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禁煙の準備 - 地域の歯科医院で禁煙を支援する臨床試験

2016年10月25日 更新者:Dr. Douglas James Brothwell、University of Manitoba

禁煙の準備 - 地域の歯科医院で喫煙をやめる人々を支援する無作為化臨床試験

この調査の目的は次のとおりです。

  1. 地域の歯科医院を中心とした集中的な禁煙プログラムが、動機付け面接アプローチを使用して、関心のある都心部の喫煙歯科患者の禁煙率に及ぼす影響を判断すること。
  2. 地域の歯科医院の禁煙プログラムで歯のホワイトニングのインセンティブを提供することが、関心のある都心部の喫煙歯科患者の禁煙率に及ぼす影響を判断すること。

調査の概要

詳細な説明

上記を参照

研究の種類

介入

入学 (予想される)

156

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3B 0L8
        • 募集
        • Access Downtown Dental Clinic
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在の喫煙者
  • 歯科医院の患者
  • 禁煙に興味がある

除外基準:

  • 未成年者
  • ご本人の同意が得られない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:モチベーションカウンセリング
拡張カウンセリンググループは、共感を表現する、矛盾を発展させる、抵抗して転がる、および自己効力感をサポートするための動機付け面接アプローチを使用して、1〜3回の45分間の個別の動機付けカウンセリングセッションを受けます。
カウンセリングは通常3回。 セッション #1: 紹介。喫煙の習慣、感情、長所と短所について話し合います。中毒の程度;以前の禁煙の試みと再発;患者の信頼を強化します。違法な自己効力感に対する自由回答式の質問。宿題には、Pack-Track と Why Test が含まれます。 セッション #2: 喫煙パターン、トリガー、およびリスク状況について話し合います。引き金に抵抗する方法、投薬の必要性について話し合う。環境とバックアップ計画を準備します。終了日について話し合う。自助ワークブックを確認するための宿題。 セッション #3: 以前の概念を強化します。抵抗計画を見直します。禁煙補助薬について話し合い、手配する。終了日を設定します。すべての自己/家庭の準備を完了するための宿題。禁煙日に歯磨きを提供する。電話または面談によるフォローアップ。
他の名前:
  • 動機付け面接
実験的:歯のホワイトニング インセンティブ
歯のホワイトニング グループは、以前にモチベーショナル カウンセリング グループについて説明したすべての介入を受けます。また、再発に対する追加のインセンティブとして、一酸化炭素モニター (3 ~数週間、3 か月でホワイトニング ストリップ、1 年でホワイトニング タッチアップ)。
カウンセリングは通常3回。 セッション #1: 紹介。喫煙の習慣、感情、長所と短所について話し合います。中毒の程度;以前の禁煙の試みと再発;患者の信頼を強化します。違法な自己効力感に対する自由回答式の質問。宿題には、Pack-Track と Why Test が含まれます。 セッション #2: 喫煙パターン、トリガー、およびリスク状況について話し合います。引き金に抵抗する方法、投薬の必要性について話し合う。環境とバックアップ計画を準備します。終了日について話し合う。自助ワークブックを確認するための宿題。 セッション #3: 以前の概念を強化します。抵抗計画を見直します。禁煙補助薬について話し合い、手配する。終了日を設定します。すべての自己/家庭の準備を完了するための宿題。禁煙日に歯磨きを提供する。電話または面談によるフォローアップ。
他の名前:
  • 動機付け面接
1. 歯科検診では、歯のホワイトニングの禁忌(虫歯、軟部組織の病変、重度の歯周炎)がないことを確認します。 唇が引っ込められ、舌プロテクターが配置され、保護メガネが使用されます 5. 唾液が吸引され、歯が空気乾燥されます 6. 液状のラバーダム材を塗布して歯ぐきを保護し、可視光で硬化させます。 7. 患部の歯のエナメル質表面に漂白剤を塗布し、乾燥したら交換します 8. 15 分後、漂白剤を吸引し、口をすすぎ、プロセスを繰り返します 9. 通常、3 ~ 4 回の塗布が使用されます。
他の名前:
  • 外因性バイタルブリーチング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙
時間枠:1年
一酸化炭素呼気検査によって生化学的に検証された、タバコの使用からの1年間の禁欲
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Douglas J Brothwell, DMD MSc、University of Manitoba

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (予想される)

2018年8月1日

研究の完了 (予想される)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月3日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月25日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • H2013:118

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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