Prepárese para dejar de fumar: un ensayo clínico para ayudar a las personas a dejar de fumar en un entorno de clínica dental comunitaria
25 de octubre de 2016 actualizado por: Dr. Douglas James Brothwell, University of Manitoba
Prepárese para dejar de fumar: un ensayo clínico aleatorizado para ayudar a las personas a dejar de fumar en un entorno de clínica dental comunitaria
Los objetivos de este estudio son:
- Determinar el efecto que tiene un programa para dejar de fumar intensivo, centrado en una clínica dental comunitaria, que utiliza un enfoque de entrevista motivacional, sobre las tasas de abandono del hábito de fumar en pacientes dentales interesados del centro de la ciudad.
- Determinar el efecto que tiene proporcionar un incentivo para blanquear los dientes, en un programa para dejar de fumar de una clínica dental comunitaria, sobre las tasas de abandono del hábito de fumar de los pacientes dentales interesados del centro de la ciudad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Véase más arriba
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
156
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3B 0L8
- Reclutamiento
- Access Downtown Dental Clinic
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Contacto:
- Douglas J Brothwell, DMD MSc
- Número de teléfono: 204-977-5654
- Correo electrónico: Doug.Brothwell@ad.umanitoba.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- actual fumador
- paciente de la clínica dental
- interesado en dejar de fumar
Criterio de exclusión:
- menores
- aquellos que no pueden dar su propio consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Consejería Motivacional
El grupo de consejería extendida recibirá de una a tres sesiones de consejería motivacional individual de 45 minutos utilizando un enfoque de entrevista motivacional para Expresar empatía, Desarrollar discrepancia, Lidiar con la resistencia y Apoyar la autoeficacia.
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Normalmente tres sesiones de asesoramiento.
Sesión #1: Presentaciones; discutir hábitos, sentimientos, pros y contras de fumar; grado de adicción; intentos previos de dejar de fumar y recaídas; reforzar la confianza del paciente; preguntas abiertas a la autoeficacia ilícita; la tarea incluye Pack-Track y Why Test.
Sesión #2: Discuta los patrones de fumar, los factores desencadenantes y las situaciones de riesgo; discutir métodos para resistir los desencadenantes, necesidad de medicamentos; preparar el entorno y el plan de respaldo; discuta la fecha para dejar de fumar; tarea para revisar el libro de trabajo de autoayuda.
Sesión #3: Reforzar conceptos anteriores; revisar el plan de resistencia; discutir y organizar ayudas farmacéuticas para dejar de fumar; establecer una fecha para dejar de fumar; tarea para finalizar todos los preparativos propios/del hogar; ofrecer pulido dental en la fecha de abandono; seguimiento por teléfono o cita previa.
Otros nombres:
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Experimental: Incentivo de blanqueamiento dental
El grupo de blanqueamiento dental recibirá todas las intervenciones descritas anteriormente para el Grupo de asesoramiento motivacional y, como un incentivo adicional contra las recaídas, también se le ofrecerán procedimientos de blanqueamiento dental complementarios si se verifica bioquímicamente como libre de tabaco mediante el monitor de monóxido de carbono (blanqueamiento a las 3). semanas, tiras blanqueadoras a los 3 meses y retoque blanqueador al año).
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Normalmente tres sesiones de asesoramiento.
Sesión #1: Presentaciones; discutir hábitos, sentimientos, pros y contras de fumar; grado de adicción; intentos previos de dejar de fumar y recaídas; reforzar la confianza del paciente; preguntas abiertas a la autoeficacia ilícita; la tarea incluye Pack-Track y Why Test.
Sesión #2: Discuta los patrones de fumar, los factores desencadenantes y las situaciones de riesgo; discutir métodos para resistir los desencadenantes, necesidad de medicamentos; preparar el entorno y el plan de respaldo; discuta la fecha para dejar de fumar; tarea para revisar el libro de trabajo de autoayuda.
Sesión #3: Reforzar conceptos anteriores; revisar el plan de resistencia; discutir y organizar ayudas farmacéuticas para dejar de fumar; establecer una fecha para dejar de fumar; tarea para finalizar todos los preparativos propios/del hogar; ofrecer pulido dental en la fecha de abandono; seguimiento por teléfono o cita previa.
Otros nombres:
1.
Un chequeo dental asegurará la ausencia de contraindicaciones para el blanqueamiento dental (caries, patología de tejidos blandos, periodontitis severa) 2. Eliminación de cálculos, placa o manchas con un pulido dental 3. El tiempo de tratamiento es de aproximadamente 1 hora en total4.
Se retraen los labios, se coloca un protector de lengua y se usan gafas protectoras 5. Se succiona la saliva y se secan los dientes al aire 6.
Se aplica un dique de goma líquido para proteger las encías y se cura con luz visible.
7. El material blanqueador se coloca sobre la superficie del esmalte de los dientes afectados y se reemplaza si se seca 8.
Después de 15 minutos, se succiona la lejía, se enjuaga la boca y se repite el proceso 9. Por lo general, se usan de tres a cuatro aplicaciones
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dejar de fumar
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año de abstinencia del consumo de tabaco, bioquímicamente verificada mediante prueba de aliento con monóxido de carbono
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas J Brothwell, DMD MSc, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H2013:118
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Indeciso
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