Приготовьтесь бросить курить - клиническое испытание, чтобы помочь людям бросить курить в условиях общественной стоматологической клиники
25 октября 2016 г. обновлено: Dr. Douglas James Brothwell, University of Manitoba
Приготовьтесь бросить курить — рандомизированное клиническое исследование, призванное помочь людям бросить курить в условиях общественной стоматологической клиники
Целями данного исследования являются:
- Определить влияние интенсивной программы по прекращению курения, ориентированной на общественную стоматологическую клинику, с использованием подхода мотивационного опроса на показатели отказа от курения среди заинтересованных, курящих стоматологических пациентов в центре города.
- Определить влияние поощрения за отбеливание зубов в рамках программы отказа от курения в муниципальной стоматологической клинике на уровень отказа от курения среди заинтересованных пациентов-стоматологов, живущих в центре города.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
См. выше
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
156
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Doug J Brothwell, DMD MSc
- Номер телефона: 204-977-5654
- Электронная почта: Doug.Brothwell@ad.umanitoba.ca
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3B 0L8
- Рекрутинг
- Access Downtown Dental Clinic
-
Контакт:
- Douglas J Brothwell, DMD MSc
- Номер телефона: 204-977-5654
- Электронная почта: Doug.Brothwell@ad.umanitoba.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- текущий курильщик
- пациент стоматологической клиники
- заинтересован в отказе от курения
Критерий исключения:
- несовершеннолетние
- те, кто не может дать собственное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мотивационное консультирование
Расширенная консультационная группа получит от одного до трех 45-минутных индивидуальных сеансов мотивационного консультирования с использованием подхода мотивационного интервьюирования для выражения сопереживания, развития несоответствия, преодоления сопротивления и поддержки самоэффективности.
|
Обычно это три консультации.
Сессия №1: Знакомство; обсудить привычки, чувства, плюсы и минусы курения; степень зависимости; предыдущие попытки бросить курить и рецидив; укреплять доверие пациента; открытые вопросы к незаконной самоэффективности; Домашнее задание включает Pack-Track и Why Test.
Сессия № 2: Обсудите модели курения, триггеры и ситуации риска; обсудить методы противодействия триггерам, потребность в лекарствах; подготовить среду и резервный план; обсудить дату выхода; Домашнее задание, чтобы просмотреть рабочую тетрадь для самопомощи.
Сессия № 3: Укрепить предыдущие концепции; рассмотреть план сопротивления; обсудить и организовать фармацевтические препараты для отказа от курения; установить дату увольнения; домашнее задание по завершению всех самостоятельных/домашних приготовлений; предложить полировку зубов в день увольнения; сопровождение по телефону или по предварительной записи.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Поощрение за отбеливание зубов
Группа отбеливания зубов получит все вмешательства, ранее описанные для группы мотивационного консультирования, и в качестве дополнительного стимула против рецидива также будут предложены бесплатные процедуры отбеливания зубов, если биохимически подтверждено отсутствие табака с помощью монитора угарного газа (отбеливание при 3- недель, отбеливающие полоски через 3 месяца и отбеливающая коррекция через 1 год).
|
Обычно это три консультации.
Сессия №1: Знакомство; обсудить привычки, чувства, плюсы и минусы курения; степень зависимости; предыдущие попытки бросить курить и рецидив; укреплять доверие пациента; открытые вопросы к незаконной самоэффективности; Домашнее задание включает Pack-Track и Why Test.
Сессия № 2: Обсудите модели курения, триггеры и ситуации риска; обсудить методы противодействия триггерам, потребность в лекарствах; подготовить среду и резервный план; обсудить дату выхода; Домашнее задание, чтобы просмотреть рабочую тетрадь для самопомощи.
Сессия № 3: Укрепить предыдущие концепции; рассмотреть план сопротивления; обсудить и организовать фармацевтические препараты для отказа от курения; установить дату увольнения; домашнее задание по завершению всех самостоятельных/домашних приготовлений; предложить полировку зубов в день увольнения; сопровождение по телефону или по предварительной записи.
Другие имена:
1.
Стоматологический осмотр позволит убедиться в отсутствии противопоказаний к отбеливанию зубов (кариес, патология мягких тканей, тяжелый периодонтит) 2. Удаление зубного камня, зубного налета или пятен с помощью полировки зубов 3. Общее время лечения около 1 часа4.
Губы оттягиваются, на язык надевается протектор и используются защитные очки 5. Слюна отсасывается, а зубы высушиваются на воздухе 6.
Жидкий материал раббердама наносится для защиты десен и отверждается видимым светом.
7. Отбеливающий материал наносится на поверхность эмали пораженных зубов и заменяется при высыхании 8.
Через 15 минут отбеливатель отсасывается, полоскается рот и процесс повторяется 9. Обычно используется от трех до четырех применений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказ от курения
Временное ограничение: 1 год
|
Воздержание от употребления табака в течение 1 года, подтвержденное биохимически с помощью дыхательного теста на угарный газ.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Douglas J Brothwell, DMD MSc, University of Manitoba
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H2013:118
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .