Prepare-se para parar - um estudo clínico para ajudar as pessoas a parar de fumar em um ambiente de clínica odontológica comunitária
25 de outubro de 2016 atualizado por: Dr. Douglas James Brothwell, University of Manitoba
Prepare-se para parar - um estudo clínico randomizado para ajudar as pessoas a parar de fumar em um ambiente de clínica odontológica comunitária
Os objetivos deste estudo são:
- Determinar o efeito que um programa intensivo para parar de fumar, centrado em uma clínica odontológica comunitária, usando uma abordagem de entrevista motivacional, tem sobre as taxas de cessação de fumantes interessados em pacientes odontológicos do centro da cidade.
- Determinar o efeito que fornecer um incentivo ao clareamento dental, em um programa para parar de fumar em uma clínica odontológica comunitária, tem sobre as taxas de cessação para pacientes odontológicos fumantes interessados no centro da cidade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Veja acima
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
156
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3B 0L8
- Recrutamento
- Access Downtown Dental Clinic
-
Contato:
- Douglas J Brothwell, DMD MSc
- Número de telefone: 204-977-5654
- E-mail: Doug.Brothwell@ad.umanitoba.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fumante atual
- paciente clínica odontológica
- interessado em parar de fumar
Critério de exclusão:
- menores
- aqueles incapazes de fornecer o próprio consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Aconselhamento Motivacional
O grupo de aconselhamento estendido receberá de uma a três sessões individuais de aconselhamento motivacional de 45 minutos, usando uma abordagem de entrevista motivacional para expressar empatia, desenvolver discrepância, lidar com a resistência e apoiar a autoeficácia.
|
Normalmente três sessões de aconselhamento.
Sessão #1: Apresentações; discutir hábitos, sentimentos, prós e contras de fumar; grau de dependência; tentativas anteriores de parar e recaída; reforçar a confiança do paciente; questões abertas para autoeficácia ilícita; lição de casa inclui Pack-Track e Why Test.
Sessão #2: Discutir padrões de tabagismo, gatilhos e situações de risco; discutir métodos para resistir a gatilhos, necessidade de medicamentos; preparar ambiente e plano de backup; discutir a data de saída; lição de casa para revisar a apostila de autoajuda.
Sessão #3: Reforçar os conceitos anteriores; rever o plano de resistência; discutir e providenciar auxílios farmacêuticos para cessação; definir data de saída; lição de casa para finalizar todos os preparativos pessoais/domésticos; oferecer polimento dental na data de saída; acompanhamento por telefone ou com hora marcada.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Incentivo ao Clareamento Dental
O grupo de clareamento dental receberá todas as intervenções descritas anteriormente para o Grupo de Aconselhamento Motivacional e, como incentivo extra contra a recidiva, também serão oferecidos procedimentos complementares de clareamento dental se bioquimicamente comprovado como livre de tabaco pelo monitor de monóxido de carbono (clareamento a 3- semanas, tiras de clareamento em 3 meses e retoque de clareamento em 1 ano).
|
Normalmente três sessões de aconselhamento.
Sessão #1: Apresentações; discutir hábitos, sentimentos, prós e contras de fumar; grau de dependência; tentativas anteriores de parar e recaída; reforçar a confiança do paciente; questões abertas para autoeficácia ilícita; lição de casa inclui Pack-Track e Why Test.
Sessão #2: Discutir padrões de tabagismo, gatilhos e situações de risco; discutir métodos para resistir a gatilhos, necessidade de medicamentos; preparar ambiente e plano de backup; discutir a data de saída; lição de casa para revisar a apostila de autoajuda.
Sessão #3: Reforçar os conceitos anteriores; rever o plano de resistência; discutir e providenciar auxílios farmacêuticos para cessação; definir data de saída; lição de casa para finalizar todos os preparativos pessoais/domésticos; oferecer polimento dental na data de saída; acompanhamento por telefone ou com hora marcada.
Outros nomes:
1.
Um check-up odontológico garantirá a ausência de contra-indicações para o clareamento dental (cáries, patologia dos tecidos moles, periodontite grave) 2. Remoção de cálculo, placa ou manchas com polimento dental 3. O tempo de tratamento é de aproximadamente 1 hora no total4.
Os lábios são retraídos, protetor de língua é colocado e óculos de proteção usados 5. A saliva é aspirada e os dentes são secos ao ar 6.
Um material de dique de borracha líquida é aplicado para proteger as gengivas e curado pela luz visível.
7. O material clareador é colocado na superfície do esmalte dos dentes envolvidos e substituído se ocorrer ressecamento 8.
Após 15 minutos, o alvejante é aspirado, enxaguado a boca e o processo repetido 9. Três a quatro aplicações são normalmente usadas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parar de fumar
Prazo: 1 ano
|
1 ano de abstinência do uso de tabaco, verificado bioquimicamente pelo teste respiratório do monóxido de carbono
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas J Brothwell, DMD MSc, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H2013:118
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Aconselhamento Motivacional
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAtivo, não recrutandoTranstorno por Uso de Cannabis, Leve | Transtorno por Uso de Cannabis, Moderado | Transtorno do Uso de Cannabis, GraveEstados Unidos