- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01846910
Przygotuj się do rzucenia palenia — badanie kliniczne mające na celu pomóc ludziom rzucić palenie w lokalnej przychodni dentystycznej
25 października 2016 zaktualizowane przez: Dr. Douglas James Brothwell, University of Manitoba
Przygotuj się do rzucenia palenia — randomizowana próba kliniczna mająca na celu pomóc ludziom rzucić palenie w lokalnej przychodni dentystycznej
Cele tego badania to:
- Aby określić wpływ, jaki intensywny, skoncentrowany na lokalnej przychodni dentystycznej program rzucania palenia, wykorzystujący podejście do wywiadów motywacyjnych, ma na wskaźniki zaprzestania palenia wśród zainteresowanych, palących pacjentów dentystycznych w śródmieściu.
- Aby określić wpływ zachęty do wybielania zębów w ramach programu rzucania palenia w lokalnej klinice dentystycznej na wskaźniki zaprzestania palenia wśród zainteresowanych, palących pacjentów dentystycznych w śródmieściu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patrz wyżej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
156
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3B 0L8
- Rekrutacyjny
- Access Downtown Dental Clinic
-
Kontakt:
- Douglas J Brothwell, DMD MSc
- Numer telefonu: 204-977-5654
- E-mail: Doug.Brothwell@ad.umanitoba.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecny palacz
- pacjent kliniki dentystycznej
- zainteresowany rzuceniem palenia
Kryteria wyłączenia:
- nieletni
- tych, którzy nie są w stanie wyrazić własnej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Doradztwo motywacyjne
Poszerzona grupa doradcza otrzyma od jednej do trzech 45-minutowych indywidualnych sesji doradztwa motywacyjnego z wykorzystaniem wywiadu motywacyjnego w zakresie Wyrażania empatii, Rozwijania rozbieżności, Stawiania oporu i Wspierania poczucia własnej skuteczności.
|
Zwykle trzy sesje doradcze.
Sesja 1: Wprowadzenia; omówić nawyki, uczucia, zalety i wady palenia; stopień uzależnienia; poprzednie próby rzucenia palenia i nawroty; wzmocnić zaufanie pacjenta; pytania otwarte dotyczące nielegalnego poczucia własnej skuteczności; praca domowa obejmuje Pack-Track i Why Test.
Sesja nr 2: Omów wzorce palenia, wyzwalacze i sytuacje ryzyka; omówić metody przeciwdziałania wyzwalaczom, potrzebie leków; przygotować środowisko i plan tworzenia kopii zapasowych; omówić datę rzucenia palenia; praca domowa polegająca na przejrzeniu zeszytu ćwiczeń samopomocy.
Sesja 3: Wzmocnij poprzednie koncepcje; przegląd planu ruchu oporu; omówić i zorganizować farmaceutyczne pomoce w rzucaniu palenia; ustaw datę rzucenia palenia; praca domowa w celu sfinalizowania wszystkich przygotowań do siebie/w domu; zaproponować polerowanie zębów w dniu rzucenia palenia; kontynuacja przez telefon lub spotkanie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Promocja wybielania zębów
Grupa wybielania zębów otrzyma wszystkie interwencje opisane wcześniej dla Grupy Doradztwa Motywacyjnego, a jako dodatkową zachętę do walki z nawrotami, zaoferowane zostaną również bezpłatne procedury wybielania zębów, jeśli zostaną potwierdzone biochemicznie jako wolne od tytoniu przez monitor tlenku węgla (wybielanie w 3- tygodniach, paski wybielające w wieku 3 miesięcy i korekta wybielania w wieku 1 roku).
|
Zwykle trzy sesje doradcze.
Sesja 1: Wprowadzenia; omówić nawyki, uczucia, zalety i wady palenia; stopień uzależnienia; poprzednie próby rzucenia palenia i nawroty; wzmocnić zaufanie pacjenta; pytania otwarte dotyczące nielegalnego poczucia własnej skuteczności; praca domowa obejmuje Pack-Track i Why Test.
Sesja nr 2: Omów wzorce palenia, wyzwalacze i sytuacje ryzyka; omówić metody przeciwdziałania wyzwalaczom, potrzebie leków; przygotować środowisko i plan tworzenia kopii zapasowych; omówić datę rzucenia palenia; praca domowa polegająca na przejrzeniu zeszytu ćwiczeń samopomocy.
Sesja 3: Wzmocnij poprzednie koncepcje; przegląd planu ruchu oporu; omówić i zorganizować farmaceutyczne pomoce w rzucaniu palenia; ustaw datę rzucenia palenia; praca domowa w celu sfinalizowania wszystkich przygotowań do siebie/w domu; zaproponować polerowanie zębów w dniu rzucenia palenia; kontynuacja przez telefon lub spotkanie.
Inne nazwy:
1.
Wizyta stomatologiczna pozwoli stwierdzić brak przeciwwskazań do wybielania zębów (ubytki, patologia tkanek miękkich, ciężkie zapalenie przyzębia) 2. Usunięcie kamienia nazębnego, płytki nazębnej lub przebarwień za pomocą polerowania zębów 3. Czas zabiegu to łącznie około 1 godziny4.
Usta są cofnięte, założony ochraniacz języka i okulary ochronne 5. Ślina jest odsysana, a zęby osuszone powietrzem 6.
Płynny materiał koferdamu jest nakładany w celu ochrony dziąseł i utwardzany światłem widzialnym.
7. Materiał wybielający nakłada się na powierzchnię szkliwa zajętych zębów i wymienia w przypadku wyschnięcia 8.
Po 15 minutach wybielacz jest odsysany, płukany ustami i proces powtarzany 9. Zwykle stosuje się trzy do czterech aplikacji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Roczna abstynencja od tytoniu, potwierdzona biochemicznie testem oddechowym na tlenek węgla
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Douglas J Brothwell, DMD MSc, University of Manitoba
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2013:118
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .