Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Připravte se na odvykání – klinická zkouška, která lidem pomůže přestat kouřit v komunitní zubní klinice

25. října 2016 aktualizováno: Dr. Douglas James Brothwell, University of Manitoba

Připravte se přestat kouřit – Randomizovaná klinická studie, která má lidem pomoci přestat kouřit v prostředí komunitní zubní kliniky

Cíle této studie jsou:

  1. Zjistit, jaký vliv má intenzivní, komunitní zubní klinika zaměřená na program odvykání kouření využívající přístup motivačního rozhovoru na míru odvykání u kuřáckých pacientů v centru města, kteří o to mají zájem.
  2. Zjistit, jaký účinek má poskytování pobídek k bělení zubů v komunitní zubní klinice programu přestat kouřit na míru odvykání u kuřáckých pacientů v centru města, kteří o to mají zájem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Viz výše

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3B 0L8

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • současný kuřák
  • pacient zubní kliniky
  • zájem přestat kouřit

Kritéria vyloučení:

  • nezletilí
  • kteří nejsou schopni poskytnout vlastní souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Motivační poradenství
Rozšířená poradenská skupina absolvuje jedno až tři 45minutové individuální sezení motivačního poradenství s využitím motivačního rozhovoru s přístupem Vyjádřete empatii, Rozvíjejte nesrovnalosti, Válejte s odporem a Podporujte vlastní účinnost.
Behaviorální: Motivační poradenství
Obvykle tři konzultace. Sezení č. 1: Úvody; diskutovat o zvycích, pocitech, výhodách a nevýhodách kouření; stupeň závislosti; předchozí pokusy o odvykání a relaps; posílit důvěru pacientů; otevřené otázky k nezákonné sebeúčinnosti; domácí úkol zahrnuje Pack-Track a Why Test. Sezení č. 2: Prodiskutujte vzorce kouření, spouštěče a rizikové situace; diskutovat o metodách, jak odolávat spouštěčům, o potřebě léků; připravit prostředí a záložní plán; projednat datum ukončení; domácí úkol zopakovat si svépomocný sešit. Sezení č. 3: Posílení předchozích konceptů; přezkoumat plán odolnosti; projednat a zajistit farmaceutické odvykací pomůcky; nastavit datum ukončení; domácí úkol dokončit všechny sebe/domácí přípravy; nabídnout leštění zubů v den ukončení; sledování po telefonu nebo domluvě.
Ostatní jména:
  • Motivační pohovor
Experimentální: Pobídka k bělení zubů
Skupina pro bělení zubů obdrží všechny intervence popsané dříve pro Motivační poradenskou skupinu a jako další pobídka proti relapsu jim budou nabídnuty také bezplatné procedury bělení zubů, pokud bude biochemicky ověřeno, že neobsahují tabák monitorem oxidu uhelnatého (bělení na 3- týdnů, bělící proužky po 3 měsících a retušování bělení po 1 roce).
Behaviorální: Motivační poradenství
Obvykle tři konzultace. Sezení č. 1: Úvody; diskutovat o zvycích, pocitech, výhodách a nevýhodách kouření; stupeň závislosti; předchozí pokusy o odvykání a relaps; posílit důvěru pacientů; otevřené otázky k nezákonné sebeúčinnosti; domácí úkol zahrnuje Pack-Track a Why Test. Sezení č. 2: Prodiskutujte vzorce kouření, spouštěče a rizikové situace; diskutovat o metodách, jak odolávat spouštěčům, o potřebě léků; připravit prostředí a záložní plán; projednat datum ukončení; domácí úkol zopakovat si svépomocný sešit. Sezení č. 3: Posílení předchozích konceptů; přezkoumat plán odolnosti; projednat a zajistit farmaceutické odvykací pomůcky; nastavit datum ukončení; domácí úkol dokončit všechny sebe/domácí přípravy; nabídnout leštění zubů v den ukončení; sledování po telefonu nebo domluvě.
Ostatní jména:
  • Motivační pohovor
Behaviorální: Bělení zubů
1. Zubní prohlídka zajistí absenci kontraindikací bělení zubů (kavity, patologie měkkých tkání, těžká parodontitida) 2. Odstranění zubního kamene, plaku nebo skvrn leštěním zubů 3. Celková doba ošetření cca 1 hodina4. Rty jsou staženy, je umístěn chránič jazyka a používány ochranné brýle 5. Odsají se sliny a zuby se vysuší vzduchem 6. K ochraně dásní se aplikuje tekutý kofferdam a vytvrzuje se viditelným světlem. 7. Bělicí materiál se umístí na povrch skloviny postižených zubů a vymění se, pokud dojde k vysychání 8. Po 15 minutách se bělidlo odsaje, vypláchne ústa a proces se opakuje 9. Obvykle se používají tři až čtyři aplikace
Ostatní jména:
  • Vnější vitální bělení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odvykání kouření
Časové okno: 1 rok
1-letá abstinence od kouření, biochemicky ověřená dechovou zkouškou na oxid uhelnatý
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas J Brothwell, DMD MSc, University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H2013:118

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit