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Préparez-vous à arrêter - Un essai clinique pour aider les gens à arrêter de fumer dans une clinique dentaire communautaire

25 octobre 2016 mis à jour par: Dr. Douglas James Brothwell, University of Manitoba

Préparez-vous à arrêter - Un essai clinique randomisé pour aider les gens à arrêter de fumer dans une clinique dentaire communautaire

Les objectifs de cette étude sont :

  1. Déterminer l'effet qu'un programme intensif d'arrêt du tabac centré sur une clinique dentaire communautaire utilisant une approche d'entrevue motivationnelle a sur les taux d'arrêt des patients dentaires intéressés et fumeurs du centre-ville.
  2. Déterminer l'effet que l'offre d'une incitation au blanchiment des dents, dans le cadre d'un programme d'arrêt du tabac d'une clinique dentaire communautaire, a sur les taux d'arrêt du tabac chez les patients dentaires intéressés et fumeurs du centre-ville.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Voir au dessus

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

156

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3B 0L8
        • Recrutement
        • Access Downtown Dental Clinic
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • fumeur actuel
  • patient de la clinique dentaire
  • intéressé à arrêter de fumer

Critère d'exclusion:

  • mineurs
  • les personnes incapables de donner leur propre consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Conseil motivationnel
Le groupe de conseil élargi recevra une à trois séances de conseil motivationnel individuelles de 45 minutes en utilisant une approche d'entretien motivationnel pour exprimer l'empathie, développer la divergence, rouler avec la résistance et soutenir l'auto-efficacité.
Comportemental: Conseil motivationnel
Normalement trois séances de conseil. Séance #1 : Présentations ; discuter des habitudes, des sentiments, des avantages et des inconvénients du tabagisme ; degré de dépendance; les tentatives d'arrêt antérieures et les rechutes ; renforcer la confiance des patients ; des questions ouvertes à l'auto-efficacité illicite ; les devoirs incluent Pack-Track et Why Test. Session #2 : Discutez des habitudes de tabagisme, des déclencheurs et des situations à risque ; discuter des méthodes pour résister aux déclencheurs, du besoin de médicaments ; préparer l'environnement et le plan de secours ; discuter de la date d'arrêt; devoirs pour réviser le cahier d'exercices d'auto-assistance. Session #3 : Renforcez les concepts précédents ; revoir le plan de résistance; discuter et organiser des aides à l'arrêt pharmaceutique ; fixer la date d'arrêt ; devoirs pour finaliser toutes les préparations personnelles/maison ; offrir le polissage des dents à la date d'arrêt ; suivi par téléphone ou rendez-vous.
Autres noms:
  • Entrevue motivationnelle
Expérimental: Incitatif au blanchiment des dents
Le groupe de blanchiment des dents recevra toutes les interventions décrites précédemment pour le groupe de conseil motivationnel et, comme incitation supplémentaire contre les rechutes, se verra également proposer des procédures de blanchiment des dents complémentaires si elles sont biochimiquement vérifiées comme étant sans tabac par le moniteur de monoxyde de carbone (blanchiment à 3- semaines, bandes éclaircissantes à 3 mois et retouches éclaircissantes à 1 an).
Comportemental: Conseil motivationnel
Normalement trois séances de conseil. Séance #1 : Présentations ; discuter des habitudes, des sentiments, des avantages et des inconvénients du tabagisme ; degré de dépendance; les tentatives d'arrêt antérieures et les rechutes ; renforcer la confiance des patients ; des questions ouvertes à l'auto-efficacité illicite ; les devoirs incluent Pack-Track et Why Test. Session #2 : Discutez des habitudes de tabagisme, des déclencheurs et des situations à risque ; discuter des méthodes pour résister aux déclencheurs, du besoin de médicaments ; préparer l'environnement et le plan de secours ; discuter de la date d'arrêt; devoirs pour réviser le cahier d'exercices d'auto-assistance. Session #3 : Renforcez les concepts précédents ; revoir le plan de résistance; discuter et organiser des aides à l'arrêt pharmaceutique ; fixer la date d'arrêt ; devoirs pour finaliser toutes les préparations personnelles/maison ; offrir le polissage des dents à la date d'arrêt ; suivi par téléphone ou rendez-vous.
Autres noms:
  • Entrevue motivationnelle
Comportemental: Blanchiment des dents
1. Un bilan dentaire assurera l'absence de contre-indications au blanchiment des dents (caries, pathologie des tissus mous, parodontite sévère) 2. Élimination du tartre, de la plaque ou des taches avec un polissage dentaire 3. La durée du traitement est d'environ 1 heure au total4. Les lèvres sont rétractées, un protecteur de langue est placé et des lunettes de protection sont utilisées 5. La salive est aspirée et les dents sont séchées à l'air 6. Un matériau de barrage en caoutchouc liquide est appliqué pour protéger les gencives et durci par la lumière visible. 7. Le matériau de blanchiment est placé sur la surface de l'émail des dents concernées et est remplacé en cas de dessèchement 8. Après 15 minutes, l'eau de Javel est aspirée, rincée à la bouche et le processus répété 9. Trois à quatre applications sont généralement utilisées
Autres noms:
  • Blanchiment vital extrinsèque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sevrage tabagique
Délai: 1 année
1 an d'abstinence de fumer, vérifiée biochimiquement par un test respiratoire au monoxyde de carbone
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manitoba

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Douglas J Brothwell, DMD MSc, University of Manitoba

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2013

Première publication (Estimation)

6 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • H2013:118

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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