Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbered dig på att sluta - en klinisk prövning för att hjälpa människor att sluta röka på en tandvårdsklinik

25 oktober 2016 uppdaterad av: Dr. Douglas James Brothwell, University of Manitoba

Förbered dig på att sluta - en randomiserad klinisk prövning för att hjälpa människor att sluta röka på en tandvårdsklinik

Målen för denna studie är:

  1. För att bestämma effekten som ett intensivt, kommunalt tandklinikcentrerat program för att sluta röka med en motiverande intervjustrategi har på avvänjningsfrekvensen för intresserade, rökande tandläkare i innerstaden.
  2. För att avgöra vilken effekt att tillhandahålla ett incitament för tandblekning, i ett program för att sluta röka på en tandvårdsklinik, har på slutsatser för intresserade, rökande tandläkare i innerstaden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Se ovan

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

156

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3B 0L8

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nuvarande rökare
  • tandklinikpatient
  • intresserad av att sluta röka

Exklusions kriterier:

  • minderåriga
  • de som inte kan ge eget samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Motiverande rådgivning
Den utökade rådgivningsgruppen kommer att få en till tre, 45-minuters individuella motiverande rådgivningssessioner med en motiverande intervjustrategi för att uttrycka empati, utveckla diskrepans, rulla med motstånd och stödja själveffektivitet.
Beteende: Motiverande rådgivning
Normalt tre rådgivningstillfällen. Session #1: Introduktioner; diskutera vanor, känslor, för- och nackdelar med rökning; grad av beroende; tidigare sluta försök och återfall; stärka patientens självförtroende; öppna frågor om olaglig själveffektivitet; läxor inkluderar Pack-Track och Why Test. Session #2: Diskutera rökmönster, triggers och risksituationer; diskutera metoder för att motstå triggers, behov av mediciner; förbereda miljö och reservplan; diskutera slutdatum; läxor för att granska självhjälpsarbetsboken. Session #3: Förstärk tidigare koncept; granska motståndsplanen; diskutera och ordna läkemedelsavvänjningshjälpmedel; ställ in slutdatum; läxor för att slutföra alla själv-/hemförberedelser; erbjuda tandpolering på slutdatum; uppföljning via telefon eller tidsbokning.
Andra namn:
  • Motiverande intervju
Experimentell: Incitament för tandblekning
Tandblekningsgruppen kommer att få alla de insatser som tidigare beskrivits för Motivational Counseling Group, och som ett extra incitament mot återfall kommer även att erbjudas gratis tandblekningsprocedur om biokemiskt verifieras som tobaksfria av kolmonoxidmonitor (blekning vid 3- veckor, blekningsremsor efter 3 månader, och bleknings-touch-up vid 1 år).
Beteende: Motiverande rådgivning
Normalt tre rådgivningstillfällen. Session #1: Introduktioner; diskutera vanor, känslor, för- och nackdelar med rökning; grad av beroende; tidigare sluta försök och återfall; stärka patientens självförtroende; öppna frågor om olaglig själveffektivitet; läxor inkluderar Pack-Track och Why Test. Session #2: Diskutera rökmönster, triggers och risksituationer; diskutera metoder för att motstå triggers, behov av mediciner; förbereda miljö och reservplan; diskutera slutdatum; läxor för att granska självhjälpsarbetsboken. Session #3: Förstärk tidigare koncept; granska motståndsplanen; diskutera och ordna läkemedelsavvänjningshjälpmedel; ställ in slutdatum; läxor för att slutföra alla själv-/hemförberedelser; erbjuda tandpolering på slutdatum; uppföljning via telefon eller tidsbokning.
Andra namn:
  • Motiverande intervju
Beteende: Tandblekning
1. En tandkontroll kommer att säkerställa frånvaron av kontraindikationer för tandblekning (hålrum, mjukvävnadspatologi, svår parodontit) 2. Borttagning av tandsten, plack eller fläckar med tandpolering 3. Behandlingstiden är totalt cirka 1 timme4. Läpparna dras in, tungskydd placeras och skyddsglasögon används 5. Saliv sugs och tänder lufttorkas 6. Ett flytande gummidammmaterial appliceras för att skydda tandköttet och härdas av synligt ljus. 7. Blekningsmaterialet placeras på emaljytan av de berörda tänderna och byts ut om torkning inträffar 8. Efter 15 minuter sugs blekmedlet, munnen sköljs och processen upprepas 9. Tre till fyra appliceringar används vanligtvis
Andra namn:
  • Yttre vital blekning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rökavvänjning
Tidsram: 1 år
1-års avhållsamhet från tobaksbruk, biokemiskt verifierad med kolmonoxidutandningstest
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manitoba

Utredare

  • Huvudutredare: Douglas J Brothwell, DMD MSc, University of Manitoba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • H2013:118

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera