Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbered dig på at holde op - et klinisk forsøg for at hjælpe folk med at holde op med at ryge i en lokal tandlægeklinik

25. oktober 2016 opdateret af: Dr. Douglas James Brothwell, University of Manitoba

Forbered dig på at holde op - et randomiseret klinisk forsøg for at hjælpe folk med at holde op med at ryge i en lokal tandlægeklinik

Målene for denne undersøgelse er:

  1. For at bestemme den effekt, som et intensivt, kommunalt tandklinikcentreret rygestopprogram, der anvender en motiverende samtaletilgang, har på ophørsrater for interesserede, rygende tandlægepatienter i den indre by.
  2. For at bestemme den effekt, som at give et incitament til tandblegning i en lokal tandlægeklinik med rygestop har ved ophørsrater for interesserede, rygende tandlægepatienter i den indre by.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se ovenfor

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3B 0L8

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nuværende ryger
  • tandklinikpatient
  • interesseret i at holde op med at ryge

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige
  • dem, der ikke kan give eget samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Motiverende rådgivning
Den udvidede rådgivningsgruppe vil modtage en til tre, 45-minutters individuelle motiverende rådgivningssessioner ved hjælp af en motiverende samtaletilgang til at udtrykke empati, udvikle uoverensstemmelse, rulle med modstand og støtte selveffektivitet.
Adfærdsmæssigt: Motiverende rådgivning
Normalt tre rådgivningssessioner. Session #1: Introduktioner; diskutere vaner, følelser, fordele og ulemper ved rygning; grad af afhængighed; tidligere ophørsforsøg og tilbagefald; styrke patientens tillid; åbne spørgsmål til ulovlig self-efficacy; lektier inkluderer Pack-Track og Why Test. Session #2: Diskuter rygemønstre, triggere og risikosituationer; diskutere metoder til at modstå triggere, behov for medicin; udarbejde miljø og back-up plan; diskutere ophørsdato; hjemmearbejde til at gennemgå selvhjælpsprojektmappe. Session #3: Styrk tidligere begreber; gennemgå modstandsplan; diskutere og arrangere farmaceutiske ophørshjælpemidler; sæt afslutningsdatoen; hjemmearbejde for at afslutte alle selv-/hjemmeforberedelser; tilbyde tandpolering på ophørsdatoen; opfølgning telefonisk eller efter aftale.
Andre navne:
  • Motiverende samtale
Eksperimentel: Incitament til tandblegning
Tandblegningsgruppen vil modtage alle de interventioner, der tidligere er beskrevet for den motiverende rådgivningsgruppe, og vil som et ekstra incitament mod tilbagefald også blive tilbudt gratis tandblegningsprocedurer, hvis biokemisk verificeret som tobaksfri af kuliltemonitor (blegning ved 3- uger, blegningsstrimler efter 3 måneder og blegnings-touch-up ved 1 år).
Adfærdsmæssigt: Motiverende rådgivning
Normalt tre rådgivningssessioner. Session #1: Introduktioner; diskutere vaner, følelser, fordele og ulemper ved rygning; grad af afhængighed; tidligere ophørsforsøg og tilbagefald; styrke patientens tillid; åbne spørgsmål til ulovlig self-efficacy; lektier inkluderer Pack-Track og Why Test. Session #2: Diskuter rygemønstre, triggere og risikosituationer; diskutere metoder til at modstå triggere, behov for medicin; udarbejde miljø og back-up plan; diskutere ophørsdato; hjemmearbejde til at gennemgå selvhjælpsprojektmappe. Session #3: Styrk tidligere begreber; gennemgå modstandsplan; diskutere og arrangere farmaceutiske ophørshjælpemidler; sæt afslutningsdatoen; hjemmearbejde for at afslutte alle selv-/hjemmeforberedelser; tilbyde tandpolering på ophørsdatoen; opfølgning telefonisk eller efter aftale.
Andre navne:
  • Motiverende samtale
Adfærdsmæssigt: Tandblegning
1. Et tandeftersyn vil sikre fravær af kontraindikationer til tandblegning (hulrum, bløddelspatologi, svær parodontitis) 2. Fjernelse af tandsten, plak eller pletter med en tandpolering 3. Behandlingstiden er ca. 1 time i alt4. Læberne trækkes tilbage, tungebeskytter placeres og beskyttelsesbriller anvendes 5. Spyt suges og tænder lufttørres 6. Et flydende gummidæmningsmateriale påføres for at beskytte tandkødet og hærdes med synligt lys. 7. Blegematerialet anbringes på emaljeoverfladen af ​​de involverede tænder og udskiftes, hvis der opstår tørring 8. Efter 15 minutter suges blegemidlet, mundskylles og processen gentages 9. Tre til fire påføringer anvendes typisk
Andre navne:
  • Ydre vital blegning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygestop
Tidsramme: 1 år
1-års afholdenhed fra tobaksbrug, biokemisk verificeret ved kulilte-udåndingstest
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas J Brothwell, DMD MSc, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2013

Først opslået (Skøn)

6. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H2013:118

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motiverende rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner