Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bereid u voor om te stoppen - Een klinisch onderzoek om mensen te helpen stoppen met roken in een gemeenschappelijke tandheelkundige kliniek

25 oktober 2016 bijgewerkt door: Dr. Douglas James Brothwell, University of Manitoba

Bereid u voor om te stoppen - Een gerandomiseerde klinische proef om mensen te helpen stoppen met roken in een gemeenschappelijke tandheelkundige kliniek

De doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Om het effect vast te stellen dat een intensief, op de tandheelkundige kliniek gericht stoppen-met-rokenprogramma met behulp van een motiverende gespreksaanpak heeft op het aantal stoppen met roken voor geïnteresseerde, rokende tandheelkundige patiënten in de binnenstad.
  2. Om het effect te bepalen dat het aanbieden van een stimulans voor het bleken van tanden, in een stoppen-met-rokenprogramma van een tandheelkundige kliniek, heeft op het aantal stoppende patiënten voor geïnteresseerde, rokende tandheelkundige patiënten in de binnenstad.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zie hierboven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

156

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3B 0L8

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • huidige roker
  • tandheelkundige kliniek patiënt
  • geïnteresseerd in stoppen met roken

Uitsluitingscriteria:

  • minderjarigen
  • die niet in staat zijn om hun eigen toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Motiverende advisering
De uitgebreide counselinggroep krijgt één tot drie individuele motiverende counselingsessies van 45 minuten met behulp van een motiverende gespreksaanpak om empathie te uiten, discrepantie te ontwikkelen, te rollen met weerstand en zelfeffectiviteit te ondersteunen.
Gedragsmatig: Motiverende advisering
Normaal gesproken drie consulten. Sessie #1: Introducties; gewoonten, gevoelens, voor- en nadelen van roken bespreken; mate van verslaving; eerdere stoppogingen en terugval; het vertrouwen van de patiënt versterken; open vragen voor ongeoorloofde zelfredzaamheid; huiswerk omvat Pack-Track en Why Test. Sessie #2: Bespreek rookpatronen, triggers en risicosituaties; bespreek methoden om triggers te weerstaan, behoefte aan medicijnen; omgevings- en back-upplan opstellen; stopdatum bespreken; huiswerk om het zelfhulpwerkboek te herzien. Sessie #3: Versterk eerdere concepten; herziening van het weerstandsplan; farmaceutische stophulpmiddelen bespreken en regelen; stopdatum instellen; huiswerk om alle voorbereidingen voor zelf/thuis af te ronden; tandenpoetsen aanbieden op de stopdatum; opvolging telefonisch of op afspraak.
Andere namen:
  • Motiverende gespreksvoering
Experimenteel: Stimulans voor het bleken van tanden
De groep voor het bleken van tanden krijgt alle interventies die eerder zijn beschreven voor de Motivational Counseling Group, en als extra stimulans tegen terugval, worden ook gratis procedures voor het bleken van tanden aangeboden, indien biochemisch geverifieerd als tabaksvrij door een koolmonoxidemonitor (bleken op 3- weken, whitening strips na 3 maanden en whitening touch-up na 1 jaar).
Gedragsmatig: Motiverende advisering
Normaal gesproken drie consulten. Sessie #1: Introducties; gewoonten, gevoelens, voor- en nadelen van roken bespreken; mate van verslaving; eerdere stoppogingen en terugval; het vertrouwen van de patiënt versterken; open vragen voor ongeoorloofde zelfredzaamheid; huiswerk omvat Pack-Track en Why Test. Sessie #2: Bespreek rookpatronen, triggers en risicosituaties; bespreek methoden om triggers te weerstaan, behoefte aan medicijnen; omgevings- en back-upplan opstellen; stopdatum bespreken; huiswerk om het zelfhulpwerkboek te herzien. Sessie #3: Versterk eerdere concepten; herziening van het weerstandsplan; farmaceutische stophulpmiddelen bespreken en regelen; stopdatum instellen; huiswerk om alle voorbereidingen voor zelf/thuis af te ronden; tandenpoetsen aanbieden op de stopdatum; opvolging telefonisch of op afspraak.
Andere namen:
  • Motiverende gespreksvoering
Gedragsmatig: Tanden bleken
1. Een tandheelkundige controle zorgt ervoor dat er geen contra-indicaties zijn voor het bleken van tanden (gaatjes, pathologie van zacht weefsel, ernstige parodontitis). 2. Verwijdering van tandsteen, tandplak of vlekken met een tandpoetsbeurt. Lippen worden ingetrokken, tongbeschermer geplaatst en oogbescherming gebruikt 5. Speeksel wordt afgezogen en tanden worden aan de lucht gedroogd 6. Een vloeibaar rubberdammateriaal wordt aangebracht om het tandvlees te beschermen en wordt uitgehard door zichtbaar licht. 7. Het bleekmiddel wordt op het glazuuroppervlak van de betrokken tanden geplaatst en wordt vervangen als het uitdroogt. 8. Na 15 minuten wordt het bleekmiddel afgezogen, de mond gespoeld en het proces herhaald 9. Er worden gewoonlijk drie tot vier toepassingen gebruikt
Andere namen:
  • Extrinsieke vitale bleking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stoppen met roken
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar onthouding van tabaksgebruik, biochemisch geverifieerd door koolmonoxide-ademtest
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Douglas J Brothwell, DMD MSc, University of Manitoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H2013:118

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren