트당 총 에너지는 1J입니다.
스폿 적용 방법은 피부와 접촉하고 기존 팁으로 0.04cm2의 면적을 덮는 방식으로 사용됩니다.
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실험적: 악관절
TMD가 있는 이 그룹은 TMJ 주변 5개 지점인 TMJ 영역에서 낮은 수준의 레이저 치료를 받게 됩니다.
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갈륨-알루미늄-비소 레이저는 LLLT 및 위약 치료에 사용됩니다.
장치는 780nm의 파장, 25J/cm2의 에너지 밀도, 50mW의 전력 및 1.25W/cm2의 전력 밀도로 보정됩니다.
노출 시간은 포인트당 20초이며 포인트당 총 에너지는 1J입니다.
스폿 적용 방법은 피부와 접촉하고 기존 팁으로 0.04cm2의 면적을 덮는 방식으로 사용됩니다.
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NO_INTERVENTION: TMD 없이
이것은 TMD가 없는 자원 봉사자들과 함께 후속 그룹이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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깨물근과 전측두 근육의 표면 근전도
기간: 6주
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EMG 활동은 휴식 중, 씹는 동안(등장성) 및 최대 교두간(MI)(등척성)의 세 가지 조건에서 판독됩니다.
각 조건에서 3개의 판독값이 작성되며 판독 사이에 3분의 휴식 간격이 있습니다.
휴식 위치에서 판독이 수행되며 각각 15초 동안 지속됩니다.
씹는 조건 하에서의 판독은 분당 60 비트로 조정된 메트로놈에 의해 결정된 속도로 습관적인 씹는 것을 시뮬레이트하는 지원자와 함께 수행됩니다. 각각 15초 동안 지속됩니다.
그런 다음 악궁 사이에 재료를 넣지 않은 상태에서 3회의 10초 MI 판독이 수행되고, 이어서 어금니 사이에 Parafilm M®의 접힌 층(양측)을 사용하여 최대 악물기 노력(MCE) 동안 3회의 5초 판독이 수행됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 10주
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교근과 측두 근육의 촉진시 통증을 기록하기 위해 숫자 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
레이저 치료 시작 시, 12회 치료 후, 마지막 치료 후 30일 경과 후 적용
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10주
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하악 운동 범위
기간: 10주
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자원 봉사자는 가능한 한 입을 크게 벌리도록 지시받을 것입니다. 최대 자발적 입 벌림(상하 중절치 사이의 거리)은 디지털 캘리퍼스를 사용하여 기록됩니다. 그런 다음 자원 봉사자는 검지와 중지로 아랫니에 압력을 가하여 수동적으로 입을 최대한 벌리고 하악을 오른쪽과 왼쪽으로 움직여 편위(상하 중앙점 사이의 거리)를 결정하도록 지시합니다. 이 절차는 치료 시작과 끝, 그리고 마지막 세션 이후 30일에 수행됩니다. |
10주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교합 접촉
기간: 10주
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T-Scan® III는 교합 접촉점을 기록하는 데 사용됩니다. 이 시스템은 컴퓨터의 USB 포트에 연결된 접촉 센서로 구성됩니다. 교합력은 특정 소프트웨어 프로그램을 사용하여 기록됩니다. 지원자는 Camper 평면이 지면과 평행하도록 의자에 90도 각도로 배치되고 MI를 수행하도록 지시받습니다. 레이저 치료 전과 레이저 치료의 마지막 세션 후에 기록됩니다. |
10주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Camila HL Godoy, University of Nove de Julho
- 연구 의자: Daniela A Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho
- 연구 의자: Fabiano Politti, University of Nove de Julho
- 연구 의자: Raquel A Mesquita-Ferrari, University of Nove de Julho
- 연구 의자: Kristianne PS Fernandes, University of Nove de Julho
- 연구 책임자: Sandra K Bussadori, University of Nove de Julho
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Carvalho CM, de Lacerda JA, dos Santos Neto FP, Cangussu MC, Marques AM, Pinheiro AL. Wavelength effect in temporomandibular joint pain: a clinical experience. Lasers Med Sci. 2010 Mar;25(2):229-32. doi: 10.1007/s10103-009-0695-y. Epub 2009 Jun 30.
- Venezian GC, da Silva MA, Mazzetto RG, Mazzetto MO. Low level laser effects on pain to palpation and electromyographic activity in TMD patients: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Cranio. 2010 Apr;28(2):84-91. doi: 10.1179/crn.2010.012.
- de Godoy CH, Silva PF, de Araujo DS, Motta LJ, Biasotto-Gonzalez DA, Politti F, Mesquita-Ferrari RA, Fernandes KP, Albertini R, Bussadori SK. Evaluation of effect of low-level laser therapy on adolescents with temporomandibular disorder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Jul 22;14:229. doi: 10.1186/1745-6215-14-229.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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