Thérapie au laser de bas niveau sur le trouble temporo-mandibulaire
Évaluation de l'effet de la thérapie au laser à faible intensité sur les adolescents atteints d'un trouble temporo-mandibulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique randomisé, contrôlé, en double aveugle sera réalisé. Les adolescents âgés de 15 à 18 ans répondront au questionnaire des critères diagnostiques de recherche pour les troubles temporo-mandibulaires (RDC/TMD) et un examen clinique spécifique de RDC/TMD sera également réalisé pour le diagnostic de trouble temporo-mandibulaire (TMD), avant toute intervention. Ils seront également soumis à une analyse électromyographique des muscles masséters et du faisceau antérieur des muscles temporaux bilatéralement pour la détermination du TMD.
Le type d'occlusion de ces participants sera déterminé par l'examen clinique basé sur la classification Angle et les points de contact occlusaux seront enregistrés à l'aide du T-Scan III.
Avant l'intervention, l'amplitude articulaire mandibulaire sera évaluée par le registre d'ouverture buccale maximale volontaire, d'ouverture buccale passive maximale et d'excursion ainsi que l'enregistrement de la douleur à la palpation du masséter et des muscles temporaux à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Les volontaires diagnostiqués avec TMD seront divisés en quatre groupes et deux séances de traitement LLLT ou placebo seront effectuées sur six semaines. Un groupe recevra un traitement au laser de bas niveau (LLL) sur la région de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM), un groupe recevra un traitement LLL au niveau des masséters et des muscles temporaux, un recevra une application mixte de LLL (muscles et TMJ) et l'autre groupe recevra un placebo traitement.
Après la dernière séance de traitement LLL, l'analyse électromyographique, l'enregistrement des points de contact occlusaux, l'amplitude des mouvements mandibulaires et la douleur à la palpation seront effectués. 30 jours après la dernière séance, les points de contact occlusaux, l'amplitude de mouvement mandibulaire et la douleur à la palpation seront enregistrés.
Les personnes présentant des anomalies dentofaciales, une dentition permanente incomplète jusqu'à la 2e molaire, subissant actuellement un traitement orthodontique ou orthopédique des mâchoires, subissant actuellement un traitement psychologique ou une thérapie physique et utilisant un relaxant musculaire, un agent anti-inflammatoire ou une plaque à mordre seront exclues du étude.
Les données seront soumises à une analyse statistique descriptive. Le test du chi carré et le test exact de Fisher seront utilisés pour déterminer les associations entre les variables catégorielles. Le test t de Student et l'analyse de la variance seront utilisés pour la comparaison des signaux électromyographiques moyens. Les coefficients de corrélation de Pearson seront calculés pour l'analyse des corrélations entre les variables continues.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 01504-001
- Recrutement
- Universidade Nove de Julho - Vergueiro
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Contact:
- Camila HL Godoy
- E-mail: cami_godoy@outlook.com
-
Chercheur principal:
- Camila HL Godoy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées de 15 à 18 ans avec un diagnostic de TMD et une déclaration signée de consentement éclairé seront incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les personnes présentant des anomalies dentofaciales, une dentition permanente incomplète jusqu'à la 2e molaire, subissant actuellement un traitement orthodontique ou orthopédique des mâchoires, subissant actuellement un traitement psychologique ou une thérapie physique et utilisant un relaxant musculaire, un agent anti-inflammatoire ou une plaque à mordre seront exclues du étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Muscles de la mastication
Ce groupe avec TMD recevra un traitement au laser de bas niveau au masséter et aux muscles temporaux - trois points sur le masséter (supérieur, moyen et inférieur) et un point sur le temporal antérieur
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Un laser gallium-aluminium-arséniure sera utilisé pour le traitement LLLT et placebo.
L'appareil sera calibré avec une longueur d'onde de 780 nm, une densité d'énergie de 25 J/cm2, une puissance de 50 mW et une densité de puissance de 1,25 W/cm2.
Le temps d'exposition sera de 20 secondes par point, ce qui donne une énergie totale de 1 J par point.
La méthode d'application localisée sera utilisée au contact de la peau et avec un embout classique, couvrant une surface de 0,04 cm2.
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EXPÉRIMENTAL: ATM et muscles
Ce groupe avec TMD recevra une application mixte de traitement au laser de bas niveau - TMJ et muscles de la mastication.
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Un laser gallium-aluminium-arséniure sera utilisé pour le traitement LLLT et placebo.
L'appareil sera calibré avec une longueur d'onde de 780 nm, une densité d'énergie de 25 J/cm2, une puissance de 50 mW et une densité de puissance de 1,25 W/cm2.
Le temps d'exposition sera de 20 secondes par point, ce qui donne une énergie totale de 1 J par point.
La méthode d'application localisée sera utilisée au contact de la peau et avec un embout classique, couvrant une surface de 0,04 cm2.
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Ce groupe avec TMD recevra un traitement placebo au laser de bas niveau au niveau de l'ATM et des muscles de la mastication.
Le même équipement sera utilisé avec un stylo qui émet une lumière guide rouge et un son d'avertissement, mais sans émission de laser
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Un laser gallium-aluminium-arséniure sera utilisé pour le traitement LLLT et placebo.
L'appareil sera calibré avec une longueur d'onde de 780 nm, une densité d'énergie de 25 J/cm2, une puissance de 50 mW et une densité de puissance de 1,25 W/cm2.
Le temps d'exposition sera de 20 secondes par point, ce qui donne une énergie totale de 1 J par point.
La méthode d'application localisée sera utilisée au contact de la peau et avec un embout classique, couvrant une surface de 0,04 cm2.
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EXPÉRIMENTAL: Articulation tempormandibulaire
Ce groupe avec TMD recevra un traitement au laser de bas niveau dans la région de l'ATM - cinq points autour de l'ATM.
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Un laser gallium-aluminium-arséniure sera utilisé pour le traitement LLLT et placebo.
L'appareil sera calibré avec une longueur d'onde de 780 nm, une densité d'énergie de 25 J/cm2, une puissance de 50 mW et une densité de puissance de 1,25 W/cm2.
Le temps d'exposition sera de 20 secondes par point, ce qui donne une énergie totale de 1 J par point.
La méthode d'application localisée sera utilisée au contact de la peau et avec un embout classique, couvrant une surface de 0,04 cm2.
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AUCUNE_INTERVENTION: Sans TMD
Ce sera un groupe de suivi, avec des volontaires sans TMD.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Électromyographie de surface des muscles masséters et temporaux antérieurs
Délai: 6 semaines
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L'activité EMG sera lue dans trois conditions : au repos, pendant la mastication (isotonique) et pendant l'intercuspidation maximale (IM) (isométrique).
Trois lectures seront effectuées dans chaque condition, avec un intervalle de repos de trois minutes entre les lectures.
Les lectures en position de repos seront effectuées, d'une durée de 15 secondes chacune.
Les lectures en condition de mastication seront effectuées avec le volontaire simulant une mastication habituelle à un rythme déterminé par un métronome réglé à 60 battements par minute ; d'une durée de 15 secondes chacune.
Trois lectures MI de 10 secondes seront ensuite effectuées, sans aucun matériau placé entre les arcades, suivies de trois lectures de cinq secondes pendant l'effort de serrage maximal (MCE) avec une couche pliée de Parafilm M® entre les molaires (bilatéralement).
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle analogique visuelle
Délai: 10 semaines
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Une échelle analogique visuelle numérique sera utilisée pour enregistrer la douleur à la palpation des muscles masséter et temporaux.
Il sera appliqué au début de la thérapie au laser, après 12 séances de thérapie et 30 jours après la dernière séance de traitement
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10 semaines
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amplitude de mouvement mandibulaire
Délai: 10 semaines
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Le volontaire sera chargé d'ouvrir la bouche aussi large que possible. L'ouverture volontaire maximale de la bouche (distance entre les incisives centrales supérieures et inférieures) sera enregistrée à l'aide d'un pied à coulisse numérique. Le volontaire sera ensuite chargé d'exercer une pression sur les dents inférieures avec l'index et le majeur pour obtenir une ouverture passive maximale de la bouche et de déplacer la mandibule vers la droite et la gauche pour la détermination de l'excursion (distance entre les points médians supérieur et inférieur). Ces interventions seront réalisées en début et fin de traitement ainsi que 30 jours après la dernière séance |
10 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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contacts occlusaux
Délai: 10 semaines
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Le T-Scan® III sera utilisé pour l'enregistrement des points de contact occlusaux. Ce système est composé de capteurs de contact connectés à un port USB d'un ordinateur. Les forces occlusales sont enregistrées à l'aide d'un logiciel spécifique. Le volontaire sera positionné sur une chaise à 90 degrés de sorte que l'avion Camper soit parallèle au sol et recevra l'instruction d'effectuer un MI. Il sera enregistré avant la thérapie au laser et après la dernière séance de thérapie au laser. |
10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Camila HL Godoy, University of Nove de Julho
- Chaise d'étude: Daniela A Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho
- Chaise d'étude: Fabiano Politti, University of Nove de Julho
- Chaise d'étude: Raquel A Mesquita-Ferrari, University of Nove de Julho
- Chaise d'étude: Kristianne PS Fernandes, University of Nove de Julho
- Directeur d'études: Sandra K Bussadori, University of Nove de Julho
Publications et liens utiles
Publications générales
- Carvalho CM, de Lacerda JA, dos Santos Neto FP, Cangussu MC, Marques AM, Pinheiro AL. Wavelength effect in temporomandibular joint pain: a clinical experience. Lasers Med Sci. 2010 Mar;25(2):229-32. doi: 10.1007/s10103-009-0695-y. Epub 2009 Jun 30.
- Venezian GC, da Silva MA, Mazzetto RG, Mazzetto MO. Low level laser effects on pain to palpation and electromyographic activity in TMD patients: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Cranio. 2010 Apr;28(2):84-91. doi: 10.1179/crn.2010.012.
- de Godoy CH, Silva PF, de Araujo DS, Motta LJ, Biasotto-Gonzalez DA, Politti F, Mesquita-Ferrari RA, Fernandes KP, Albertini R, Bussadori SK. Evaluation of effect of low-level laser therapy on adolescents with temporomandibular disorder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Jul 22;14:229. doi: 10.1186/1745-6215-14-229.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladie
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- LLLTMD 40455
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