- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01846910
Valmistaudu lopettamaan – kliininen tutkimus, joka auttaa ihmisiä lopettamaan tupakoinnin yhteisön hammaslääkäriasemalla
tiistai 25. lokakuuta 2016 päivittänyt: Dr. Douglas James Brothwell, University of Manitoba
Valmistaudu lopettamaan – satunnaistettu kliininen tutkimus, joka auttaa ihmisiä lopettamaan tupakoinnin yhteisön hammaslääkäriasemalla
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Selvittääksemme intensiivisen, yhteisöllisen hammasklinikan keskitetyn, motivoivaa haastattelutapaa käyttävän tupakoinnin lopettamisohjelman vaikutusta tupakoinnin lopettamiseen kiinnostuneille, kaupungin keskustan hammaslääkäripotilaille.
- Selvitetään, mikä vaikutus hampaiden valkaisun kannustimien tarjoamisella paikallisen hammasklinikan tupakoinnin lopetusohjelmassa on tupakoinnin lopettamiseen kiinnostuneille, kaupungin keskustan hammaslääkäripotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso edellä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
156
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3B 0L8
- Rekrytointi
- Access Downtown Dental Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Douglas J Brothwell, DMD MSc
- Puhelinnumero: 204-977-5654
- Sähköposti: Doug.Brothwell@ad.umanitoba.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nykyinen tupakoitsija
- hammasklinikan potilas
- kiinnostunut tupakoinnin lopettamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäiset
- jotka eivät pysty antamaan omaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Motivoiva neuvonta
Laajennettu neuvontaryhmä saa yhdestä kolmeen 45 minuutin yksilöllistä motivoivaa neuvontaa käyttäen motivoivan haastattelun lähestymistapaa: Ilmaise empatiaa, Kehitä ristiriitaa, Kierrä vastustusta ja Tue itsetehokkuutta.
|
Yleensä kolme neuvontaa.
Istunto #1: Johdanto; keskustella tupakoinnin tottumuksista, tunteista, eduista ja haitoista; riippuvuuden aste; aiemmat lopetusyritykset ja uusiutuminen; vahvistaa potilaiden luottamusta; avoimet kysymykset laittomaan itsetehokkuuteen; kotitehtäviin kuuluu Pack-Track ja Why Test.
Istunto #2: Keskustele tupakointitavoista, laukaisimista ja riskitilanteista; keskustella menetelmistä vastustaa laukaisevia tekijöitä, lääkkeiden tarvetta; valmistella ympäristö ja varasuunnitelma; keskustella lopetuspäivämäärästä; kotitehtävä itseaputyökirjan tarkistamiseksi.
Istunto #3: Vahvista aiempia käsitteitä; tarkista vastustussuunnitelma; keskustella ja järjestää lääkehoidon lopettamisen apuvälineitä; aseta lopetuspäivämäärä; kotitehtävät kaikkien itse/kotivalmistelujen viimeistelemiseksi; tarjota hampaiden kiillotusta lopetuspäivänä; seuranta puhelimitse tai ajanvarauksella.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kannustin hampaiden valkaisuun
Hampaiden valkaisuryhmä saa kaikki aiemmin Motivaationeuvontaryhmässä kuvatut interventiot, ja lisäkannustimena uusiutumisen estämiseksi tarjotaan myös ilmaisia hampaiden valkaisutoimenpiteitä, jos hiilimonoksidimonitori on biokemiallisesti todennut tupakkattoman (valkaisu 3. viikkoa, valkaisunauhat 3 kuukauden iässä ja valkaisukorjaus 1 vuoden kuluttua).
|
Yleensä kolme neuvontaa.
Istunto #1: Johdanto; keskustella tupakoinnin tottumuksista, tunteista, eduista ja haitoista; riippuvuuden aste; aiemmat lopetusyritykset ja uusiutuminen; vahvistaa potilaiden luottamusta; avoimet kysymykset laittomaan itsetehokkuuteen; kotitehtäviin kuuluu Pack-Track ja Why Test.
Istunto #2: Keskustele tupakointitavoista, laukaisimista ja riskitilanteista; keskustella menetelmistä vastustaa laukaisevia tekijöitä, lääkkeiden tarvetta; valmistella ympäristö ja varasuunnitelma; keskustella lopetuspäivämäärästä; kotitehtävä itseaputyökirjan tarkistamiseksi.
Istunto #3: Vahvista aiempia käsitteitä; tarkista vastustussuunnitelma; keskustella ja järjestää lääkehoidon lopettamisen apuvälineitä; aseta lopetuspäivämäärä; kotitehtävät kaikkien itse/kotivalmistelujen viimeistelemiseksi; tarjota hampaiden kiillotusta lopetuspäivänä; seuranta puhelimitse tai ajanvarauksella.
Muut nimet:
1.
Hammastarkastuksella varmistetaan, että hampaiden valkaisulle ei ole vasta-aiheita (aukot, pehmytkudospatologia, vaikea parodontiitti) 2. Kiven, plakin tai tahrojen poisto hammaskiillotuksella 3. Hoitoaika on yhteensä noin 1 tunti4.
Huulet vedetään sisään, kielensuoja asetetaan ja suojalaseja käytetään 5. Imetään sylki ja ilmakuivataan hampaat 6.
Nestemäinen kumipinnoite levitetään suojaamaan ikeniä ja kovetetaan näkyvällä valolla.
7. Valkaisuaine asetetaan hampaiden emalipinnalle ja vaihdetaan, jos kuivuminen tapahtuu 8.
15 minuutin kuluttua valkaisuaine imetään, suu huuhdellaan ja prosessi toistetaan 9. Yleensä käytetään kolmesta neljään levitystä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuoden pidätys tupakan käytöstä, biokemiallisesti varmistettu hiilimonoksidihengitystestillä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas J Brothwell, DMD MSc, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2013:118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .